百濟新特藥房提供氟康唑氯化鈉注射液(大扶康)說明書，讓您了解氟康唑氯化鈉注射液(大扶康)副作用、氟康唑氯化鈉注射液(大扶康)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，氟康唑氯化鈉注射液(大扶康)說明書如下:

【大扶康藥品名稱】
氟康唑注射液

【大扶康成份】
大扶康主要成份為氟康唑。

【大扶康性狀】
膠囊為藍(lán)色或藍(lán)白雙色，內(nèi)含白色或類白色結(jié)晶性粉末，微溶于水和生理鹽水；靜脈注射液為無色透明液體。

【大扶康規(guī)格】
50ml:0.1g

【大扶康藥理作用】
大扶康為新型三唑類抗真菌藥，是真菌甾醇合成的強效特異性抑制劑，對真菌細(xì)胞色素P－450依賴酶的抑制作用具有高度選擇性。口服和靜脈注射對各種動物真菌感染模型有效。

【大扶康藥代動力學(xué)】
靜脈注射或口服的藥代動力學(xué)性質(zhì)相似。口服吸收良好，在禁食條件下，口服后0.5－1.5小時血漿濃度達(dá)峰值，血漿藥物濃度可達(dá)同劑量藥物靜注后濃度的90％以上，劑量與血藥濃度成正比。血漿消除半衰期接近30小時。口服吸收率不受進食影響。每日一次，多劑量給藥后，血漿濃度約在4－5天達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度的90％。第一天給予每日常規(guī)劑量的2倍后，血漿濃度可在第二天接近穩(wěn)態(tài)濃度的90％。表觀分布容積接近體內(nèi)水份總量，血漿蛋白結(jié)合率低（11－12％）。大扶康能很好滲透到人體的各種體液中。在唾液和痰液中的濃度與血漿濃度接近。在真菌性腦膜炎患者的腦脊液中，藥物濃度接近其血漿濃度的80％。主要通過腎臟排泄，約80％劑量的藥物在尿中以原形排出。其清除率與肌酐清除率成正比。未發(fā)現(xiàn)循環(huán)代謝產(chǎn)物。

【大扶康適應(yīng)癥】
隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染；系統(tǒng)性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病；生殖系統(tǒng)念珠菌病，包括急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。預(yù)防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

【大扶康用法用量】
每日劑量應(yīng)依據(jù)真菌感染的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定。單劑量對大多數(shù)陰道念珠菌病患者治療有效。對那些需要多劑量治療的感染應(yīng)持續(xù)用藥，直到臨床指征或?qū)嶒炇覚z查結(jié)果表明活動性真菌感染已消退為止。療程不足可導(dǎo)致急性感染的復(fù)發(fā)。
艾滋病和隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者常需要維持治療，以預(yù)防疾病復(fù)發(fā)。
成人隱球菌性腦膜炎和其他部位隱球菌感染：第1天400mg，隨后200-400mg/日，療程視臨床和真菌學(xué)療效而定，但對隱球菌性腦膜炎，療程一般至少為6－8周。
念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵襲性念珠菌感染：第1天400mg，以后200-400mg/日，根據(jù)臨床反應(yīng)可增至400mg/日，療程根據(jù)臨床反應(yīng)而定。
口咽部念珠菌病：50-100mg，每日1次，連服7－14天。對免疫功能嚴(yán)重缺陷患者必要時可延長療程。
對除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染：50-100mg，每日1次，連用14－30天。
陰道念珠菌病：單劑量口服150mg。為減少復(fù)發(fā)性念珠菌病的發(fā)生，可使用150mg，每月一次。
預(yù)防念珠菌病推薦劑量為50-400mg，每日1次。對有系統(tǒng)感染高危因素的患者，推薦劑量為400mg，每日1次。
包括體癬、股癬、足癬和其他念珠菌感染在內(nèi)的皮膚感染：推薦劑量為150mg，每周1次或50mg，每日1次，療程一般為2-4周，足癬可治療至6周。
指/趾甲癬：推薦劑量為150mg，每周1次。療程2-4個月，視病情可適用延長療程。
腎功能不全患者單劑量用藥不需調(diào)整劑量，對接受多劑量治療者（包括兒童），首劑給予飽和劑量50-400mg，此后按肌酐清除率調(diào)整用藥劑量。
老年人如無腎功能損害表現(xiàn)，應(yīng)使用常規(guī)推薦劑量。
兒童療程以臨床和真菌學(xué)療效而定。每日用藥劑量不應(yīng)超過成人最大用藥量，應(yīng)每日單劑量給藥。
粘膜念珠菌病：每日推薦劑量為3mg/kg，第一天可使用飽和劑量6mg/kg。
系統(tǒng)性念珠菌病和隱球菌腦膜炎：根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每日推薦劑量為6-12mg/kg。
預(yù)防免疫損傷者-化療或放療后中性粒細(xì)胞減少患兒的真菌感染，根據(jù)中性粒細(xì)胞減少出現(xiàn)時間的長短和期限，劑量應(yīng)為每日3-12mg/kg。
年齡<2周的患兒，按年齡較大患兒用藥劑量，每72小時給藥一次；
年齡為3-4周的患兒，相同劑量每48小時給藥一次。給藥方法可口服給藥，也可以不超過10mL/分的速度靜脈滴注，給藥途徑視患者臨床狀況而定。

【大扶康不良反應(yīng)】
人對大扶康通常耐受良好。在臨床試驗中觀察到的大扶康最常見的不良反應(yīng)為頭痛，皮疹，腹痛，腹瀉，腹脹，惡心，堿性磷酸酶、膽紅素、SGOT和SGPT升高。

【大扶康禁忌】
對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。接受400mg/日或更高劑量多劑量治療者禁止同時使用特非那定。接受大扶康治療者禁止同服西沙必利。

【大扶康注意事項】
對應(yīng)用過程中有肝功能異常的患者，應(yīng)監(jiān)視是否有更嚴(yán)重的肝損害發(fā)生。如患者的臨床癥狀和體征持續(xù)出現(xiàn)提示為與大扶康有關(guān)的肝病，應(yīng)停藥。如淺部真菌感染患者出現(xiàn)了與大扶康有關(guān)的皮疹，或患者出現(xiàn)了大疤性損害或多形性紅斑，應(yīng)停藥；如侵襲性/系統(tǒng)性真菌感染患者出現(xiàn)了皮疹，應(yīng)對其嚴(yán)密監(jiān)視。應(yīng)對同時服用大扶康（<400mg/日）和特非那定的患者進行嚴(yán)密監(jiān)視。極少報道發(fā)生過敏反應(yīng)。大扶康不太可能損害患者的駕駛和操作能力。

【大扶康孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠婦女應(yīng)避免使用大扶康，除非患者患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染，并且預(yù)期的治療益處超過對胎兒潛在的危害時，才可考慮使用大扶康。不推薦哺乳婦女使用大扶康。

【大扶康藥物相互作用】
大扶康可使服用華法令的健康男性志愿者凝血酶原時間延長，建議嚴(yán)密監(jiān)測同時使用香豆素類抗凝血藥患者的凝血酶原時間。
健康志愿者同時口服磺酰脲類藥物后，大扶康顯示能延長其血清半衰期，糖尿病患者可同時使用大扶康和口服磺酰脲類藥物，但應(yīng)警惕患者發(fā)生低血糖的可能性。
使用大扶康的健康志愿者同時服用多劑量氫氯噻嗪后，可使大扶康血漿濃度增加40％。
大扶康和苯妥英鈉合用時，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高到具有臨床意義的水平，如需合用兩藥時，應(yīng)監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度，并調(diào)整苯妥英鈉的劑量使其血藥濃度維持在治療水平。
應(yīng)用多劑量大扶康時，不會影響同時服用的口服避孕藥的效果。
與利福平合用時，可導(dǎo)大扶康的曲線下面積減少25％，并使其半衰期縮短20％，對合用利福平的患者，應(yīng)考慮增加大扶康的劑量。
建議對合用環(huán)孢菌素和大扶康的患者，應(yīng)監(jiān)測其環(huán)孢菌素的血漿濃度。
接受高劑量茶堿治療或具有其它茶堿中毒危險的患者，在合用大扶康時應(yīng)注意觀察其茶堿中毒癥狀；如果出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)相應(yīng)調(diào)整用藥方案。
由于合用特非那定和三唑類抗真菌藥的患者發(fā)生了嚴(yán)重心律失常－繼發(fā)性QTc間期延長，因此禁止400mg或更高劑量的大扶康與特非那定合用。當(dāng)大扶康每日服用劑量低于400mg并與特非那定合用時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測特非那定的血藥濃度。
同時服用大扶康和西沙必利的患者可出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)，包括尖端扭轉(zhuǎn)型心動過速。
大扶康與利福布丁合用可引起利福布丁血清濃度升高，也可引起葡萄膜炎，應(yīng)對合用兩藥的患者嚴(yán)密監(jiān)視。
大扶康與他克莫司合用可引起他克莫司血清濃度升高，也可引起腎毒性，應(yīng)對合用兩藥的患者嚴(yán)密監(jiān)視。
大扶康與齊多夫定合用可升高齊多夫定的血藥濃度，對同時服用兩藥的患者應(yīng)監(jiān)視齊多夫定相關(guān)性不良反應(yīng)的發(fā)生。
同時服用西沙必利，阿司米唑，利福布丁，他克莫司，或其他通過細(xì)胞色素P-450系統(tǒng)代謝的藥物時，可導(dǎo)致這些藥物血清濃度升高。在缺乏明確資料的情況下，當(dāng)與大扶康合用時，應(yīng)謹(jǐn)慎使用這些藥物。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視患者。
當(dāng)大扶康與食物，西咪替丁和抗酸藥同服時，或因患者需要骨髓移植接受人體全輻射治療后服用氟康唑時，并未出現(xiàn)大扶康有明顯臨床意義的吸收障礙。醫(yī)生應(yīng)對其它尚未研究但可能發(fā)生的藥物相互作用引起注意。

【大扶康藥物過量】
已有用藥過量的病例報道。對用藥過量的患者，應(yīng)給予對癥療法（支持療法；必要時洗胃）。強迫利尿可能增加大扶康的清除率。3小時的血液透析可使血漿濃度降低約50％。

【大扶康用藥須知】
靜脈注射液可與下列注射用溶液配伍：20％葡萄糖溶液，乳酸鈉林格注射液，Hartmann氏溶液，含氯化鉀的葡萄糖溶液，4.2％重碳酸鈉，混合氨基酸溶液，生理用水。不推薦在靜脈注射前，與其他任何藥物混合。從靜脈改為口服給藥時，不需要改變每日用藥劑量；反過來也是如此。由于靜脈注射液為為鹽水稀釋液，如患者需要重新調(diào)整鈉鹽和液體攝入量，應(yīng)明確給出所用液體的比例。

【大扶康貯藏】
貯存在30°C以下。

【大扶康有效期】
5年。

【大扶康批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20030639

【大扶康生產(chǎn)企業(yè)】
PfizerPharmaceuticalsInc.,NagoyaPlant