冠爽(匹伐他汀鈣片)

【冠爽適應癥】
高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。注意事項：1.用前必須進行充分檢查，確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用冠爽。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗，所以在治療上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用冠爽。
【冠爽用法用量】
通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他汀鈣1-2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥劑量為4mg。注意事項：1.肝病患者給藥時，初始給藥量為每日1mg，最大給藥量為每日2mg。（參照[注意事項]中慎重給藥、[藥代動力學]）2.由于隨著匹伐他汀鈣給藥量（血藥濃度）的增加，會有橫紋肌溶解癥有關的不良反應發生，因此增量至4mg時，要充分注意CK（CPK）升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。（國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止）。
【冠爽注意事項】
1.慎重給藥（以下患者需慎重給藥）1）肝病患者或有既往病史的患者、酒精中毒者（本藥物主要分布和作用于肝臟，有使肝功能進一步惡化的可能。另外，對酒精中毒者，有易出現橫紋肌溶解癥的報告）。2）腎病患者或有既往病史的患者（橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者，另外發現伴隨橫紋肌溶解癥可以發生急劇的腎功能惡化）。3）正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等），煙酸的患者（易出現橫紋肌溶解癥）。（參照[藥物相互作用]項）4）甲狀腺機能低下癥患者、遺傳性肌疾病（肌營養障礙等）或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者（有易出現橫紋肌溶解癥的報告）。5）老年患者（參照[老年患者用藥]）。2.重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。1）使用冠爽前，首先采用治療高脂血癥的基本療法-食物療法，以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進一步運動療法。2）從服藥開始到12周之間至少要檢查肝功能1次，以后定期（如半年1次）檢查。3）服藥過程中要定期檢查血中脂質值，如發現對治療無反應時應停止給藥。3.使用注意事項交付患者冠爽時，知道患者將藥片從鋁塑泡罩包裝中取出后服用。（有由于誤服鋁塑泡罩包裝板，硬角刺入食道粘膜，引起穿孔，并發縱膈炎等嚴重合并癥的報告）4.其他注意事項狗的經口給藥試驗（3mg/kg/日以上3個月，1mg/kg/日以上12個月）發現有白內障的發生。但其他動物（大鼠、猴子）未見類似情況發生。
【冠爽禁忌】
1.下列患者禁止給藥：1）對冠爽成份有既往過敏史的患者。2）重癥肝病患者或膽道閉塞的患者（這些患者服用本藥可能導致血藥濃度升高，不良反應發生頻率增高，并有使肝功能進一步惡化的可能。）。（參見[藥代動力學]）3）正服用環孢菌素的患者（可能導致血藥濃度升高，不良反應發生頻率增高。可能發生橫紋肌溶解癥等嚴重的不良反應）。（參照[藥物相互作用]、[藥代動力學]）4）孕婦及可能妊娠的婦女和哺乳期婦女。（參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]）2.以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：腎功能相關的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本要與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照[藥物相互作用]）
【冠爽性狀】
冠爽為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【冠爽有效期】
24個月
【冠爽批準文號】
國藥準字H20080736
【冠爽生產企業】
企業名稱：華潤雙鶴藥業股份有限公司生產地址：北京市朝陽區雙橋東路2號