【俞氏適應癥】
抑郁發作。
強迫癥。
精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導瀉行為。

【俞氏用法用量】
用于成人口服。
抑郁發作
成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量（見[臨床試驗]）。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。
強迫癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天20mg。對于某些患者，如果在治療兩周后對20mg劑量的反應不充分，可以逐漸增加劑量而達到60mg的最大劑量，但增加劑量會增加不良反應發生的可能性。如果在10周之內沒有發現任何的改善，那么必須對氟西汀的治療進行重新考慮。如果獲得了良好的治療效果，可以繼續治療，但應根據個體進行劑量調整。盡管對于氟西汀的治療需要維持多長的時間這一問題沒有系統的研究可以回答，但OCD是一種慢性的病癥，對治療有效的患者可考慮延長治療期至10周以上。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。對治療的需求必須定期進行再次評估。一些臨床醫生提倡對于那些藥物治療有效的患者合并進行行為治療。氟西汀治療OCD的長期療效（24周以上）尚未得到驗證。
神經性貪食癥
成人及老年患者：建議每天服用60mg劑量。在神經性貪食癥的患者中的長期的療效（3個月以上）尚未得到驗證。
所有適應癥：可適當增加或減少推薦劑量。未對高于每天80mg的劑量進行系統地評估。
氟西汀可以在用餐時或兩餐之間服用，可單次或分次給藥。
停止用藥后，藥物活性成份仍在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。
兒童：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。
老年患者：當增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。
對于肝功能不全(見[藥代動力學])或服用可能與鹽酸氟西汀產生交互作用藥物的患者(見[藥物相互作用])，須考慮降低藥物劑量或減少用藥頻率(例如，每2天服用20mg)。
停止服用鹽酸氟西汀的撤藥癥狀：必須避免突然停止用藥。當停止鹽酸氟西汀的治療時，為了降低撤藥反應發生的危險性（見[注意事項]以及[不良反應]）必須在1到2周的時間內逐漸減少用藥劑量。如果患者在用藥劑量減少后或停止治療時出現了不耐受的癥狀，可以考慮恢復之前的用藥劑量。此后，醫生可以繼續以更緩和的速度來減少用藥劑量。

【俞氏注意事項】
未滿18歲兒童和青少年在臨床試驗中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較，更容易發生自殺相關行為（自殺企圖和自殺想法），敵對行為（主要是攻擊、對立行為和發怒）。鹽酸氟西汀只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發作，不用于其他適應癥。如果根據臨床需要應當給予鹽酸氟西汀治療，在治療過程中應小心觀察自殺性癥狀的表現。涉及青少年長期用藥安全性（包括對生長發育、性成熟、認知、情感和行為的發展影響）的資料很有限。（見[藥理毒理]）在一個為期19周的臨床研究中發現，服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加（見[不良反應[）。尚未確定氟西汀是否影響這些人達到正常成年人的身高。氟西汀對青春期發育影響的可能性不能排除（見[藥理毒理]和[不良反應]）。在治療過程中及治療后應注意監測青少年的成長發育指標（包括身高、體重和TANER發育階段）。如發現其中某項落后于正常發育，應轉診兒科醫生處理。在兒科的臨床試驗中常發現躁狂和輕度躁狂病例（見[不良反應]）。建議對躁狂和輕度的躁狂的發生進行定期監查。如發生躁狂，立即停藥。醫生在處方時應詳細與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊。皮疹和過敏反應：皮疹，過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重(包括皮膚，腎，肝和肺)，已有報道。如果出現皮疹或者其它可能的過敏現象而不能確定病因時，應停止服用鹽酸氟西汀。抽搐發作：對抗抑郁藥而言，抽搐發作是一個潛在的危險。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于有抽搐發作史的患者。患者發生抽搐發作或抽搐發作頻率增加，應停用氟西汀。氟西汀應避免用于不穩定性抽搐/癲癇患者，如用于控制良好的癲癇病人，則應注意監查。躁狂癥：抗抑郁藥應慎用于有躁狂/輕度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，患者發生躁狂，應立即停用氟西汀。肝/腎功能：氟西汀主要在肝臟代謝，通過腎臟排泄。對于肝功能紊亂的患者，應降低服用量，如隔日服藥。當每天給予氟西汀20mg，連續2個月，嚴重腎衰需要透析的患者(GFR[10ml/min)血漿中氟西汀及去甲氟西汀的水平與腎功能正常者無差異。心臟疾病：在一項雙盲試驗中對312例服用氟西汀患者的心電圖進行評估，未見心臟傳導阻滯。然而，對于患有急性心臟疾病的患者服用氟西汀的臨床研究尚有限，因此此類病人應慎用。體重減輕：氟西汀可能導致體重減輕，但通常與基線體重成比例。糖尿病：糖尿病患者服用SSRI可影響血糖濃度。服用鹽酸氟西汀期間可能會出現低血糖，停藥后繼而出現高血糖。應調整胰島素和口服降糖藥的劑量。自殺/自殺觀念：抑郁與自殺觀念、自我傷害以及自殺（自殺相關事件）危險性的增加是聯系在一起的。這種危險性只有在出現顯著的癥狀緩解后才會終止。在治療的最初幾周或更長時間未出現癥狀的改善，在此期間應密切監護患者直至癥狀改善。臨床經驗表明，在疾病恢復的早期，自殺的風險性可能會增加。用鹽酸氟西汀治療的其他精神疾病也可能與自殺相關事件的發生危險性增加有關。此外，這些精神疾病可能與抑郁癥伴隨存在。在治療抑郁患者中的注意事項，同樣適用于治療其他精神障礙患者時。具有自殺相關事件病史的患者，或在治療開始之前表現出顯著自殺觀念的患者，均具有較高的產生自殺觀念或自殺傾向的危險性，在治療期間應該接受仔細的監護。此外，青壯年患者中自殺行為危險性可能增加。患者（及其護理者）應該警惕這些事件的出現，一旦這些癥狀出現應立即就診。靜坐不能/精神運動性不安：使用氟西汀與靜坐不能的發生有關，表現為一種主觀的厭惡或煩躁，并頻繁運動伴隨不能靜坐或靜立。最可能發生在治療的最初幾周。對出現這些癥狀的患者增加藥物劑量可能是有害的。SSRI治療停止后的撤藥癥狀：當治療停止，特別是突然停止時，常會出現撤藥癥狀。（見[不良反應]）。在臨床試驗中，中止治療的患者中，不良事件的發生率在氟西汀和安慰劑組的比例大約均為60％。在這些不良事件中，氟西汀組嚴重的占17％，安慰劑組嚴重的占12％。撤藥癥狀的危險性可能是由幾種因素決定的，包括治療的持續時間和劑量，以及劑量減少的速度。頭暈，感覺障礙（包括感覺異常），睡眠障礙（包括失眠和多夢），乏力，焦躁或焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫和頭痛是最常報告的撤藥反應。一般這些癥狀是輕度到中度的，然而在一些患者中這些癥狀可能是非常嚴重的。這些癥狀通常發生在停止治療后的最初幾天。一般這些癥狀是自限的，通常在2周內緩解，但在某些個體可能會延長（2－3個月或更長時間）。因此，在停止治療時，應根據患者的需要至少在1到2周的時間內逐漸減量（見“鹽酸氟西汀停用時的撤藥癥狀”，[用法用量]）。出血：已有報道服用SSRI的患者出現皮膚出血，如瘀癍和紫癜。在服用鹽酸氟西汀的患者中，瘀癍作為少見的不良事件被報道。其它出血表現(如，婦科出血，胃腸出血，及其它皮膚或粘膜出血)報道為罕見。須提醒服用SSRI的患者注意，尤其是與口服抗凝血劑合用，已知影響血小板功能的藥物(如氯氮平這類非典型抗精神病藥，吩噻嗪類，絕大多數三環抗抑郁藥，阿司匹林，非甾體抗炎藥)合用，或與其他可增加出血危險性的藥物合用，或用于那些有出血疾病史的患者。電抽搐療法（ECT）：服用氟西汀的患者接受電抽搐治療時驚厥發作時間延長的情況鮮有報告，但也需謹慎。圣.約翰草：當選擇性五羥色胺再攝取抑制劑和草藥制劑，與包括圣.約翰草（貫葉連翹）在內的草藥同時使用時，可能會導致五羥色胺能作用增強，例如出現五羥色胺綜合癥。偶有報道五羥色胺綜合癥或神經阻滯惡性綜合癥樣不良事件的發生與氟西汀治療有關，特別是與其他五羥色胺能（如L-色氨酸等）和/或抗精神病藥物同時使用時。由于這些綜合癥可能導致潛在的威脅生命的情況發生，因此，如果這些不良事件（表現為一組癥狀，如高熱，強直，肌痙攣，植物神經不穩定伴隨可能的生命體征的快速波動，精神狀態的改變，包括意識錯亂，易激惹，極度焦躁發展至譫妄和昏迷）發生，應該停止氟西汀的治療并開始支持性對癥治療。對駕車和機械操作的影響盡管未見鹽酸氟西汀會影響正常人的精神運動行為，但任何作用于精神的藥物可能影響人的判斷能力及技能。因此應告誡患者避免駕車或操作危險性的機械，直至患者相當確信他們的行為不受影響。

【俞氏禁忌】
對氟西汀或其任何一種成份過敏的患者禁用。
單胺氧化酶抑制劑(MAOI)：有報道在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑（MAOI），以及近期終止SSRI治療轉而開始MAOI治療的患者中出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。氟西汀的治療必須在不可逆的MAOI停藥2周之后，可逆的MAOI-A停藥后的第二天開始。有些病例表現出類似血液中五羥色胺綜合癥(類似神經阻滯劑惡性綜合癥的特點)。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人有用。合用MAOI的患者出現的反應包括：高熱、僵硬、肌陣攣、植物神經系統不穩定伴有生命體征的迅速波動、以及精神狀態的變化，包括極度的激越，可能發展為譫妄和昏迷。
因此，氟西汀不能與非選擇性的MAOI同時使用，同樣地，至少應當在停止服用氟西汀5周之后方可開始單胺氧化酶抑制劑治療。如果是長期服用氟西汀和/或服用劑量較高時，可能需要間隔更長的時間。
不推薦氟西汀與可逆的MAOI（例如，嗎氯貝胺）合并使用。氟西汀的治療可以在可逆的MAOI停藥后第二天開始。

【俞氏性狀】
俞氏內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【俞氏有效期】
24個月

【俞氏批準文號】
國藥準字H20093454

【俞氏生產企業】
企業名稱：蘇州俞氏藥業有限公司
生產地址：常熟市辛莊南湖工業區南湖大道188號