- 藥品名稱: 思力華
- 藥品通用名: 噻托溴銨吸入粉霧劑
- 思力華規格:18μg*10粒膠囊(含一個藥粉吸入器)
- 思力華單位:盒
- 思力華價格
- 會員價格:
噻托溴銨吸入粉霧劑(思力華)說明書簡要信息:
【思力華適應癥】
噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性加重的預防。
【思力華用法用量】
噻托溴銨的推薦劑量為每日一次,每次應用HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置吸入一粒膠囊。
思力華只能用HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置吸入。
不應超過推薦劑量使用。噻托溴銨膠囊不得吞服。
特殊人群
老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。
腎功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。然而,對于中到重度腎功能不全患者(肌酐清除率≤50ml/分鐘),與其他主要經腎臟排泄的藥物一樣,應對噻托溴銨的應用予以密切監控(參見注意事項)。
肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨(參見藥代動力學)。
兒科患者:尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經驗,因此年齡小于18歲的患者不推薦使用思力華。
使用指導
以下方法用于指導患者使用HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置從噻托溴銨膠囊中吸入所需藥物。
記住需完全按醫生的指導使用噻托溴銨。HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置是專為噻托溴銨膠囊而設計的,不得用于其它任何藥物。您的HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置可以連續使用一年。
HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置包括:
1)防塵帽
2)吸嘴
3)基托
4)刺孔按鈕
5)中央室
1.為打開防塵帽,完全按下刺孔按鈕,再松開。
2.向上拉打開防塵帽。然后打開吸嘴。
3.從皰狀包裝中取出一粒膠囊(只在用前即刻取出),將其放入中央室中,如圖所示,無論以何種方式放置膠囊均可。
4.用力合上吸嘴直至聽到一聲卡嗒聲,保持防塵帽敞開。
5.手持HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置使吸嘴向上,將綠色刺孔按鈕完全按下一次,然后松開。這樣可在膠囊上刺出許多小孔,當您吸氣時藥物便可釋放出來。
6.完全呼氣(先做一次深呼吸)。
注意:無論何時都應避免呼氣到吸嘴中。
7.舉起HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置放到嘴上,用嘴唇緊緊含住吸嘴,保持頭部垂直,緩慢地深吸氣,其速率應足以能聽到膠囊振動。吸氣到肺部全充滿時,盡可能長時間地屏住呼吸,同時從嘴中取出HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置。重新開始正常呼吸。重復步驟6和7一次,膠囊中的藥物即可完全吸出。
8.再次打開吸嘴,倒出用過的膠囊并棄之。關閉吸嘴和防塵帽,將HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置保存起來。
清潔您的HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置:
每月清潔一次HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置。打開防塵帽和吸嘴,然后向上推起刺孔按鈕打開基托,用溫水全面淋洗吸入器以除去粉末,將HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置置紙巾上吸去水分,之后保持防塵帽、吸嘴和基托敞開,置空氣中晾干,需24小時。因此,應在剛用過之后進行清潔。這樣可以保證下次使用。必要時吸嘴的外面可以用微潮的薄紙清潔。
取出膠囊的方法
A.沿著皰狀包裝上的穿孔將皰狀條板分為兩板。
B.揭開皰眼背面的鋁箔(只在使用前即刻)。使一粒膠囊完全露出。如果另一粒膠囊不慎暴露于空氣,該膠囊必須丟棄。
C.取出膠囊
噻托溴銨膠囊僅含少量粉末,因此僅部分填充。
【思力華注意事項】
1不可作為急救用藥
思力華作為每日一次給藥的COPD維持治療藥物,不適用于支氣管痙攣急性發作的初始治療(即急救治療)。
2速發型超敏反應
思力華給藥后可發生速發型超敏反應,包括蕁麻疹、血管神經性水腫(包括唇、舌或咽喉腫脹)、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應或瘙癢。一旦發生上述反應,應該立即停止使用思力華,并考慮替代性治療。鑒于阿托品和噻托溴銨具有相似的化學結構,應該密切監測曾對阿托品有超敏反應病史的患者是否存在對思力華的類似的超敏反應。此外,曾經對牛奶蛋白產生嚴重超敏反應的患者應該慎用思力華。
3矛盾性支氣管痙攣
包括思力華在內的吸入型藥物可能導致矛盾性支氣管痙攣。一旦發生這種情況,應該停止使用思力華,并考慮其他治療。
4窄較型青光眼加重
思力華應慎用于伴有窄角型青光眼的患者。處方者和患者應警惕急性窄角型青光眼的體征和癥狀(例如眼痛和眼部不適、視物模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像、和角膜水腫)。應該告知患者,一旦發生上述體征或癥狀,應立即咨詢醫師。
必須提醒患者避免讓藥物粉末進入眼內。應告知患者藥物進入眼內可能引發或加重窄角型青光眼。
5尿潴留加重
伴有尿潴留的患者應慎用思力華。處方者和患者應警惕前列腺增生或膀胱頸梗阻的體征和癥狀(例如排尿困難、排尿疼痛)。應該告知患者,一旦發生上述體征或癥狀,應立即咨詢醫師。
6腎功能受損
由于思力華主要經由腎臟排泄,伴有中度至重度腎功能受損(肌酐清除率≤50ml/min)的患者中,藥物血漿濃度隨腎功能的降低而增高,在這些患者中,僅應在預期受益超過潛在風險時使用噻托溴銨。在接受思力華治療時,應密切監測抗膽堿能不良反應。在重度腎功能不全患者中,尚無長期用藥經驗(參見藥代動力學)。
已經觀察到抗膽堿能治療伴有口干,長期口干與齲齒可能有關。
以下這些患者應慎用噻托溴銨:近期發生心肌梗死(<6個月)、任何不穩定性或威脅生命的心律失常或過去一年需干預或更換藥物治療的心律失常、過去一年內因心力衰竭住院患者(NYHAIII或IV級)。臨床試驗排除了這些患者,而這些情況可能會受抗膽堿作用的影響。
噻托溴銨每日使用次數不得超過一次(參見藥物過量)。
思力華每粒含5.5mg-水乳糖
對駕駛及操作機器能力的影響
尚無針對噻托溴銨對駕駛和操作機器能力影響的研究。發生頭暈或視力模糊可能影響駕駛或操作機器的能力。
【思力華禁忌】
噻托溴銨吸入粉霧劑禁用于對噻托溴銨、阿托品或其衍生物,如異丙托溴銨或氧托溴銨,或對含有牛奶蛋白的賦形劑-水乳糖過敏的患者。
【思力華性狀】
思力華為硬膠囊,內容物為白色粉末。
【思力華有效期】
24個月(剝開鋁箔包裝后9天有效)。
【思力華批準文號】
H20140933;H20140954
【思力華生產企業】
BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
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