【賽貝澤適應癥】
賽貝澤可用于低CD4(＜200CD4淋巴細胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。
賽貝澤可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯合化療的病人：長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環類抗生素)。

【賽貝澤用法用量】
賽貝澤按20mg/m2，每2～3周一次靜脈內給藥，因不能排除藥物蓄積和毒性增強的可能，故給藥間隔不宜少于10天。病人應持續治療2～3個月以產生療效。為保持一定的療效，在需要時繼續給藥。
賽貝澤用5％葡萄糖(50mg/ml)注射液稀釋后使用，靜脈滴注30分鐘以上。
根據推薦劑量和病人的體表面積確定賽貝澤的劑量并按下述方法稀釋：
劑量＜90mg:賽貝澤用250ml5％葡萄糖注射液稀釋。
劑量≥90mg:賽貝澤用500ml5％葡萄糖注射液稀釋。
使用時應注意：
1．禁用于肌肉和皮下注射，禁止未經稀釋直接原液注射。
2．禁止使用有沉淀物或其他雜質的器材。
3．用滅菌注射器吸取適量賽貝澤。
4．由于賽貝澤中未加防腐劑或抑菌劑，故必須嚴格遵守無菌操作。
5．除5％葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使賽貝澤產生沉淀。
6．建議將賽貝澤滴注管與5％葡萄糖靜脈滴注管相連通。
7．使用賽貝澤溶液時要謹慎，需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發生接觸，應立即用肥皂水清洗。賽貝澤的運送和處理的方法與其他抗癌藥物相同。
8．為減小滴注反應的風險，起始給藥速率應不大于1mg/min。如果無滴注反應，以后的滴注可在60分鐘完成。對有滴注反應的病人，滴注方法應作如下調整：總劑量的5％應在開始的15分鐘緩慢滴注，如果病人可以耐受且無反應，接下來的15分鐘里滴注速度可以加倍。如果仍能耐受，滴注可在接下來的一小時內完成，總滴注時間90分鐘。
9．配伍禁忌：不得與其他藥物混合使用。
特別注意：
出現早期滴注反應的處理如果病人出現早期滴注反應，應立即中斷滴注，預先給予合適的藥物(抗組胺和/或短效類固醇藥物)，以更慢的滴注速度重新開始。滴注可通過外周靜脈給藥。賽貝澤禁止用于肌肉和皮下注射。
出現手足紅腫綜合癥(PPE)的劑量調整出現手足紅腫綜合癥(PPE)，可以減小劑量或延遲給藥。賽貝澤劑量調整指南參見表1。表中毒性級別根據美國國立腫瘤研究所毒性評價標準(NCI-CTC)設定。
表1、出現PPE癥狀的劑量調整方案
出現口腔炎時的劑量調整當病人出現口腔炎癥狀時，可按表2進行劑量調整。
表2、出現口腔炎的劑量調整方案
出現血液毒性的劑量調整白細胞減少癥是這一人群出現最多的不良反應，嗜中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥也有出現。當出現血液毒性時可按下表3進行劑量調整。當ANC計數＜1，000/mm3時，可在隨后的治療中同時給予粒細胞集落刺激因子(G-CSF或GM-CSF)治療，以維持血細胞數量。
表3、出現血液毒性的劑量調整方案
注：ANC：中性粒細胞絕對計數
特殊病人：
肝功能不全病人：對少數肝功能不全病人(膽紅素值達4mg/dl)給予20mg/m2，血漿清除率和消除半衰期未見變化。然而在取得進一步的經驗之前，根據以往鹽酸多柔比星的使用經驗，對于肝功能不全的病人的給藥量要減少。建議當膽紅素高于以下數值時考慮減少用量：血清膽紅素1.2～3.0mg/dl時，用常用量的1/2；大于3mg/dl時用常用量的1/4。
腎功能不全病人：由于多柔比星由肝臟代謝和經膽汁排泄，故使用賽貝澤時劑量不需作調整。
脾切除病人：目前尚無賽貝澤用于脾切除病人的經驗，故不推薦使用。

【賽貝澤注意事項】
心臟損害：所有接受賽貝澤治療的病人均須經常進行心電圖監測。發生一過性心電圖改變如T波平坦，S-T段壓低和心律失常等時不必立即中止賽貝澤治療。然而，QRS復合波減小則是心臟毒性的重要指征。當出現這一改變時，應考慮采用檢測蒽環類藥物心臟損害最可靠的方法進行檢查，如心肌內膜活檢。
與心電圖相比，考察和監測心臟功能更為特異的方法是通過超聲心動描記術或多通道放射性核素心室造影術(MUGA)測定左室射血分數。在使用賽貝澤前應常規采用這些方法檢測，在治療期間應定期復查。當賽貝澤累積劑量超過450mg/m2時必須在每次用藥前考慮評定心臟功能。
每當懷疑出現心臟病變時，如左室射血分數低于治療前和(或)低于預后相應值(＜45％)，均應進行心肌內膜活檢，必須對繼續治療的益處與產生不可逆性心臟損害的危險進行認真評價。
由于心肌病變而產生的充血性心衰可能會突然發生，事先未見心電圖改變，亦可在停藥后數周才出現。
在用蒽環類藥物治療期間，上述各種監測心臟功能的評定試驗和方法應按以下次序使用：心電圖監測，左室射血分數，心肌內膜活檢。當測定結果顯示心臟損害與使用賽貝澤有關時，應認真權衡繼續治療的益處與心臟損傷的利害關系。
對于有心血管病史的病人，只有當利大于弊時才能接受賽貝澤治療。
心功能不全病人接受賽貝澤治療時要謹慎。
對已經用過其他蒽環類藥物的病人，應注意觀察。鹽酸多柔比星總劑量的確定亦應考慮先前(或同時)使用的心臟毒性藥物，如其他蒽環類/蒽醌類藥物，或氟尿嘧啶之類的藥物。
骨髓抑制：許多使用賽貝澤治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎骨髓抑制。對于這類病人，骨髓抑制是劑量限制性毒性。由于可能發生骨髓抑制。故在用藥期間應經常檢查血細胞計數，至少在每次用藥前作檢查。
持續性骨髓抑制可導致重復感染和出血。
糖尿病人：應注意賽貝澤每瓶內含蔗糖，而且滴注時用5％葡萄糖注射液稀釋。
滴注有關的不良反應：見不良反應部分。
對駕車和操作機器的影響：雖然至今的研究中鹽酸多柔比星脂質體并未觀察到對駕駛能力的影響，但使用中偶爾可出現(＜5％)頭暈和嗜睡。所以有上述反應的病人應避免駕車和操作機器。

【賽貝澤禁忌】
賽貝澤禁用于對賽貝澤活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人，禁用賽貝澤。
【賽貝澤性狀】
賽貝澤為紅色半透明的混懸液。
【賽貝澤有效期】
24個月
【賽貝澤批準文號】
國藥準字H20243765國藥準字H20243766
【賽貝澤生產企業】
齊魯制藥(海南)有限公司