冠爽(匹伐他汀鈣片)

【冠爽適應(yīng)癥】
高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
注意事項(xiàng)：1.用前必須進(jìn)行充分檢查，確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用冠爽。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗(yàn)，所以在治療上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用冠爽。

【冠爽用法用量】
通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他汀鈣1-2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥劑量為4mg。
注意事項(xiàng)：1.肝病患者給藥時(shí)，初始給藥量為每日1mg，最大給藥量為每日2mg。（參照[注意事項(xiàng)]中慎重給藥、[藥代動(dòng)力學(xué)]）2.由于隨著匹伐他汀鈣給藥量（血藥濃度）的增加，會(huì)有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生，因此增量至4mg時(shí)，要充分注意CK（CPK）升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。（國外臨床試驗(yàn)中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止）。

【冠爽注意事項(xiàng)】
1.慎重給藥（以下患者需慎重給藥）1）肝病患者或有既往病史的患者、酒精中毒者（本藥物主要分布和作用于肝臟，有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外，對酒精中毒者，有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告）。2）腎病患者或有既往病史的患者（橫紋肌溶解癥的報(bào)告病例大多是有腎功能障礙的患者，另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化）。3）正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等），煙酸的患者（易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥）。（參照[藥物相互作用]項(xiàng)）4）甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾病（肌營養(yǎng)障礙等）或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者（有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告）。5）老年患者（參照[老年患者用藥]）。2.重要的基本注意事項(xiàng)在使用本藥的情況下以下幾點(diǎn)要充分注意。1）使用冠爽前，首先采用治療高脂血癥的基本療法-食物療法，以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險(xiǎn)因素和進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)療法。2）從服藥開始到12周之間至少要檢查肝功能1次，以后定期（如半年1次）檢查。3）服藥過程中要定期檢查血中脂質(zhì)值，如發(fā)現(xiàn)對治療無反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止給藥。3.使用注意事項(xiàng)交付患者冠爽時(shí)，知道患者將藥片從鋁塑泡罩包裝中取出后服用。（有由于誤服鋁塑泡罩包裝板，硬角刺入食道粘膜，引起穿孔，并發(fā)縱膈炎等嚴(yán)重合并癥的報(bào)告）4.其他注意事項(xiàng)狗的經(jīng)口給藥試驗(yàn)（3mg/kg/日以上3個(gè)月，1mg/kg/日以上12個(gè)月）發(fā)現(xiàn)有白內(nèi)障的發(fā)生。但其他動(dòng)物（大鼠、猴子）未見類似情況發(fā)生。

【冠爽禁忌】
1.下列患者禁止給藥：1）對冠爽成份有既往過敏史的患者。2）重癥肝病患者或膽道閉塞的患者（這些患者服用本藥可能導(dǎo)致血藥濃度升高，不良反應(yīng)發(fā)生頻率增高，并有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。）。（參見[藥代動(dòng)力學(xué)]）3）正服用環(huán)孢菌素的患者（可能導(dǎo)致血藥濃度升高，不良反應(yīng)發(fā)生頻率增高。可能發(fā)生橫紋肌溶解癥等嚴(yán)重的不良反應(yīng)）。（參照[藥物相互作用]、[藥代動(dòng)力學(xué)]）4）孕婦及可能妊娠的婦女和哺乳期婦女。（參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]）2.以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本要與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照[藥物相互作用]）

【冠爽性狀】
冠爽為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【冠爽有效期】
24個(gè)月


【冠爽批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20080737

【冠爽生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號