【異力抗適應(yīng)癥】
預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。
治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

【異力抗用法用量】
推薦的劑量?jī)H參考，治療過程中應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體情況進(jìn)行他克莫司的劑量調(diào)整。
如患者情況允許口服，應(yīng)盡早開始口服異力抗。在一些肝移植患者，異力抗可以通過鼻飼來口服給藥。
異力抗通常會(huì)與其他免疫抑制藥物一起聯(lián)合使用，亦出現(xiàn)有單獨(dú)使用異力抗的個(gè)例報(bào)道。異力抗不能與環(huán)孢素并用。
如果出現(xiàn)排斥反應(yīng)或不良事件發(fā)生，需考慮更改免疫抑制治療方案。
在維持治療階段：建議持續(xù)使用異力抗來維持移植物的存活。如患者病情惡化（如出現(xiàn)急性排斥反應(yīng)的征兆），應(yīng)考慮改變免疫抑制劑用藥方案。多種方案均可用于控制排斥反應(yīng)，如增加類固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加異力抗的用量。
如出現(xiàn)中毒征兆（如明顯的不良事件），應(yīng)減少異力抗的用量。并應(yīng)告訴患者，在未經(jīng)主管醫(yī)師同意的情況下，不應(yīng)擅自減量。
在移植術(shù)后患者的情況改善期內(nèi)，異力抗的藥代動(dòng)力學(xué)可能會(huì)發(fā)生改變，需要調(diào)整異力抗的劑量。
全血濃度的監(jiān)測(cè)：血藥濃度監(jiān)測(cè)頻率需根據(jù)臨床需要，一般而言，因其半衰期長(zhǎng)，無需每日測(cè)定血藥濃度。一般推薦在術(shù)后早期、劑量調(diào)整后、從其它免疫抑制劑轉(zhuǎn)換為異力抗、合并用可能發(fā)生藥物相互作用的藥物后進(jìn)行血藥濃度的測(cè)定。
臨床研究表明，若全血濃度維持在20ng/ml以下，大部分患者耐受良好。若血藥濃度低于可定量限度且患者臨床狀況良好，則無須調(diào)整劑量。
成人術(shù)后接受口服異力抗治療的推薦起始劑量：
對(duì)肝移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1-0.2mg/kg，分兩次口服，術(shù)后6小時(shí)開始用藥。
對(duì)腎移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.15-0.3mg/kg，分兩次口服，術(shù)后24小內(nèi)時(shí)開始用藥。
對(duì)傳統(tǒng)免疫抑制治療無效的排斥反應(yīng)：
對(duì)發(fā)生了排斥反應(yīng)，且傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無效的患者，應(yīng)開始給予異力抗治療，推薦的起始劑量同移植術(shù)后首次給藥劑量水平。
患者由環(huán)孢素轉(zhuǎn)換成異力抗時(shí)，異力抗的首次給藥間隔時(shí)間不超過24小時(shí)。如果環(huán)孢素的血藥濃度過高，應(yīng)進(jìn)一步延緩給藥時(shí)間。
肝功能不全的患者：對(duì)術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量，如早期移植物功能不全。
腎功能不全的患者：根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)無須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)腎功能，包括血清肌酐值，計(jì)算肌酐清除率及監(jiān)測(cè)排尿量。血液透析不能減少異力抗的血中濃度。
服藥方式：每日服藥兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用，如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水，經(jīng)鼻飼管給藥，若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥。

【異力抗注意事項(xiàng)】
異力抗治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員監(jiān)護(hù)下及嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)設(shè)備的科室內(nèi)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。異力抗僅是處方藥，免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由具有免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。
劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理病人的移植中心。
應(yīng)受嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。
對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核異力抗的用量。
應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測(cè)。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi)，立特別監(jiān)測(cè)尿量。如有必要，須調(diào)整劑量。
曾出現(xiàn)與異力抗治療相關(guān)的神經(jīng)性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的個(gè)例報(bào)道。因此，對(duì)有上述不良事件的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。如出現(xiàn)中樞神經(jīng)癥狀，須立即重新考慮劑量。曾有報(bào)道幾例患者發(fā)生嚴(yán)重震顫和運(yùn)動(dòng)性（表達(dá)性）失語(yǔ)癥，這些可能是嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的征兆。
如同其他免疫抑制劑一樣，也有報(bào)告曾使用異力抗的患者出現(xiàn)EB病毒相關(guān)性的淋巴增生癥。對(duì)于新采用異力抗治療的患者，EB病毒相關(guān)性淋巴增生癥可能是由于以前治療時(shí)產(chǎn)生的過度免疫抑制所引起。對(duì)于使用異力抗進(jìn)行搶救治療的患者，不應(yīng)合并使用抗淋巴細(xì)胞治療。2歲以下，EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險(xiǎn)性高。因此，對(duì)于該年齡組患者，在用異力抗之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
異力抗不能與環(huán)孢素合用。
異力抗與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用異力抗并已出現(xiàn)上述不良作用的患者，不應(yīng)駕車或操作危險(xiǎn)機(jī)械。此種影響可能會(huì)因喝酒而加重。

【異力抗禁忌】
下列情況禁用：
對(duì)異力抗任何成份過敏者；
對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者；
妊娠期婦女。

【異力抗性狀】
異力抗為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【異力抗有效期】
24個(gè)月

【異力抗批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20083943

【異力抗生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司
生產(chǎn)地址：四川省成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號(hào)