- 藥品名稱: 瑞伐明
- 藥品通用名: 重酒石酸卡巴拉汀膠囊
- 瑞伐明規(guī)格:3mg*10粒*3板
- 瑞伐明單位:盒
- 瑞伐明價格
- 會員價格:
重酒石酸卡巴拉汀膠囊(瑞伐明)說明書簡要信息:
【瑞伐明適應(yīng)癥】
用于治療輕度、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
【瑞伐明用法用量】
早晚進餐時與食物同服,膠囊需吞服。
在三項關(guān)鍵的臨床研究中,每日2次的用法被證明有效,且耐受良好。其中一項研究也包括試用每日3次的用法,結(jié)果表明,在療效和耐受性方面可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服藥總量相同的情況下,應(yīng)該考慮分3次服用。
劑量:起始劑量3mg/日(1.5mg/次,每日兩次),根據(jù)個體差異,至少每隔2周增加劑量,以達(dá)到最大可耐受劑量,但每日不應(yīng)超過12mg。臨床研究證明,每日服用瑞伐明≥6mg臨床療效更佳,所以大多數(shù)患者的目標(biāo)劑量值應(yīng)該定在每日6-12mg范圍內(nèi)。三項3期臨床研究中,有一項研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由匯總的療效數(shù)據(jù)分析所支持
劑量遞增:如果服用3mg/日,經(jīng)過最少2周的治療后,耐受良好,那么劑量可以增加到6mg/日,以后日劑量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依賴于對調(diào)整前的服用劑量具有良好的耐受性,并且只有在當(dāng)前劑量水平治療至少2周后,才可以考慮增加日劑量,如果出現(xiàn)不良反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退)或體重下降,少服用一劑或多劑藥物可能會改善。然而,如果這些癥狀持續(xù)存在,應(yīng)該將日劑量降回到以前耐受良好的劑量水平。
最大推薦劑量:12mg/日(6mg/次,每日兩次)。
特殊人群兒科患者
兒童和青少年(年齡小于18歲):尚未在兒童中研究瑞伐明,因此不推薦在兒童中使用瑞伐明。
腎功能損傷或輕中度肝功能損傷患者的應(yīng)用:腎功能損傷或輕中度肝功能損傷患者不必調(diào)整劑量。當(dāng)增加劑量時,必須嚴(yán)密監(jiān)控個體耐受性。但是,由于在中度腎功能損傷和輕度至中度肝功能損傷的患者中藥物暴露量升高,應(yīng)根據(jù)個體耐受性遞增推薦劑量,并進行密切監(jiān)測,因為有臨床上顯著腎功能損傷或肝功能損傷的患者可能發(fā)生更多劑量依賴性不良反應(yīng)。尚未在嚴(yán)重肝功能損傷的患者中進行研究(參見藥代動力學(xué)及注意事項)。
重新開始治療:通常不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度在較高劑量水平上會增加。如果治療中斷超過3天,應(yīng)該以最低日劑量重新開始,然后按照如上所述進行劑量遞增。
或遵醫(yī)囑。
【瑞伐明注意事項】
應(yīng)該從1.5mg/次,每日兩次開始治療,遞增至患者的維持劑量。如果中斷用藥超過3天,應(yīng)以最低每日劑量重新開始治療,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率(例如嚴(yán)重嘔吐)(參見用法用量)。
開始治療和/或增加劑量時可能發(fā)生胃腸道異常,例如惡心、嘔吐和腹瀉。降低劑量可改善。長時間嘔吐或腹瀉導(dǎo)致脫水體征或癥狀的患者,應(yīng)該降低劑量或停藥,并予靜脈輸液(參見不良反應(yīng))。脫水可能會造成嚴(yán)重后果《見不良反應(yīng))。
寫所有膽宿酯酶抑制劑相向,使用卡巴拉汀治療阿爾茨海默病的患者可能會發(fā)生體重下降。瑞伐明治療期間應(yīng)密切藍(lán)測患者的體重。
體重低于50kg的患者可能發(fā)生更多不良事件,更有可能因不良事件停止治療。
與其它擬膽堿能藥物一樣,當(dāng)給予病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)或其它心臟傳導(dǎo)阻滯(竇房性傳導(dǎo)阻滯,房室傳導(dǎo)阻滯)的患者服用瑞伐明時,必須格外謹(jǐn)慎〔參見不良反應(yīng))。
膽堿神經(jīng)興奮可以引起胃酸分泌增多,也可能會加重尿路梗阻和癲癇發(fā)作,當(dāng)治療有此種情況的患者時,建議慎重。
同其它擬膽堿藥物一樣,有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。
與其它擬膽堿藥一樣,卡巴拉汀可能會導(dǎo)致或使患者椎體外系反應(yīng)加劇,在使用重酒石酸卡巴拉汀膠囊或口服溶液治療的帕金森病引起的癡呆患者中,帕金森癥狀惡化,尤其是震顫被觀察到。
皮膚反應(yīng)
在使用其它劑型的用藥局部產(chǎn)生疑似過敏性接觸性皮炎的患者,應(yīng)僅在陰性過敏性試驗后轉(zhuǎn)而接受卡巴拉汀口服治療,同時接受密切醫(yī)學(xué)觀察。可能某些暴露在卡巴拉汀其它劑型,對其敏感的患者無法使用在荷形式的卡巴拉汀。
如果用藥部位反應(yīng)擴散到其它劑型的使用范圍以外、出現(xiàn)更嚴(yán)重的局部反應(yīng)(如紅斑、水腫、丘疹、水皰增加)并且癥狀未在移除后48小時內(nèi)明顯緩解,應(yīng)考慮是否出現(xiàn)過敏性接觸性皮炎。上述情況下,應(yīng)停止治療(參見禁忌)。
藥品上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)存在使用卡巴拉汀(不管何種給藥途徑、口服或其它途徑)會發(fā)生過敏性皮炎(播散性)的個案報告。在上述情況下,應(yīng)停止治療(參考禁忌)。應(yīng)向患者和照護者作適當(dāng)說明。
特殊人群
有臨床上明顯的腎功能損傷或肝功能損傷的患者可能發(fā)生更多不良反應(yīng)。應(yīng)該根據(jù)個體耐受性,密切監(jiān)測推薦的給藥劑量和遞增劑量(參見用法用最)
尚未在嚴(yán)重肝功能損傷的患者中進行研究。但是在采取密切監(jiān)測的前提下,可在該患者人群中使用瑞伐明。駕駛或操作機器
阿爾茨海馱癡呆和帕金森病引起的癡呆患者可能引起漸進性駕駛能力損傷或者影響使用機械的能力。可能引起頭暈和失眠,主要是在開始治療或增加劑量時期。因此,在瑞伐明治療癡呆癥的患者中,主治醫(yī)師應(yīng)定期評價繼駕駛或操作復(fù)雜機械的能力。
觸摸其它劑型后需要避免接觸眼睛。在去除后應(yīng)用肥皂洗手并沖洗干凈。如果接觸到眼睛或者接觸其它劑型后眼睛變紅,則需要用大量清水沖洗,如癥狀未緩解,則應(yīng)盡快就醫(yī)。
【瑞伐明禁忌】
禁用瑞伐明的患者包括:
已知對重酒石酸卡巴拉憋,其它氨基甲酸衍生物或輔料過敏的患者。由于未進行相關(guān)研究,瑞伐明禁止應(yīng)用于亞重肝臟損傷的患者。
使用其它劑型后出現(xiàn)提示為過敏性接觸性皮炎的用藥部位反應(yīng)的患者(參見注意事項)。
【瑞伐明性狀】
瑞伐明為膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。
【瑞伐明有效期】
24個月
【瑞伐明生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:印度太陽藥業(yè)有限公司SunPharmaceuticalIndustriesLimited
這有重酒石酸卡巴拉汀膠囊(瑞伐明)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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