- 藥品名稱: 蘇可欣
- 藥品通用名: 馬來酸阿伐曲泊帕片
- 蘇可欣規(guī)格:20mg*10片
- 蘇可欣單位:盒
- 蘇可欣價格
- 會員價格:
馬來酸阿伐曲泊帕片(蘇可欣)說明書簡要信息:
【蘇可欣適應癥】
蘇可欣適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。慢性肝病患者不得通過服用蘇可欣來恢復正常的血小板計數(shù)。
【蘇可欣用法用量】
蘇可欣為口服給藥,應與食物同服,每天一次、連續(xù)口服5天。
若出現(xiàn)漏服,應在發(fā)現(xiàn)時馬上服藥,并在次日按原計劃時間服用下一劑。不得通過增加單次的劑量以彌補漏服的劑量。
在擇期行有創(chuàng)性檢查或手術(shù)前10至13天開始服用蘇可欣。根據(jù)患者的血小板計數(shù)選擇推薦劑量(參見表1)。在慢性肝病患者的臨床試驗中僅對蘇可欣每天一次、持續(xù)5天的給藥方案進行了研究(見[臨床試驗])。患者應完成全部5天治療,并在末次給藥后的5至8天內(nèi)接受手術(shù)。
表1:推薦劑量和持續(xù)時間:
監(jiān)測
在蘇可欣治療前和診斷性檢查/手術(shù)當天測定血小板計數(shù),確保血小板升高至目標水平。
【蘇可欣注意事項】
血栓形成/血栓栓塞并發(fā)癥
阿伐曲泊帕是一種血小板生成素(TPO)受體激動劑,TPO受體激動劑與慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并發(fā)癥有關(guān)。在接受TPO受體激動劑治療的慢性肝病患者中已有門靜脈血栓形成的報道。在蘇可欣開展的ADAPT-1和ADAPT-2兩項臨床試驗中,共有一名接受阿伐曲泊帕治療的合并血小板減少癥的慢性肝病患者(n=1/430)在治療期間發(fā)生門靜脈血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危險因素的患者,包括遺傳性血栓前期狀態(tài)(凝血因子VLeiden突變,凝血酶原基因20210A突變,抗凝血酶缺乏,蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受阿伐曲泊帕治療時會增加血栓形成的風險。
慢性肝病患者不得通過服用阿伐曲泊帕恢復正常的血小板計數(shù)。應參照[用法用量]使用蘇可欣。治療期間應注意觀察患者是否有血栓栓塞的癥狀和體征,一旦發(fā)生應及時治療。
【蘇可欣禁忌】
無
【蘇可欣性狀】
蘇可欣為淡黃色圓形雙面凸起的薄膜衣片,一面凹刻“AVA”字樣,另一面刻“20”字樣,除去包衣后顯白色或類白色。
【蘇可欣有效期】
60個月
【蘇可欣批準文號】
注冊證號H20200005
【蘇可欣生產(chǎn)企業(yè)】
KawashimaPlant,EisaiCo.,Ltd.
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