- 藥品名稱: 舒邁通
- 藥品通用名: 阿托伐他汀鈣片
- 舒邁通規(guī)格:10mg*7片*4板
- 舒邁通單位:盒
- 舒邁通價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
阿托伐他汀鈣片(舒邁通)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【舒邁通適應(yīng)癥】
高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用舒邁通可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(Low-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,舒邁通適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。
【舒邁通用法用量】
病人在開始舒邁通治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。舒邁通最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的治療大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg,每日一次,其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效,治療4周內(nèi)可見最大療效。長(zhǎng)期治療可維持療效。雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次舒邁通配用膽酸鰲合劑治療。純合子型家族性高膽固醇血癥的治療在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有確認(rèn)的低密度脂蛋白(Low-densitylipoprotein,LDL)受體信息。這46例患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)平均下降21%。舒邁通的劑量可增至80mg/日。對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,舒邁通的推薦劑量是10~80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施(如低密度脂蛋白(LDL)血漿透析法)的輔助治療。或當(dāng)無(wú)這些治療條件時(shí),舒邁通可單獨(dú)使用。腎功能不全患者用藥劑量腎臟疾病既不會(huì)對(duì)舒邁通的血漿濃度產(chǎn)生影響,也不會(huì)對(duì)其降脂效果產(chǎn)生影響,所以無(wú)需調(diào)整劑量。
【舒邁通禁忌】
1、活動(dòng)性肝臟疾病,可包括原因不明的肝臟天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和/或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高。2、已知對(duì)舒邁通中任何成分過(guò)敏。3、妊娠舒邁通禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用舒邁通時(shí)可能對(duì)胎兒造成損害。正常懷孕狀態(tài)下體內(nèi)血清膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動(dòng)脈粥樣硬化為慢性病變過(guò)程,因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化疾病長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關(guān)孕婦服用阿托伐他汀的對(duì)照研究;但偶有報(bào)告觀察到宮內(nèi)暴露于他汀類藥物時(shí)可出現(xiàn)胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據(jù)。對(duì)于育齡期婦女,只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被處方阿托伐他汀鈣。患者用藥期間受孕需立即停藥,并考慮藥物可能對(duì)胎兒的潛在危害(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。4、哺乳期婦女阿托伐他汀能否從人類乳汁中分泌尚未可知;但該類其它藥物可少量分泌到乳汁中。因?yàn)樗☆愃幬锟赡軐?duì)接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),因此服用舒邁通的女性禁止哺乳(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
【舒邁通性狀】
舒邁通為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【舒邁通有效期】
24個(gè)月
【舒邁通批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20193043
【舒邁通生產(chǎn)企業(yè)】
福建東瑞制藥有限公司
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