- 藥品名稱: 龍思寧
- 藥品通用名: 鹽酸帕羅西汀片
- 龍思寧規(guī)格:20mg*7片*2板
- 龍思寧單位:盒
- 龍思寧價格
- 會員價格:
鹽酸帕羅西汀片(龍思寧)說明書簡要信息:
【龍思寧適應(yīng)癥】
龍思寧用于治療抑郁癥、強(qiáng)迫癥、伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙、社交恐怖癥/社交焦慮癥。
療效滿意后,繼續(xù)服用龍思寧可預(yù)防抑郁癥、驚恐障礙和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。
【龍思寧用法用量】
口服,建議每日早晨頓服(隨食物或不隨食物),藥片完整吞服勿咀嚼。
成人:
抑郁癥:
一般劑量為每日20mg。服用2?3周后根據(jù)病人的反應(yīng),某些病人需要加量,每周以10mg量遞增,每日最大劑量可達(dá)50mg,應(yīng)遵醫(yī)囑。劑量調(diào)整間隔時間至少為一周。
強(qiáng)迫癥:
一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日20mg,每周以10mg量遞增。每日最大劑量可達(dá)60mg。劑量調(diào)整間隔時間至少為一周。
驚恐障礙:
一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日10mg,根據(jù)病人的反應(yīng),每周以10mg量遞增,每日最大劑量可達(dá)50mg。劑量調(diào)整間隔時間至少為一周。
社交恐怖癥/社交焦慮癥:
一般劑量為每日20mg,若對20mg無反應(yīng)的患者可根據(jù)病人臨床反應(yīng),每周以10mg量遞增,每日最大劑量可達(dá)50mg。劑量調(diào)整間隔時間至少為一周。
龍思寧與所有的抗抑郁藥一樣,治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長時間以鞏固療效,抑郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個月,強(qiáng)迫癥和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其它精神科藥物相似,需逐漸減量,不宜驟停。
帕羅西汀的停藥
和其他精神藥物一樣,龍思寧一般不宜突然停藥(參見注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)部分)。臨床試驗(yàn)中采用的逐漸減量停藥方案是:以周為間隔逐漸減量,每周的日用劑量比上周的日用劑量減少10mg,每周減量1次。
當(dāng)日用劑量減至每日20mg時,病人按該劑量繼續(xù)用藥1周,然后停藥。如果減量或停藥后出現(xiàn)不能耐受的癥狀,可以考慮恢復(fù)到前次的用藥劑量治療。然后,醫(yī)生可以繼續(xù)進(jìn)行減量方案,但減量的速度要更加緩慢。
腎/肝功能損害:
嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30ml/分)或肝功能損害的病人,服用龍思寧后血藥濃度較健康人高。因此推薦劑量為每日20mg,如果需要增加劑量,也應(yīng)限制在服藥范圍的低限。
【龍思寧注意事項(xiàng)】
警示
臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險:
患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)的預(yù)兆。然而,長期以來一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者治療早期,抗抑郁藥可能對誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化,以及產(chǎn)生自殺意念和行為中起著作用。抗抑郁藥(選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥增加了產(chǎn)生自殺意念和行為的風(fēng)險。但短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥會增加自殺意念和行為的風(fēng)險;在65歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥后,自殺意念和行為的風(fēng)險有所降低。
在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥或其它精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)(共計24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn),9種抗抑郁藥,超過4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)(共計295項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)[中位持續(xù)時間為2個月],11種抗抑郁藥,超過77000例患者),各種藥物引起的自殺意念和行為的風(fēng)險有很大的差異,但是大部分的藥物研究顯現(xiàn)出較年輕患者自殺意念和行為風(fēng)險增加的趨勢。在各個不同的適應(yīng)癥中,自殺意念和行為的絕對風(fēng)險不同,在抑郁癥中的絕對風(fēng)險最高。雖然在各個適應(yīng)癥中的絕對風(fēng)險有所不同(藥物和安慰劑相比),但是,在不同適應(yīng)癥的年齡層中的風(fēng)險相對穩(wěn)定。表1提供了風(fēng)險差異(每1000名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念和行為風(fēng)險差異的例數(shù))。
表1
在兒童臨床試驗(yàn)中沒有自殺事件發(fā)生。在成人臨床試驗(yàn)中有自殺事件的發(fā)生,但是發(fā)生的數(shù)量不足以對藥物在自殺中的影響做出結(jié)論。
自殺意念和行為的風(fēng)險在長期用藥過程中(如幾個月后)是否會延續(xù)尚不可知。但是,從在成年抑郁癥患者中進(jìn)行的安慰劑對照的維持治療臨床試驗(yàn)的證據(jù)充分顯示,使用抗抑郁藥可以延緩抑郁癥的復(fù)發(fā)。
無論治療哪種適應(yīng)癥,對接受抗抑郁藥治療的所有患者,都應(yīng)密切觀察和監(jiān)測其臨床癥狀惡化、自殺意念和行為以及行為異常變化的情況。尤其在藥物最初治療的數(shù)月內(nèi),及增加或減少劑量的時候。
用抗抑郁藥治療患有抑郁癥、其它精神病性或非精神病性障礙的成年和兒童患者時,可能出現(xiàn)下列癥狀:焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易激惹、敵意、攻擊性、沖動、靜坐不能(精神運(yùn)動性不安)以及輕躁狂和躁狂。雖然尚未建立這些癥狀的出現(xiàn)與抑郁癥的惡化和/或自殺意念和行為的產(chǎn)生之間的因果關(guān)系,但注意到了這些癥狀的出現(xiàn)可能是產(chǎn)生自殺意念和行為的先兆。
當(dāng)患者的抑郁癥狀持續(xù)惡化,出現(xiàn)自殺意念和行為,或出現(xiàn)可能是抑郁癥狀惡化或自殺意念和行為的先兆癥狀時,應(yīng)當(dāng)仔細(xì)考慮包括中止藥物治療在內(nèi)的治療方案調(diào)整。如果這些癥狀是嚴(yán)重的、突發(fā)的、或與患者當(dāng)前癥狀不符合時更應(yīng)如此。
如果決定中止治療,劑量應(yīng)當(dāng)盡快遞減,但需意識到突然停藥可能會引起某些癥狀(參見注意事項(xiàng)和用法用量)。
用抗抑郁藥治療患有抑郁癥或其它精神病性或非精神病性障礙的兒童患者時,應(yīng)當(dāng)提醒家屬以及看護(hù)者有必要監(jiān)察患者是否出現(xiàn)激越、易激惹、行為異常變化、其它以上提及的癥狀以及出現(xiàn)自殺意念和行為的情況,一旦出現(xiàn),立即向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士匯報這些癥狀。家屬以及看護(hù)者應(yīng)當(dāng)每天對患者進(jìn)行以上監(jiān)察。使用龍思寧時,處方應(yīng)當(dāng)從最小量開始,并配合良好的患者管理,以減少過量用藥的危險。
雙相情感障礙患者的篩查:
抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的初期表現(xiàn)。一般認(rèn)為(雖然未通過對照試驗(yàn)明確),單用抗抑郁藥治療這類發(fā)作可能增加具有雙相情感障礙風(fēng)險患者的混合型/躁狂發(fā)作的可能性。尚不明確以上提及的癥狀是否意味著可能出現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變。然而,在用抗抑郁藥開始治療之前,應(yīng)當(dāng)對有抑郁癥狀的患者進(jìn)行充分的篩查,以確定他們是否具有雙相情感障礙的風(fēng)險;該篩查應(yīng)當(dāng)包括自殺家族史和雙相情感障礙和抑郁癥家族史在內(nèi)的詳細(xì)的精神病史。龍思寧尚未批準(zhǔn)用于治療雙相情感障礙。
5-羥色胺綜合征
類似其它5-羥色胺能藥物,使用帕羅西汀治療時,可能發(fā)生5-羥色胺綜合征(一種有潛在生命威脅的情況),尤其是在與其它可能作用于5-羥色胺遞質(zhì)系統(tǒng)的藥物合用時(如:曲坦、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、去甲腎上腺素再攝取抑制劑、鋰鹽、西布曲明、安非他明、圣約翰草[金絲桃屬植物提取物]、芬太尼及其類似物、曲馬多、美沙芬、他噴他多、哌替啶、美沙酮、噴他佐辛、三環(huán)類抗抑郁藥、色氨酸和丁螺環(huán)酮),與損害5-羥色胺代謝的藥物合用時(如:MAOIs的亞甲藍(lán)),與5-羥色胺前體物質(zhì)合用時(如:色氨酸補(bǔ)充劑),與抗精神病藥物或與其他多巴胺拮抗劑合用時。
5-羥色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)的改變(如:激越、幻覺、譫妄、昏迷)、自主神經(jīng)不穩(wěn)定(如:心動過速、血壓不穩(wěn)、體溫過高、發(fā)汗、潮紅和頭暈)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)失調(diào)(如:震顫、強(qiáng)直、肌陣攣、反射亢進(jìn)、動作失調(diào))、癲癇發(fā)作和胃腸道癥狀(如:惡心、嘔吐、腹瀉)。最嚴(yán)重的5-羥色胺綜合征與神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的表現(xiàn)相似,包括體溫過高、肌肉強(qiáng)直、自主神經(jīng)不穩(wěn)定可能伴有生命體征的快速波動,以及精神狀態(tài)的改變。
禁止龍思寧與MAOIs合用。正在接受利奈唑胺或靜脈用亞甲藍(lán)等MAOIs治療的患者也不應(yīng)使用帕羅西汀。所有報告中亞甲藍(lán)的給藥途徑均為1mg/kg至8mg/kg劑量范圍內(nèi)的靜脈給藥。沒有報告采用其他途徑(例如口服片劑或局部組織注射)或較低劑量給予亞甲藍(lán)。在某些情況下,正在服用帕羅西汀的患者可能必須接受利奈唑胺或靜脈用亞甲藍(lán)等MAOIs治療。在開始MAOIs治療之前應(yīng)先停用帕羅西汀。
如果臨床上有合理需要,要合并使用帕羅西汀和某種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、去甲腎上腺素再攝取抑制劑或其他5-羥色胺能藥物(如:曲普坦類藥、三環(huán)類抗抑郁藥、米氮平、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、丁螺環(huán)酮、色氨酸和圣約翰草[金絲桃屬植物提取物]),建議密切觀察患者情況,尤其在治療初期和增加劑量時。
不推薦合并使用帕羅西汀和5-羥色胺前體物質(zhì)(如:色氨酸補(bǔ)充劑)。
當(dāng)上述事件發(fā)生時,必須立即停用帕羅西汀及任何合并使用的5-羥色胺能藥物,并開始對癥支持治療。
閉角型青光眼
對于解剖結(jié)構(gòu)中房角狹窄的、未進(jìn)行明確的虹膜切除術(shù)的患者,使用多種抗抑郁藥(包括帕羅西汀)后出現(xiàn)的瞳孔擴(kuò)大可能會引起房角關(guān)閉所致的青光眼發(fā)作。
與甲硫噠嗪可能的相互作用:一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)顯示,抑制CYP2D6的藥物(如帕羅西汀)能使甲硫噠嗪血漿水平升高,因此不推薦帕羅西汀和甲硫噠嗪合用(參見禁忌和注意事項(xiàng))。甲硫噠嗪可導(dǎo)致QT間期延長,并伴有嚴(yán)重的室性心律失常,嚴(yán)重時可導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和猝死。
一般信息:
躁狂/輕躁狂:上市前試驗(yàn)期間,輕躁狂或躁狂大約出現(xiàn)于1.0%接受鹽酸帕羅西汀片治療的單相抑郁患者中,而輕躁狂或躁狂大約出現(xiàn)于1.1%接受活性對照治療的患者以及0.3%接受安慰劑治療的單相抑郁患者中。在一項(xiàng)分類為雙相情感障礙患者的亞群中,鹽酸帕羅西汀片治療組的躁狂發(fā)生率為2.2%,而合并活性-對照組的發(fā)生率為11.6%。與其他所有在治療抑郁癥時有效的藥物一樣,在具有躁狂病史的患者中,應(yīng)該謹(jǐn)慎使用鹽酸帕羅西汀片。
癲癇發(fā)作:在上市前試驗(yàn)中,癲癇發(fā)作出現(xiàn)于0.1%接受鹽酸帕羅西汀片治療的患者中,該發(fā)生率與其他在治療抑郁癥時有效的藥物的相關(guān)發(fā)生率相似。在具有癲癇發(fā)作病史的患者中,應(yīng)該謹(jǐn)慎使用鹽酸帕羅西汀片。任何出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者,應(yīng)該停止使用鹽酸帕羅西汀片。
停止鹽酸帕羅西汀片治療:支持鹽酸帕羅西汀片用于已獲得批準(zhǔn)的多種適應(yīng)癥的最近臨床研究中,使用了逐漸減量方案,而并非立即停止治療。廣泛性焦慮和創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙臨床試驗(yàn)中使用的劑量下調(diào)采用每周將每日劑量逐漸下降10mg/天的方案。當(dāng)每日劑量達(dá)到20mg/天時,患者在停止治療之前1周繼續(xù)接受該劑量。
研究中使用該方案之后,下列不良事件在鹽酸帕羅西汀片治療的患者中的發(fā)生率為≥2%,且比安慰劑組的發(fā)生率至少高出1倍:異常夢境、感覺異常以及頭暈。大多數(shù)患者中,這些事件的嚴(yán)重程度為輕度至中度,而且為自限性,無需醫(yī)療干預(yù)。
鹽酸帕羅西汀片以及其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑上市期間,自發(fā)報告中一些不良事件發(fā)生于這些藥物停藥后(尤其是突然停藥之后),包括:情緒煩躁不安、易怒、情緒激動、頭暈、感覺障礙(例如:類似電擊感的感覺障礙和耳鳴)、焦慮、困惑、頭痛、嗜睡、情緒不穩(wěn)、失眠以及輕度躁狂。雖然這些事件大都為自限性,但是仍有嚴(yán)重停藥癥狀的報告。
停止鹽酸帕羅西汀片治療時,應(yīng)該監(jiān)測患者是否出現(xiàn)這些癥狀。在任何可能的情況下,推薦逐漸降低劑量,而并非突然停止給藥。如果劑量下調(diào)或停止治療之后出現(xiàn)不耐受的癥狀,則可能需要考慮繼續(xù)給予之前的處方劑量。隨后,醫(yī)生可以以更緩慢的速度繼續(xù)降低劑量(參見用法用量)。
兒童患者停止鹽酸帕羅西汀片治療之后報告的不良事件,請參見兒童用藥。
他莫昔芬:
一些臨床研究表明,在乳腺癌復(fù)發(fā)/死亡率風(fēng)險方面,由于帕羅西汀對CYP2D6具有不可逆的抑制作用(參見藥物相互作用),故與帕羅西汀聯(lián)合使用會降低其療效。此風(fēng)險可能隨著合并用藥的時間延長而增加。但是,其他研究未證實(shí)該風(fēng)險。目前尚未確定帕羅西汀和他莫昔芬聯(lián)合給藥是否會對他莫昔芬的療效造成顯著的負(fù)面影響。一項(xiàng)研究表明,隨著聯(lián)合治療時間的延長,風(fēng)險可能會增加。當(dāng)他莫昔芬用于防治乳腺癌時,處方醫(yī)生應(yīng)考慮對CYP2D6的抑制作用很小或無抑制作用的替代抗抑郁藥。
靜坐不能:
使用龍思寧或其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑與出現(xiàn)靜坐不能相關(guān),其特征表現(xiàn)為煩躁不安的內(nèi)心感受和精神運(yùn)動性興奮,例如常常由于自覺苦惱,不能靜坐或安靜站立。這種情況最可能發(fā)生于治療的前幾周內(nèi)。
低鈉血癥:包括帕羅西汀在內(nèi)的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑治療,可能導(dǎo)致低鈉血癥。很多情況下,低鈉血癥是抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)導(dǎo)致的結(jié)果。已出現(xiàn)血清鈉水平低于110mmol/L的病例。老年患者接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑治療后,出現(xiàn)低鈉血癥的風(fēng)險可能更高。此外,正在服用利尿劑的患者或出現(xiàn)容量不足的患者中,出現(xiàn)低鈉血癥的風(fēng)險可能更高(參見老年用藥)。出現(xiàn)癥狀性低鈉血癥的患者中,應(yīng)該考慮停止龍思寧治療,且應(yīng)給予適當(dāng)?shù)尼t(yī)療干預(yù)。低鈉血癥的體征和癥狀包括頭痛、精力不集中、記憶障礙、意識模糊、虛弱、站立不穩(wěn)及可能會跌倒。在嚴(yán)重或急性病例中,體征和癥狀還包括有幻覺、暈厥、癲癇發(fā)作、昏迷、呼吸停止和死亡。
異常出血:包括帕羅西汀在內(nèi)的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑可能增加出血事件的風(fēng)險。聯(lián)合使用阿司匹林、非甾體類抗炎藥、華法林以及其他抗凝劑可能會增加該風(fēng)險。病例報告和流行病學(xué)研究(病例對照和隊(duì)列設(shè)計)已經(jīng)證明,可干擾5-羥色胺再攝取的藥物與胃腸道出血事件相關(guān)。與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑相關(guān)的出血事件范圍較廣,其中包括瘀斑、血腫、鼻衄和瘀點(diǎn)以及危及生命的出血事件。對于與帕羅西汀和非甾體類抗炎藥、阿司匹林或其他影響抗凝效果的藥物聯(lián)合使用相關(guān)的出血風(fēng)險,患者應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
骨折:有關(guān)某些抗抑郁藥,包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑暴露之后的骨折風(fēng)險的流行病學(xué)研究中,已報告抗抑郁藥治療與骨折之間存在一定關(guān)聯(lián)。出現(xiàn)該觀察結(jié)果的原因很多,但是目前尚不清楚骨折風(fēng)險在多大程度上與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療直接相關(guān)。在接受帕羅西汀治療的患者中,出現(xiàn)不明原因骨痛、點(diǎn)狀壓痛、腫脹或瘀傷,應(yīng)該考慮病理性骨折的可能性,即在骨密度降低患者中,由極輕微創(chuàng)傷引起的骨折。
在有伴隨疾病的患者中使用:具有特定伴隨全身性疾病的患者中,關(guān)于鹽酸帕羅西汀片使用的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。在有可能會影響代謝或血液動力學(xué)反應(yīng)的疾病或狀況的患者中,建議謹(jǐn)慎使用鹽酸帕羅西汀片。
與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,鹽酸帕羅西汀片在上市前研究中很少有瞳孔散大的報告。文獻(xiàn)報告了幾例與帕羅西汀治療有關(guān)的急性閉角型青光眼。由于瞳孔散大可導(dǎo)致窄角型青光眼患者發(fā)生急性房角閉合,因此,對窄角型青光眼患者開具鹽酸帕羅西汀片處方時應(yīng)謹(jǐn)慎。
尚未在有近期心肌梗死或不穩(wěn)定性心臟病史的患者中評價或使用鹽酸帕羅西汀片的經(jīng)驗(yàn)。在產(chǎn)品上市前試驗(yàn)中,這些患者未被入組臨床研究。但是,在雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,接受鹽酸帕羅西汀片治療的682例患者的心電圖評估表明,鹽酸帕羅西汀片與顯著心電圖異常無關(guān)。類似的,龍思寧也并未使心率和血壓發(fā)生任何臨床重要變化。
重度腎功能受損(肌酐清除率<30ml/min)或重度肝功能受損的患者中,帕羅西汀的血藥濃度升高。因此,在這些患者中,應(yīng)采用更低的起始劑量(參見用法用量)。
患者參考信息:鹽酸帕羅西汀片不得咀嚼或碾碎,應(yīng)整片吞下。
應(yīng)警示患者關(guān)于同時使用鹽酸帕羅西汀片和曲坦類、曲馬多或其他5-羥色胺能藥物時5-羥色胺綜合征的風(fēng)險。
應(yīng)告知患者,服用鹽酸帕羅西汀片可能引起輕度瞳孔散大,在易感個體中可能導(dǎo)致閉角型青光眼。治療前已存在的青光眼大多數(shù)為開角型青光眼,因?yàn)殚]角型青光眼在被診斷之后可以通過虹膜切除術(shù)徹底治療。開角型青光眼并非閉角型青光眼的風(fēng)險因素。患者如確診為閉角型青光眼易感,可以接受預(yù)防性手術(shù)(例如:虹膜切除術(shù))。
處方醫(yī)生或其他醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)告知患者、患者家屬以及患者的護(hù)理人員有關(guān)與鹽酸帕羅西汀片治療相關(guān)的獲益和風(fēng)險,而且應(yīng)就鹽酸帕羅西汀片的適當(dāng)?shù)氖褂梅椒ㄌ峁┳稍儭L幏结t(yī)生或醫(yī)療專業(yè)人士應(yīng)該指導(dǎo)患者、患者的家屬以及患者的護(hù)理人員閱讀用藥指南,并輔助他們理解其中的內(nèi)容。患者應(yīng)具有就用藥指南中的內(nèi)容進(jìn)行討論的機(jī)會,并且能夠獲得他們詢問的答案。
患者應(yīng)被告知如下所列問題,并且應(yīng)要求患者如在服用鹽酸帕羅西汀片期間出現(xiàn)這些狀況時告知處方醫(yī)生。
臨床惡化和自殺風(fēng)險:尤其是在抗抑郁治療的早期以及劑量在上調(diào)或下調(diào)時應(yīng)鼓勵患者、患者家屬以及患者的護(hù)理人員特別注意患者是否出現(xiàn)焦慮、激動、恐慌發(fā)作、失眠、易怒、敵對、攻擊性、易沖動、靜坐不能(精神運(yùn)動性躁動)、輕度躁狂、躁狂、其他異常行為變化、抑郁惡化以及自殺意念。因?yàn)榛颊叩淖兓赡芡蝗怀霈F(xiàn),患者的家屬以及護(hù)理人員應(yīng)每天注意是否出現(xiàn)這些癥狀。這些癥狀如嚴(yán)重、突然出現(xiàn)或并非患者之前存在的癥狀的一部分時應(yīng)該尤其注意并報告給患者的處方醫(yī)生或醫(yī)療專業(yè)人員。這些癥狀可能與自殺意念和行為風(fēng)險升高相關(guān),需要非常密切的監(jiān)測,并且可能需要更換藥物。
可干擾止血的藥物(例如,非甾體類抗炎藥、阿司匹林、華法林):患者應(yīng)該特別謹(jǐn)慎與帕羅西汀和非甾體類抗炎藥、阿司匹林或其他影響抗凝效果藥物的聯(lián)合使用,因?yàn)楦蓴_5-羥色胺再攝取的精神活性藥物與這些藥物的聯(lián)合使用與出血風(fēng)險升高相關(guān)。
對認(rèn)知和運(yùn)動能力的干擾:任何活性精神類藥物都可能損傷判斷、思考或運(yùn)動技能。雖然對照臨床研究表明鹽酸帕羅西汀片不會損傷精神運(yùn)動表現(xiàn),但是患者在操作有危險的機(jī)械,包括開車時應(yīng)該特別謹(jǐn)慎,直至他們有理由確定鹽酸帕羅西汀片的治療不會干擾他們參與這些活動的能力。
完成治療過程:雖然患者在鹽酸帕羅西汀片治療的1至4周可能感受到改善,但是仍然應(yīng)建議他們按照指導(dǎo)繼續(xù)接受治療。
合用藥物:應(yīng)告知患者,因可能出現(xiàn)藥物相互作用,如果他們正在服用或計劃服用任何處方或非處方藥物,則應(yīng)該通知醫(yī)生。
酒精:雖然研究已經(jīng)證明鹽酸帕羅西汀片不會增加酒精引起的精神和運(yùn)動技能受損,但是仍然應(yīng)該建議患者在服用鹽酸帕羅西汀片時避免攝入酒精。
【龍思寧禁忌】
已知對龍思寧及其賦形劑過敏者禁用。
龍思寧不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類藥物利奈唑胺,一種可逆,非選擇性的單胺氧化酶抑制劑和亞甲藍(lán)(次甲基藍(lán)))或在單胺氧化酶抑制劑治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣,在龍思寧治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見藥物相互作用)。
龍思寧不應(yīng)與甲硫噠嗪合用。因?yàn)榕c其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP4502D6的藥物一樣,龍思寧可引起甲硫噠嗪的血藥濃度升高(見藥物相互作用)。甲硫噠嗪可導(dǎo)致QT間期延長,并伴有嚴(yán)重的室性心律失常,嚴(yán)重時可導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和猝死。
龍思寧不應(yīng)與哌迷清(pimozide)合并使用(見藥物相互作用)。
【龍思寧性狀】
龍思寧為橢圓形薄膜衣片,一面有刻痕,除去包衣后顯白色或類白色。
【龍思寧有效期】
36個月
【龍思寧批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20213120
【龍思寧生產(chǎn)企業(yè)】
石家莊龍澤制藥股份有限公司
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