艾力達（鹽酸伐地那非片）是由德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司專門為治療勃起功能障礙研發(fā)的橙色小藥丸。具有起效迅速，勃起硬度好，整晚有效等特點，且服用方便，不受食物和酒精的影響。治療ED（男性勃起功能障礙）藥物艾力達順利通過了國家藥品監(jiān)督管理局的各項嚴(yán)格審查，正式獲得了在中國上市的藥品注冊證。艾力達是繼輝瑞公司的萬艾可（俗稱“偉哥”）之后第二個正式被獲準(zhǔn)在中國上市的治療ED的國際品牌藥物。

          
  對于高血壓患者來說，ED是一種常見的隱性疾病，臨床上常常由于擔(dān)心聯(lián)合用藥的安全性問題，而對患者的ED癥狀愛莫能助。從提高高血壓患者的生活質(zhì)量角度出發(fā)，ED癥狀應(yīng)該得到更廣泛的關(guān)注和治療。本研究證實無論高血壓患者服用何種降壓藥物，艾力達均能顯著提高患者的性交成功率、改善勃起功能。同時艾力達與多種降壓藥聯(lián)合應(yīng)用對血壓和心率等指標(biāo)均未見臨床意義的改變，而且不良反應(yīng)少，安全性好。因此，艾力達可以成為高血壓合并ED患者的一線治療選擇。   

艾力達為高血壓合并勃起功能障礙的首選用藥
    由Hermann博士牽頭，在德國的98個初級護理中心開展了一項隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的臨床研究，評估靈活劑量的伐地那非在高血壓合并ED患者中的有效性和安全性。入選患者首先進行4周的無治療導(dǎo)人期，然后隨機接受安慰劑或10mg伐地那非（艾力達）治療。治療持續(xù)12周，在治療的第4周和第8周，根據(jù)受試者的反應(yīng)和耐受性，進行劑量調(diào)整，劑量分別為5mg、10mg和20mg。在ITT人群中，使用末次觀察推進法（LOCF）進行療效分析。 
    
    結(jié)果發(fā)現(xiàn)：與安慰劑相比，艾力達在治療12周后明顯改善插入成功率，4周時從基線的50％增加到80％，8周時為83％，12周時為84％，LOCF為83％（與安慰劑相比，P<0.0001）。艾力達明顯增加患者的平均性交成功率。4周時從基線的18％增加到62％，8周時為66％，12周時為68％，LOCF為67。艾力達治療組基線IIEF評分為13.9，經(jīng)過12周治療后的平均分?jǐn)?shù)為24.6，說明患者勃起功能得到極大改善；與安慰劑組（18.1）相比，具有統(tǒng)計學(xué)顯著差異。 
    
    通常認(rèn)為PDE5抑制劑與β受體阻滯劑合用時效力會降低，因為普遍認(rèn)為它們比其他種類抗高血壓藥物如ACE抑制劑對ED的影響更大。本研究中接受ACE抑制劑和β受體阻滯劑的亞組患者的平均性交成功率（SEP3）在l2周時分別為75％和76％，兩者沒有差異而且與總體人群報告的成功率相似。這表明PDE5抑制劑即使用于同時服用13受體阻滯劑的患者也沒有療效降低的情況發(fā)生。 
      
    勃起功能障礙（ED）又稱陽痿，是一種全球性常見病，全世界大約有1.52億男性均患有不同程度的ED。ED是高血壓的常見并發(fā)癥，ED在高血壓人群則高達26％。勃起功能（EF）也會受到抗高血壓藥物的負面影響，如噻嗪類利尿劑、B受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等均可導(dǎo)致不同程度的ED。伐地那非是新型高選擇性PDE5型抑制劑，最近進行的一項大型臨床研究進一步表明，對于同時服用多種降壓藥的高血壓合并ED患者，伐地那非能夠顯著改善患者的勃起功能，并且使用安全，尤其對于血壓或心率等項指標(biāo)均未見臨床意義的改變。 

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