寧紅欣
性狀 重組人紅細胞生成素(簡稱rhEPO)是應用基因工程技術,從含有人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞(CHO細胞)培養液中提取得到的。它是含有165個氨基酸的糖蛋白,分子量為34KD左右,具有與正常人體內存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能,可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。
寧紅欣為無色澄明液體,pH :6.4-7.4。每支含有重組人紅細胞生成素、蛋白活性穩定劑和緩沖鹽溶液等。
藥理作用 寧紅欣具有與正常人體內存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能,可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。
適應癥 腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。
用法用量 寧紅欣可皮下注射或靜脈注射,每周分2-3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其它相關因素調整,以下方案供參考 :治療期 : 血液透析患者的開始推薦劑量為每周100-150 IU/ kg體重,非透析病人每周75-100 IU/ kg體重。若紅細胞壓積每周增加少于0.5 vol%,可于4周后按15-30 IU/ kg體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30 IU/ kg體重/周。紅細胞壓積應增加到30-33 vol%,但不宜超過34 vol%。維持期 :如果紅細胞壓積達到30-33 vol%或血紅蛋白達到100-110 克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3。然后每2-4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。對血液透析病人,多采用靜脈給藥。對腹膜透析病人,皮下給藥較好。對非透析病人皮下或靜脈給藥皆可。
不良反應 紅細胞生成素一般耐受性良好,副反應多較輕微。
一般反應 :少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力,個別病人可出現肌痛、關節痛,絕大多數不良反應經對癥處理后可以好轉,不影響繼續用藥,極個別病例上述癥狀持續存在,應考慮停藥。
過敏反應 :極少數患者用藥后可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用寧紅欣時,建議先注射少量,確定無異常反應后再注射全量,如發現異常,應立即停藥并妥善處理。心腦血管系統 :極少數患者可能出現血壓升高,因此治療期間應定期觀察血壓變化,必要時應減量或停藥,并調整降壓藥物的使用。血液系統 :隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應注意防止血栓形成。肝臟 :肝功能障礙,偶有GOT及GPT的上升。胃腸 :有時會有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉的情況發生。
禁忌癥 高血壓失控病人,對哺乳動物細胞衍生物過敏及對人血清白蛋白過敏者禁用寧紅欣。
注意事項 寧紅欣用藥期間應定期檢查細胞壓積(用藥初期每星期1次,維持期每2星期1次),注意避免過度的紅細胞生成(確保紅細胞壓積維持在34 vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應采取暫時停藥等適當處理。應用寧紅欣可能會引起高鉀血癥,應適當調整飲食,若發生高血鉀癥,應停藥至回復正常水平為止。對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低于100 mg/mL,或轉鐵蛋白飽和度低于20%,應每日補充鐵劑。
孕婦及哺乳期婦女用藥 對孕婦、哺乳婦女使用寧紅欣的安全性尚未確定。
兒童用藥 對兒童使用寧紅欣的安全性尚未確定。
老年患者用藥 高齡者應用寧紅欣時,因其生理機能低下,多患有高血壓和循環系統疾病并發癥,要頻繁監測血壓及紅細胞壓積,并適當調整用藥劑量與次數。
藥物相互作用 葉酸或維生素B12不足會降低寧紅欣療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
用藥須知 采用無菌技術打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。
貯藏/有效期 寧紅欣貯存于2-8°C,勿凍,勿熱,勿振搖。有效期2年。