【邦戈適應(yīng)癥】
治療男性陰莖勃起功能障礙。
【邦戈用法用量】
用法:口服
推薦劑量:推薦開(kāi)始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。
劑量范圍:根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
肝功能損害：輕度肝功能損害的患者（Child-PughA）不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者（Child-PughB），因?yàn)榉サ啬欠堑那宄�率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者（Child-PughC）的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和α－受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受α－受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受α－受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它α－受體阻滯劑合并用藥時(shí)，應(yīng)有一定的服藥間歇。對(duì)于已服用最佳劑量伐地那非的患者，應(yīng)用α－受體阻滯劑應(yīng)從最低劑量開(kāi)始。對(duì)于服用PDE5抑制劑（包括伐地那非）的患者，α－受體阻滯劑劑量的增加可能會(huì)引起患者血壓進(jìn)一步下降。
服用某些CYP3A4抑制劑的患者可能需調(diào)整伐地那非的劑量（例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋和紅霉素）。
同時(shí)使用紅霉素時(shí)，伐地那非的最大劑量不超過(guò)5mg。
服用酮康唑、伊曲康唑時(shí)，伐地那非的最大劑量不得超過(guò)5mg。當(dāng)酮康唑、伊曲康唑的劑量超過(guò)200mg時(shí)，不能服用伐地那非。避免同時(shí)服用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋。
【邦戈注意事項(xiàng)】
由于性活動(dòng)伴有一定程度的心臟危險(xiǎn)性，故醫(yī)生對(duì)患者勃起障礙采取任何治療之前，應(yīng)首先考慮其心血管狀況。伐地那非的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時(shí)性的輕度降低。伴左心室流出障礙的患者,如
生動(dòng)脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動(dòng)脈腿下狹窄，可對(duì)擴(kuò)血管藥物敏感，包括PDES抑制劑。
對(duì)于陰莖具有解剖畸形(如:成角，海綿體纖維化，Peyronie‘s病),或者陰莖勃起無(wú)法消退(如:鐮狀細(xì)胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血病)的患者，治療其勃起障礙時(shí)需謹(jǐn)慎用藥。
聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時(shí)，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。
對(duì)于下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，因此不推薦使用伐地那非:嚴(yán)重肝功能損害，
需透析的終末期腎病，低血壓(靜息收縮壓-<90mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個(gè)月內(nèi))，不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。
對(duì)QT間期的影響
對(duì)于存在潛在心血管問(wèn)題而不推薦進(jìn)行性交的患者，通常不能使用治療勃起障礙的藥物。
一項(xiàng)59例健康男性受試者服用伐地那非對(duì)QT間期影響的研究表明，治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導(dǎo)數(shù)QTc間期的延長(zhǎng)。項(xiàng)上市后的研究表明，當(dāng)伐地那非和另一種影響QT間期的藥物合用時(shí)，與各藥單獨(dú)使用相比，對(duì)QT間期的影響具有累積作用(參見(jiàn)“藥理作用”)。因此,對(duì)于具有QT間期延長(zhǎng)病史或服用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者，在臨床應(yīng)用伐地那非時(shí)需考慮到這點(diǎn)。先天性QT間期延長(zhǎng)的患者或服用IA類(lèi)(如奎尼丁，普魯卡因胺)或類(lèi)(如胺碘酮，索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免服用伐地那非。
對(duì)視覺(jué)的影響
曾有報(bào)道短暫的失明及非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)與服用PDE5抑制劑，包括鹽酸伐地那非片有關(guān)。
對(duì)觀察性數(shù)據(jù)的分析顯示ED患者服用如伐地那非、他達(dá)拉非及西地那非等PDE5抑制劑后，出現(xiàn)急性NAION的風(fēng)險(xiǎn)增加(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。由于這-風(fēng)險(xiǎn)可能與服用鹽酸伐地那非片的所有患者相關(guān)，應(yīng)建議患者在出現(xiàn)突然失明的情況下停止服用鹽酸伐地那非片，并立即找醫(yī)生診治(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。
與CYP3A4抑制劑合并用藥
合并使用中效或強(qiáng)效CYP3A4抑制劑酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、克拉霉素、茚地那韋、利托那韋將顯著提高伐地那非的血藥濃度。
同時(shí)使用酮康唑、伊曲康唑時(shí)，伐地那非的最大劑量不得超過(guò)5mg.而且，酮康唑、伊曲康唑使用量超過(guò)200mg時(shí)禁止上服用伐地那非(參見(jiàn)[用法用量]和[藥物相互作用])。
同時(shí)使用紅霉素或克拉霉素時(shí)，伐地那非的最大劑量不得超過(guò)5mg.禁止伐地那非同時(shí)服用超強(qiáng)效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋(參見(jiàn)[用法用量、[禁忌]和[藥物相互作用])。
與a-受體阻滯劑合并用藥
只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥(參見(jiàn)[藥物相互作用])。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg。可在任意時(shí)間服用伐地那非和坦索羅辛或阿夫唑嗪。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥
時(shí)，應(yīng)有一定的服藥間歇(參見(jiàn)[藥物相互作用])。對(duì)于已服用最佳劑量伐地那非的患者，應(yīng)用a-受體阻滯劑應(yīng)從最低劑量開(kāi)始。對(duì)于服用PDE5抑制劑(包括伐地那非)的患者，a-受體阻滯劑劑量的逐步增加
可能會(huì)引起患者血壓進(jìn)一步下降。
對(duì)出血的影響
伐地那非未應(yīng)用于患有出血異常或消化性漬瘍活動(dòng)期的患者，因此只有在進(jìn)行謹(jǐn)慎的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后才能使用。
伐地那非單獨(dú)使用或與阿司匹林聯(lián)合時(shí)，對(duì)出血時(shí)間沒(méi)有影響。
人血小板體外試驗(yàn)表明，單獨(dú)使用伐地那非不會(huì)抑制多種血小板因子誘導(dǎo)的血小板凝集。超劑量治療時(shí)，觀察到伐地那非輕微地增強(qiáng)硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用，呈濃度依賴(lài)性。
伐地那非合用肝素對(duì)大鼠的出血時(shí)間無(wú)影響，但其相互作用未在人體中進(jìn)行研究。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的響:
駕駛和操作機(jī)器之前，患者應(yīng)考慮到自身對(duì)伐地那非的反應(yīng)。
【邦戈禁忌】
對(duì)邦戈中任何成份過(guò)敏者禁用
與PDE抑制劑在NO/CGMP通路的作用機(jī)制相同，PDE5抑制劑可能增強(qiáng)銷(xiāo)酸鹽類(lèi)藥物的降壓效果。因此,服用研酸鹽類(lèi)或一氧化氮供體治療的患者禁止同時(shí)使用伐地那非。(參見(jiàn)藥物相互作用))
禁止與HIV蛋白激酶抑制劑茚地那韋或利托那韋和伐地那非同時(shí)使用,因?yàn)樗鼈兪菑?qiáng)效CYP3A4抑制劑。(參見(jiàn)用法用量)和藥物相互作用)
伐地那非禁用于由于非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)失去視力的患者,不論該癥狀與先前暴露堿性磷質(zhì)酶5(PDE5)抑制劑是否相關(guān)。
治療勃起功能障礙的藥物一般不應(yīng)用于不透宜進(jìn)行性活動(dòng)的男性(如嚴(yán)重的心血管功能障礙的患者:如不穩(wěn)定型心絞痛或重度心衰)
對(duì)以下惠者伐地那非的安全性中未作研究,除非有進(jìn)一步的資料,伐地那非禁用于:
重度肝功能損害患者(Child-PughC)，
透析的晚期腎病，
低血壓(血壓<90/50mmHg).
近期卒中史或心梗史(在6個(gè)月中)，
不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。
75歲以上老年患者,禁止同時(shí)使用強(qiáng)P450(CYP)3A4抑制劑(酮康唑和伊曲康唑(口服劑型)。
包括伐地那非在內(nèi)的PDE-5抑制劑禁止與鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶刺激劑(如利奧西畖)聯(lián)合使用,其原因是可能導(dǎo)警犬性低血壓。
【邦戈性狀】
邦戈為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【邦戈有效期】
24個(gè)月
【邦戈批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20243124國(guó)藥準(zhǔn)字H20243123
【邦戈生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：山東朗諾制藥有限公司