派立定(布林佐胺溴莫尼定滴眼液)

【派立定適應癥】

降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內壓（IOP），用于對單一藥物療效不佳的患者。


【派立定用法用量】


用量

成年人（包括老年人）用藥

推薦劑量為患眼每次1滴，每日兩次。

肝功能和/或腎功能損傷患者

未在肝功能損傷患者中進行應用派立定的研究，所以，建議在這一人群中慎用派立定（請參見“注意事項”章節）。

未在重度腎損傷患者（肌酐清除率<30ml/min）或高氯性酸中毒患者中進行應用派立定的研究。因為派立定成份之一布林佐胺及其代謝產物主要通過腎臟排泄，因此派立定禁用于重度腎損傷患者（請參見“禁忌”章節）。

用法

僅供眼局部使用。

要求患者在使用前搖勻。

壓迫鼻淚道或閉合眼瞼2分鐘，可使藥物的全身吸收減少。這樣可以減少全身副作用，增強局部作用（請參見“注意事項”章節）。

為避免污染藥瓶口和藥液，使用時注意不要使瓶口接觸眼瞼、眼周或其他眼表區域。要求患者在不使用時蓋緊藥瓶。

派立定可與其他局部眼科藥品合并使用，以降低眼內壓。如果正在同時使用多種局部眼科藥品，每種藥品的給藥時間間隔至少5分鐘。

當使用派立定代替另外一種抗青光眼藥物時，應停用其他抗青光眼藥物，并在次日開始使用派立定。

如果遺漏一次給藥，應按照計劃繼續進行下一次給藥治療。劑量不應超過患眼每次1滴，每日兩次。

【派立定注意事項】


派立定不可用于注射�；颊卟豢赏谭�派立定。
眼部效應
未進行派立定用于閉角型青光眼患者的研究,不推薦派立定用于這些患者。
尚未在角膜受損的患者（尤其是內皮細胞計數低的患者）中研究過布林佐胺對角膜內皮功能的可能作用。尤其是,未在配戴角膜接觸鏡的患者中進行過研究,建議這些患者使用布林佐胺時應對其密切觀察，因為碳酸酐酶抑制劑可能會影響角膜的水化，并且配戴角膜接觸鏡會增加角膜病變的風險。建議密切監測角膜受損患者，如糖尿病或角膜營養不良的患者。配戴角膜接觸鏡時，可以在密切監測下使用派立定（請參見以下“苯扎氯銨”部分）。
酒石酸溴莫尼定可能會引起眼部過敏反應。如果患者出現過敏反應，應停止治療。已報告使用酒石酸溴莫尼定時出現了遲發性眼部超敏反應，有些報告與IOP升高相關。
沒有對停用派立定治療后有可能發生的反應進行研究。盡管還沒有對派立定降低眼內壓作用的持續時間進行研究，但預期布林佐胺降低眼內壓的作用可持續5~7天。溴莫尼定的降低眼內壓的作用可能持續時間更長。
全身效應
派立定含有布林佐胺（一種磺胺類碳酸酐酶抑制劑），盡管局部給藥，但仍能被全身吸收。因此，派立定局部給藥時，可能發生磺胺藥引起的相同類型的不良反應。如果出現嚴重反應或超敏反應，應停止使用派立定。
心臟疾病
派立定給藥后，在一些患者中，觀察到了血壓小幅度降低。派立定與抗高血壓藥和/或強心甙類藥物伴隨使用時，或在患有重度或不穩定、未得到控制的心血管疾病的患者中使用時，要慎重（請參見“藥物相互作用”章節）。
有抑郁癥、大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現象、直立性低血壓、血栓閉塞性脈管炎的患者，使用派立定時均應謹慎。
酸/堿平衡紊亂
已經報告口服碳酸酐酶抑制劑會導致酸堿平衡紊亂。派立定含有布林佐胺（一種碳酸酐酶的抑制劑），盡管局部給藥，但仍能被全身吸收。派立定局部給藥時，可能出現與口服碳酸酐酶抑制劑引起的相同類型的不良反應（例如酸-堿平衡紊亂）（請參見“藥物相互作用”章節）。
由于可能出現代謝性酸中毒的風險，因此有腎功能損傷風險的患者應慎用派立定。派立定禁用于重度腎功能損傷患者（請參見“禁忌”章節）。
肝功能損傷
尚未在肝功能損傷患者中對派立定進行過研究，對這類患者進行治療時應謹慎（請參見“用法用量”章節）
精神警覺性
口服碳酸酐酶抑制劑，會損害老年患者執行需要頭腦警覺和/或身體協調的工作的能力。派立定可被全身吸收，因此，局部給藥時可能發生上述情況（請參見以下“對駕駛和操作機器能力的影響”部分）。
苯扎氯銨
派立定所含的苯扎氯銨可導致眼部刺激，并使軟性角膜接觸鏡變色，應避免與軟性角膜接觸鏡接觸。因此在使用派立定前應將角膜接觸鏡取出。在滴入派立定15分鐘后再重新配戴角膜接觸鏡。
有報道苯扎氯銨可導致點狀角膜病變和/或毒性潰瘍性角膜病變，因此，在頻繁使用或長期使用時，需要密切觀察。
兒科人群
在2至17歲的兒童和青少年中，派立定的安全性和有效性尚未建立。在接受溴莫尼定滴眼液治療的先天性青光眼的新生兒和嬰兒中，已經報告有溴莫尼定藥物過量的癥狀（包括意識喪失、低血壓、肌張力降低、心動過緩、體溫過低、發紺和呼吸暫停）。因此，年齡小于2歲的兒童禁止使用派立定（請參見“禁忌”章節）。
由于有潛在的中樞神經系統相關副作用，因此不推薦派立定用于年齡≥2歲的兒童（尤其是年齡范圍2~7歲和/或體重<20kg的兒童）（請參見“藥物過量”章節）。
對駕駛和操作機器能力的影響
派立定對駕駛和使用機器的能力有中度的影響。
派立定可能引起頭暈、疲勞和/或嗜睡，這可能會損害駕駛或操作機器的能力。
短暫的視力模糊或其他視覺異常會影響駕車或操作機器的能力。如果在滴藥時出現視力模糊，患者必須等到視力恢復后再進行駕車或操作機器。
口服碳酸酐酶抑制劑可能損害老年患者執行需要頭腦警覺和/或身體協調任務的能力。


【派立定禁忌】

對派立定活性成份或任一輔料或磺胺過敏的患者（請參見“注意事項”章節）。
使用單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療的患者（請參見“藥物相互作用”章節）。
使用影響去甲腎上腺素能傳輸的抗抑郁藥（如三環類抗抑郁藥和米安舍林）治療的患者（請參見“藥物相互作用”章節）。
重度腎功能損傷患者（請參見“注意事項”章節）。
高氯性酸中毒患者。
新生兒和年齡小于2歲的嬰兒（請參見“注意事項”章節）。


【派立定性狀】
白色或類白色均勻的混懸液


【派立定有效期】
24個月，派立定開封后可使用4周
【派立定生產企業】
企業名稱：SAAlcon-CouvreurN.V.