【晶貝瑩適應(yīng)癥】
晶貝瑩用于降低對(duì)β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。
【晶貝瑩用法用量】
通常為每日一次，早晨或晚上滴一滴于患眼。請(qǐng)保持每天相同的滴眼時(shí)間。
現(xiàn)有的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)表明，晶貝瑩在晚間滴用在降低眼壓方面比早晨滴用可能更加有效。然而，應(yīng)根據(jù)患者依從性而選擇早晨或晚上滴用晶貝瑩。
如果使用的滴眼劑超過(guò)1種，則不同滴眼劑的使用之間應(yīng)至少間隔5分鐘。
如果使用鼻淚阻塞產(chǎn)品或閉眼2分鐘，可以減少全身吸收，從而減少全身性不良反應(yīng)并增強(qiáng)眼局部作用。
如果有一次忘記使用，直到下一次應(yīng)該使用時(shí)再用藥。每日患眼用量不要超過(guò)1滴。
用于肝腎功能損傷患者：沒(méi)有晶貝瑩對(duì)肝腎功能損傷患者的研究資料。因此對(duì)這些患者使用晶貝瑩應(yīng)謹(jǐn)慎。
【晶貝瑩注意事項(xiàng)】
和其它眼局部使用制劑一樣，晶貝瑩中的活性成份(噻嗎洛爾/貝美前列素)有可能會(huì)被全身吸收。沒(méi)有觀察到單個(gè)活性成份全身吸收增加的情況。噻嗎洛爾為β-腎上腺素，可能與全身β-受體阻滯劑發(fā)生同樣類型的心血管、肺部和其他的不良反應(yīng)。眼局部給藥后引起的全身不良反應(yīng)發(fā)生率低于全身給藥。
心臟疾患
對(duì)患有心血管疾病(如冠心病、變異型心絞痛和心衰)和使用β-受體阻滯劑進(jìn)行降壓治療的患者應(yīng)審慎評(píng)估，應(yīng)考慮用其他活性成份進(jìn)行治療。有心血管疾病史的患者應(yīng)觀察疾病惡化及不良反應(yīng)的癥狀。
由于β-受體阻滯劑對(duì)傳導(dǎo)時(shí)間產(chǎn)生的負(fù)效應(yīng)，對(duì)1級(jí)心臟傳導(dǎo)阻滯病人進(jìn)行β-受體阻滯劑給藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
血管疾患
有嚴(yán)重外周循環(huán)障礙/疾病的患者(如嚴(yán)重的雷諾氏疾病或雷諾氏綜合征)治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
呼吸疾患
有報(bào)道稱患哮喘的患者滴用一些眼用β-受體阻滯劑后出現(xiàn)因支氣管痙攣引起的包括死亡在內(nèi)的呼吸反應(yīng)。
對(duì)患有輕/中度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者，通常不應(yīng)當(dāng)接受含β-受體阻斷劑的藥物進(jìn)行治療，包括晶貝瑩在內(nèi)，只有在潛在利益高于風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候才可謹(jǐn)慎使用晶貝瑩。
低血糖/糖尿病
對(duì)自發(fā)性低血糖或糖尿病不穩(wěn)定患者，應(yīng)用β-腎上腺素阻滯劑應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)棣?受體阻滯劑可能掩蓋急性低血糖的癥狀和體征。
β-受體阻滯劑還可能掩蓋甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的癥狀。
角膜疾患
眼用β-受體阻滯劑可能引起眼干，患有角膜疾病的患者治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
其他β-受體阻滯劑
全身已使用了其他β-受體阻滯劑治療的患者，當(dāng)給予噻嗎洛爾治療時(shí)，可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)眼壓的作用或已知的全身β-腎上腺素能阻滯劑的作用。應(yīng)密切關(guān)注這些患者的反應(yīng)。不推薦眼局部使用兩種β-腎上腺素能阻滯劑。
過(guò)敏反應(yīng)
應(yīng)用β-受體阻滯劑時(shí)，有遺傳性過(guò)敏癥病史患者或有對(duì)多種過(guò)敏原存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)病史的患者，可能對(duì)過(guò)敏原的多次激發(fā)反應(yīng)更強(qiáng)，并且可能對(duì)曾用于治療過(guò)敏反應(yīng)的常規(guī)劑量刺激無(wú)反應(yīng)。
脈絡(luò)膜剝離
有報(bào)道濾過(guò)手術(shù)后用房水抑制劑滴眼治療(如噻嗎洛爾、乙酰唑胺)出現(xiàn)脈絡(luò)膜剝離。
外科手術(shù)麻醉
含β-受體阻滯劑的眼用制劑可能阻斷例如腎上腺素在內(nèi)的全身性β-受體激動(dòng)劑的作用。并且在麻醉時(shí)使用可能損害代償性心動(dòng)過(guò)速，增加低血壓風(fēng)險(xiǎn)。如果患者正在使用噻嗎洛爾治療時(shí)應(yīng)告知麻醉師。
肝病
對(duì)于有輕度肝臟疾病史的患者，或在基線時(shí)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和/或膽紅素異常的患者，貝美前列素使用超過(guò)24個(gè)月對(duì)肝功能無(wú)不良反應(yīng)。眼部用噻嗎洛爾對(duì)肝功能也沒(méi)有已知的不良反應(yīng)。
眼
由于在應(yīng)用貝美前列素和晶貝瑩的治療中已有發(fā)現(xiàn)，因此在治療開(kāi)始前，應(yīng)告知患者可能發(fā)生睫毛生長(zhǎng)、睫毛顏色加深、眼瞼皮膚變黑、以及虹膜色素沉積增加的情況。一些改變是永久性的，并且如果僅對(duì)一只眼治療可能導(dǎo)致兩只眼睛外觀的差異。在停止晶貝瑩治療后，虹膜色素沉積可能是永久性的。
色素沉著的變化是由于黑色素細(xì)胞中黑色素含量增加導(dǎo)致的，而不是黑色素細(xì)胞增加。虹膜色素增加的長(zhǎng)期作用尚不明確。使用晶貝瑩治療12個(gè)月，虹膜色素沉積的發(fā)生率為0.2％。單獨(dú)使用貝美前列素滴眼液12個(gè)月，發(fā)生率為1.5％，且繼續(xù)治療3年發(fā)生率也不增加。治療既不會(huì)對(duì)虹膜痣也不對(duì)虹膜斑點(diǎn)造成影響。
由于在使用晶貝瑩時(shí)與皮膚表面多次接觸的部位存在毛發(fā)生長(zhǎng)的可能性。因此，按照說(shuō)明書(shū)的用法使用晶貝瑩、避免滴眼液流到面頰或者其它皮膚區(qū)域是非常重要的。
患有活動(dòng)性眼內(nèi)炎癥(如葡萄膜炎)的患者使用晶貝瑩時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)檠装Y可能會(huì)加重。
已有使用晶貝瑩出現(xiàn)囊樣黃斑水腫的報(bào)道。因此對(duì)于已知有黃斑水腫危險(xiǎn)因素的患者(如后囊破裂的人工晶體患者、無(wú)晶體患者、眼內(nèi)手術(shù)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、眼部炎癥性疾病和糖尿病性視網(wǎng)膜病)，使用晶貝瑩需謹(jǐn)慎。
由青光眼或高眼壓癥患者參加的0.03％貝美前列素滴眼液的臨床研究表明，每日超過(guò)1次多次眼部給藥可能降低降眼壓作用�；颊咴谑褂秘惷狼傲兴氐窝垡汉推渌�前列腺素類似物時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)眼壓的變化情況。
輔料
晶貝瑩中的保存劑苯扎氯銨，可能引起眼睛刺激感。在滴入晶貝瑩前需摘除隱形眼鏡，至少等待15分鐘后再重新戴入。已知苯扎氯銨可被軟性隱形眼鏡吸收，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免晶貝瑩與軟性隱形眼鏡接觸。
已有報(bào)道苯扎氯銨可導(dǎo)致點(diǎn)狀角膜上皮病變和/或毒性潰瘍性角膜上皮病變。因此對(duì)干眼癥患者和角膜損傷患者頻繁或長(zhǎng)期應(yīng)用晶貝瑩需進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
其他情況
晶貝瑩對(duì)駕車和操作機(jī)器的能力無(wú)影響。如其他眼部治療一樣，如果滴入后發(fā)生暫時(shí)性的視物模糊，在視力恢復(fù)清晰后再駕車或操作機(jī)器。
開(kāi)瓶28天后即棄。
應(yīng)指導(dǎo)患者避免使滴眼液瓶的滴頭接觸到眼睛或者是眼周圍組織，以避免傷害眼睛和污染滴眼液(標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)操作)。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
【晶貝瑩禁忌】
對(duì)活性成份或任何賦形劑過(guò)敏者。
反應(yīng)性呼吸道疾病，包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴(yán)重的慢性阻塞性肺疾病的患者。
竇性心動(dòng)過(guò)緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、竇房性傳導(dǎo)阻滯、無(wú)起搏器控制的2或3級(jí)房室傳導(dǎo)阻滯、明顯心力衰竭、心源性休克的患者。
【晶貝瑩性狀】
晶貝瑩為無(wú)色的澄明液體。
【晶貝瑩有效期】
24個(gè)月。
【晶貝瑩批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20233190