百濟新特藥房提供凍干人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)說明書，讓您了解凍干人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)副作用、凍干人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，凍干人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)說明書如下:

【海莫萊士藥品名稱】
通用名：人凝血因子Ⅷ
英文名：HumanCoagulationFactorⅧ
漢語拼音：RenNingxueyinziⅧ

【海莫萊士成份】
主要組成成份：人凝血因子Ⅷ。

【海莫萊士性狀】
乳白色疏松體，復溶后溶液應為無色澄清液體，可帶輕微乳光。

【海莫萊士藥理作用】
在內源性血凝過程中，凝血因子Ⅷ作為一種輔助因子，在Ca2+和磷脂存在下，與活化的凝血因子Ⅸ激活凝血因子Ⅹ，形成凝血酶原酶，從而激活凝血酶原，形成凝血酶，使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1IU的人凝血因子Ⅷ，可使循環血液中的因子Ⅷ水平增加2％～2.5％。

【海莫萊士藥代動力學】
生物半衰期為8～12小時。

【海莫萊士適應癥】
海莫萊士對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病
和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。

【海莫萊士用法用量】
用法：將裝有凍干人凝血因子VIII和滅菌注射用水的制劑瓶加溫至25-37℃。開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另一端長針的塑料外套。倒轉稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長針一端插入因子Ⅷ制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入因子Ⅷ制劑瓶內。取下稀釋液瓶，排氣后拔去配制用針。輕輕轉動瓶子使產品完全溶解。不得劇烈搖動以免產生泡沫及引起蛋白變性。

用注射器進行靜脈注射用法如下：將過濾針頭裝在注射器上，通過過濾針將人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶爾溶液中會有微量細小蛋白顆粒，可被濾去而不影響制劑的效價。拔去過濾針，代之以輸注裝置。配制好的制劑需立即輸用，并在一小時內用完。給藥速度宜慢，不要超過10mL/分。如果病人的用藥量超過一瓶，可用同一套輸注裝置經一次靜脈穿刺給藥。配制好的溶液不可再冷藏。使用完畢后丟棄一切輸液用裝置。
用量：給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴重程度等因素。下列公式可用于計算劑量：
所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×患者體重（kg）×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的％）
例：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×50（kg）×30（％）＝750IU
一般推薦劑量如下：
1.輕度至中度出血：單一劑量10～15IU/kg體重，將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20～30％。
2.較嚴重出血或小手術：需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50％，通常首次劑量15～25IU/kg體重。如需要，每隔8～12小時給予維持劑量10～15IU/kg體重。
3.大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系統及中樞神經系統出血或重要器官如頸、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次劑量40IU/kg體重，然后每隔8～12小時給予維持劑量20～25IU/kg體重。療程需由醫生決定。
4.手術：只有當凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時，方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子Ⅷ濃度需達到正常人水平的60～120％。通常在術前按30～40IU/kg體重給藥。術后4天內因子Ⅷ最低應保持在正常人水平的60％，接下去的4天減至40％。
5.獲得性因子Ⅷ抑制物增多癥：應給予大劑量的凝血因子Ⅷ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

【海莫萊士不良反應】
不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

【海莫萊士禁忌】
對海莫萊士過敏者禁用。

【海莫萊士注意事項】
1.大量反復輸入海莫萊士時，應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。
2.海莫萊士溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。
3.海莫萊士對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用海莫萊士。
4.海莫萊士不得用于靜脈以外的注射途徑。
5.海莫萊士被溶解后應立即使用，并在一小時內用完。未用完部分必須棄去。
6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度，不得使用。

【海莫萊士孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無凝血因子Ⅷ對動物生殖影響的研究，也不清楚因子Ⅷ用于孕婦是否會對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。

【海莫萊士兒童用藥】
應慎重。

【海莫萊士藥物相互作用】
應單獨輸注，不可與其他藥物合用。

【海莫萊士規格】
300國際單位。

【海莫萊士貯藏】
8℃以下避光保存。不得冰凍。

【海莫萊士包裝】
玻璃瓶裝，每盒1瓶。附一瓶溶解液(10ml)，一支無菌過濾針（16號）和一支無菌配制用針。

【海莫萊士有效期】
2年

【海莫萊士批準文號】
國藥準字S10950030

【海莫萊士生產企業】
海萊士血液制品股份有限公司