【達可揮適應癥】
適用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯用，治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染（參見[用法用量]和[藥理毒理]）。

【達可揮用法用量】
應由HIV疾病管理經驗豐富的醫生發起治療。
劑量
成人和12數及以上體重至少35kg的青少年患者
應按照表1所示給予恩曲他濱丙酚替諾福韋。
表1：根據HIV治療方案中的第3種藥物確定的恩曲他濱丙酚替諾福韋劑量
在初治的受試者中對恩曲他濱丙酚替諾福韋200/10mg聯合達蘆那韋800mg和有考比司他150mg作為固定劑量復方片劑給藥進行了研究，參見[藥理毒理]。
如果患者在通常服藥時間后18小時內漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋，則應盡快服用恩曲他濱丙酚替諾福韋，并繼續按常規給藥計劃用藥。如果患者漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋的時間超過18小時，則不應服用漏服的劑量，繼續按常規給藥計劃用藥即可。
如果患者服用恩曲他濱丙酚替諾福韋后1小時內嘔吐，則應再服用一片片劑。
老年人
對于老年患者，無需調整恩曲他丙聆替諾福韋的劑量（參見[藥理毒理]以及[藥代動力學]）。
對于肌酐清除率（CrCl）估計值≥30ml／min的成人或青少年（年齡至少為12歲，體重至少為35kg），無需調整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。
對于CrCl估計值＜30ml／min的患者，由于該人群中無恩曲他濱丙酚替諾福韋的用藥數據，因此不應開始恩曲他濱丙酚替諾福韋治療（參見[藥理毒理]以及[藥代動力學]）。
對于治療期間CrCl估計值下降至低于30mL／min的患者，應停用恩曲他濱丙酚替諾福韋（參見[藥理毒理]以及[藥代動力學]）。
輕度（Child－PughA級）或中度（Child－PughB級）肝功能損害患者無需調整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。由于還沒有在重度肝功能損害（Child－PughC級）患者中進行研究，因此不推薦重度肝功能損害患者使用恩曲他濱丙酚替諾福韋。
兒科人群
尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋在12歲以下或體重＜35kg的兒童中的安全性和療效。尚無可用數據。
給藥方法
恩曲他濱丙酚替諾福韋每日一次口服給藥，隨食物或單獨服用均可（參見[藥代動力學]）。不應咀嚼、碾碎或掰開薄膜衣片。

【達可揮注意事項】
雖然已證明抗反轉錄病毒治療的有效病毒制作用可顯著降低性行為傳播的風險，但是無法排除殘余風險。應該按照國家指導原則采取預防措施防止傳播。
HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者
對于接受抗反轉錄病毒治療的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者，出現重度且可能致命的肝臟不良反應的風險升高。
尚未確定HIV-1和丙型肝炎病毒（HCV）合并感染的患者中恩曲他濱丙酚替諾福韋的安全性和療效。
丙酚替諾福韋對乙型肝炎病毒（HBV）具有活性。在HIV和HBV合并感染的患者中，停止恩曲他濱丙酚替諾福韋治療可能會導致肝炎重度急性加重。對于停止恩曲他濱丙酚替諾福韋治療的HIV和HBV合并感染患者，應在停止治療后至少數月內通過臨床及實驗室隨訪進行嚴密監測。
肝病
尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋在有顯著基礎肝病患者中的安全性和療效（參見[用法用量]和[藥代動力學]）。
對于既存肝功能不全（包括慢性活動性肝炎）的患者，抗反轉錄病毒聯合治療（CART）期間肝功能異常的頻率增加，應根據標準實踐進行監測。如果此類患者中存在肝病加重的跡象，則必須考慮中斷或停止治療。
體重和代謝參數
抗反轉錄病毒治療期間可能出現體重增加以及血脂和血糖水平升高。這些變化可能在某種程度上與疾病控制和生活方式相關。在一些病例中，有證據表明血脂受到治療影響，但尚無有力證據可表明體重增加與任何特定治療有關。對于血脂和血糖監測，參考了已確定的HIV治療指導原則。應在臨床上適當時管理血脂異常。
子宮內暴露后線粒體功能障礙
核苷（酸）類似物可能對線粒體功能產生不同程度的影響，在使用司他夫定、去羥肌苷和齊多夫定時此情況最為明顯。已在子宮內和/或產后暴露于核苷類似物的HIV陰性嬰兒中報告了線粒體功能障礙：這些線粒體功能障礙報告主要與采用含齊多夫定的方案進行治療相關。報告的主要不良反應為血液學疾病（貧血、中性粒細胞減少）和代謝疾病（高乳酸血癥、高脂血癥）。這些事件通常具有短暫性。遲發性神經系統疾病（張力亢進、痙攣、行為異常）的報告較為罕見。目前尚不了解此類神經系統疾病為短暫性或永久性。對于子宮內暴露于核苷（酸）類似物且出現不明
病因的嚴重臨床檢查異常（特別是神經學檢查異常）的任何兒童，應考慮到這些結果。這些檢查結果不會影響在當前國家妊娠女性中使用抗反轉錄病毒治療以預防HIV垂直傳播的建議。
免疫重建炎性綜合征
在CART開始時存在重度免疫缺陷的HIV感染患者中，可能會出現無癥狀或殘余機會致病菌感染引起的炎癥反應，此類反應可能會導致嚴重臨床病癥或原有癥狀加重。通常，在開始CART后最初幾周或幾個月內觀察到此類反應。相關實例包括巨細胞病毒視網膜炎、全身性和/或局灶性分枝桿菌感染和耶氏肺孢子菌肺炎。應當評估任何炎癥性癥狀，并在必要時開始治療。
此外，還報告了免疫重建期間出現自身免疫疾病（如格雷夫斯病）；然而，報告的發病時間更多樣化，這些事件可能會在治療開始后數月內發生。
攜帶突變基因的HIV-1感染患者
對于攜帶K65R突變基因的HIV-1感染患者，如果既往接受過抗反轉錄病毒治療，則應避免使用恩曲他濱丙酚替諾福韋（參見藥理毒理）。
核苷三聯療法
有報告稱，替諾福韋二吡呋酯聯合拉米夫定和阿巴卡韋以及聯合拉米夫定和去羥肌苷每日一次給藥，早期出現病毒學失敗和耐藥性的比例較高。因此，恩曲他濱丙酚替諾福韋與第三種核苷類似物合用時，可能出現同樣的問題。
機會性感染
接受恩曲他濱丙酚替諾福韋或任何其他抗反轉錄病毒治療的患者可能會繼續出現機會性感染和其他HIV感染并發癥，因此應由具備HIV相關疾病患者治療經驗的醫生繼續對此類患者進行密切的臨床觀察。
骨壞死
雖然認為病因具有多因素性（包括使用皮質類固醇、飲酒、重度免疫抑制、體質指數較高），但是已報告了骨壞死病例（特別是患有晚期HIV疾病和/或長期暴露于CART的患者）。應建議患者在出現關節疼痛、關節僵硬或活動困難時就醫。
腎毒性
無法排除丙酚替諾福韋給藥導致長期暴露于低水平替諾福韋而引起腎毒性的潛在風險（參見藥理毒理）。
與其他藥品合用
不建議恩曲他濱丙酚替諾福韋與某些抗驚厥藥（例如卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥和苯妥英）、抗分支桿菌藥（例如利福平、利福布丁、利福噴丁）、波普瑞韋、替拉瑞韋、圣約翰草和HIV蛋白酶抑制劑（PI）（除阿扎那韋、洛匹那韋和達蘆那韋之外）合用（參見藥物相互作用）。
恩曲他濱丙酚替諾福韋不應與含丙酚替諾福韋、替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱、拉米夫定或阿德福韋酯的藥品伴隨使用。

【達可揮禁忌】
對活性物質或任一輔料超敏反應者禁用。

【達可揮性狀】
達可揮為灰色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【達可揮有效期】
36月

【達可揮批準文號】
進口藥品注冊證號：H20180066

【達可揮生產企業】
生產廠名稱：PatheonInc.
生產廠地址：2100SyntexCourt,Mississauga,OntarioL5N7K9,Canada
包裝廠名稱：GileadSciencesIrelandUC
包裝廠地址：IDABusinessandTechnologyPark,Carrigtohill,Co.Cork,Ireland