麗舒同(鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液)

【麗舒同適應癥】


麗舒同用于治療或預防成人及12歲以上青少年可逆轉性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。


【麗舒同用法用量】



麗舒同僅供吸入使用。使用標準的霧化器（帶有面罩或口接器）與空氣壓縮機相連后霧化給藥，不得超過推薦劑量。
6-11歲兒童:推薦劑量為每次0.31mg,每日3次，霧化吸入。常規劑量不超過每次0.63mg,每日3次。
12歲以上青少年及成人:推薦起始劑量為每次0.63mg,每日3次，每次間隔6~8小時，霧化吸入。
12歲以上嚴重哮喘患者或對每次0.63mg劑量反應不佳的患者，可以考慮每次1.25mg(0.63mg×2支)，每日3次。
應密切監測服用高劑量患者的系統性不良反應，并衡量潛在療效與治療風險的關系。
麗舒同可用于控制支氣管痙攣反復發作的維持治療。用藥期間，大多數患者可從規律用藥中獲益。
若上述給藥方案未能達到預期治療效果，則可能是哮喘加重的標志，應重新評估患者情況及治療方案，如有必要可考慮使用抗炎藥物治療，如糖皮質激素。
尚無麗舒同與其它藥品混在同一霧化器中使用的理化相容性、有效性和安全性相關研究。
美國上市鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（商品名:Xopenex)使用PARILCJet和PARILCPlus霧化器，以及PARIMaster.Dura-Neb2000和Dura-Neb3000壓縮機進行霧化給藥的安全性和有效性已通過臨床試驗證明。麗舒同采用PARILGPlus霧化器和PARIBoySX壓縮機與Xopenex進行了體外質量對比研究，結果一致。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液使用其他霧化系統給藥的安全性和有效性尚未證明。
使用說明：
麗舒同如下圖所示（見圖A):
使用麗舒同：
使用前請仔細閱讀以下步驟，如有任何疑問，請及時聯系醫生或藥師。
步驟1：撕開鋁箔袋的切口邊緣（見圖B),取出1支藥品后馬上使用，剩余未用藥品放回鋁箔袋中，于避光和避高溫條件下保存。
步驟2：手握小瓶，拇指和食指于扭斷標記下方的扭折處（見圖C)。
步驟3：拇指和食指緊握瓶頂，扭動瓶身，打開瓶子（見圖C)。
步驟4：棄去瓶頂，將瓶內藥液倒入霧化杯中（見圖D)。

步驟5：將霧化器與口按器（見圖E.1)或面罩（見圖E.2)相連。
步驟6：將霧化器與壓縮機相連（見圖F)。
步驟7：找一個舒適的位置坐下，并保持身體直立，將口接器放入口中（見圖G.1)或戴上面罩（見.圖G.2),打開壓縮機。
步驟8：盡可能的保持平穩、深入、均勻的呼吸，直到噴霧器中無霧滴產生。該治療過程約需要5~15min,當噴霧器中不再有霧滴產生時，治療結束。
步驟9：清洗并儲存霧化器。如何清洗和儲存詳見霧化器說明書。



因為麗舒同不含防腐劑，所以，為避免藥物被細菌污染，在藥瓶打開后應立即使用。每次吸入治療時應使用新的未開封的藥瓶。部分使用后的，已開瓶的或有破損的藥瓶應去棄，不宜使用。未使用的藥品應存放在鋁箔袋內。開袋后，需在兩周內用完麗舒同。藥品從袋中取出后應立即使用，或在避光條件儲存并于一周內使用。如果藥液顏色不是無色的，應丟棄。藥品過期后不得使用！
*尚無麗舒同與其他藥物聯合霧化用藥的理化相容性、有效性和安全性研究。特別提醒使用者注意，不得將麗舒同與其它藥品混在同一霧化器中使用！*


【麗舒同注意事項】



*矛盾性支氣管痙攣*
麗舒同可導致矛盾性支氣管痙攣,可能危及生命。一旦發生矛盾性支氣管痙攣,應立即停藥,并采用替代療法。應當認識到，與吸入制劑相關的矛盾性支氣管痙攣通常發生在首次用藥。

哮喘惡化
哮喘可能在幾小時內急性惡化，或在幾天或更長時間內慢性惡化。如果患者需要比平時更多劑量的麗舒同時，可能是哮喘惡化的標志，需重新評估患者情況及治療方案，必要時可考慮使用抗炎類藥物治療，如糖皮質激素。

使用抗炎藥
麗舒同不能替代糖皮質激素。很多患者可能無法通過單獨使用β受體激動劑有效控制哮喘。治療方案中應盡早考慮加入抗炎藥，如糖皮質激素。

*心血管效應*
同其他β-腎上腺素受體激動劑一樣，患者吸入麗舒同后可能會產生臨床顯著性心血管效應，可通過測量心率、血壓和臨床癥狀判斷。雖然此效應在吸入推薦劑量情況下并不常見，但是一旦發生，應中斷用藥。此外，已有報道β-腎上腺素受體激動劑可影響心電圖變化，如T波低平、QTc間期延長和ST段下降。這些發現的臨床意義尚未可知。因此，和所有擬交感神經胺類藥物一樣，麗舒同慎用于心血管疾病患者，特別是冠狀動脈供血不足、心律失常和高血壓患者。

不能超劑量
不能超劑量服用。已有報道哮喘患者死亡與過量吸入擬交感神經藥相關。雖然死亡的確切原因尚未可知，但原因可能為突發的嚴重急性哮喘危象導致的心臟驟停和缺氧。

速發型超敏反應
服用左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇后可能發生速發型超敏反應，具體反應包括蕁麻疹、血管神經性水腫、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應和口咽部水腫。對有過速發型超敏反應的患者服用麗舒同進行臨床評價時，必須考慮發生超敏反應的潛在風險。

可能的并發癥
與其他擬交感神經胺類藥物一樣，麗舒同應慎用于心血管疾病患者，尤其是冠狀動脈供血不足，高血壓和心律失�；颊�；驚厥性疾病、甲狀腺功能亢進或糖尿病患者以及對擬交感神經胺類藥物有異常反應的患者。已經在個別患者中觀察到了臨床顯著性收縮壓和舒張壓變化，這種變化也可能發生在服用任何一種β-腎上腺素能支氣管擴張劑患者中。

可能發生血糖變化。已有報道靜脈注射大劑量外消旋沙丁胺醇導致已有的糖尿病和酮癥酸中毒癥惡化。

低血鉀癥
如其他β-腎上腺素受體激動劑藥物，在某些患者中，麗舒同可能通過細胞內分流產生顯著性低血鉀，并進一步發生心血管不良反應的潛在風險。血鉀降低通常是一過性的，不需要額外補充。

腎功能不全
沙丁胺醇基本經腎臟排出，腎功能損傷患者可能增加發生毒性反應的風險。因為老年患者腎功能可能降低，應注意劑量選擇，且適當監測腎功能。


【麗舒同禁忌】


對左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇有過敏史者禁用麗舒同。常見過敏反應包括蕁麻疹、血管神經性水腫、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應和口咽水腫。詳見注意事項。


【麗舒同性狀】
麗舒同為無色澄清溶液


【麗舒同有效期】
18個月

【麗舒同批準文號】
國藥準字H20205016

【麗舒同生產企業】
企業名稱：健康元海濱藥業有限公司
生產地址：深圳市坪山區坑梓街道金輝路11號