- 藥品名稱: 菲布力
- 藥品通用名: 非布司他片
- 菲布力規(guī)格:20mg*14片
- 菲布力單位:盒
- 菲布力價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
非布司他片(菲布力)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【菲布力適應(yīng)癥】
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
【菲布力用法用量】
口服20mg,每日1次
【菲布力注意事項(xiàng)】
由于使用經(jīng)驗(yàn)少尚未確立菲布力在有重度腎損害患者中的安全性,應(yīng)慎重用藥。
已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報(bào)告,但這些報(bào)告中的信息尚不足以確定與菲布力的因果關(guān)系。在隨機(jī)對(duì)照研究中,觀察到氨基轉(zhuǎn)移酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他和別嘌醇組天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高:2%,2%;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高:3%,2%)。這些氨基轉(zhuǎn)移酶升高無(wú)劑量-效應(yīng)關(guān)系。第一次使用非布司他之前患者應(yīng)該進(jìn)行一次肝功能測(cè)試(血清ALT、AST、堿性磷酸酶和總膽紅素),將此結(jié)果作為基線水平。
對(duì)報(bào)告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應(yīng)及時(shí)進(jìn)行肝功能檢測(cè)。在臨床方面,如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常(ALT超過(guò)參考范圍上限的3倍以上),應(yīng)該中止服藥,并調(diào)查以確定與藥物的因果關(guān)系。非布司他不應(yīng)重新用于這些肝功能檢查異常且沒(méi)有其他合理解釋的患者。若患者的血清ALT超過(guò)參考范圍的3倍以上,并且其血清總膽紅素超過(guò)參考范圍的2倍以上,同時(shí)排除其他的病因,則該患者此時(shí)正處于嚴(yán)重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險(xiǎn)之中,這些患者不應(yīng)再重新使用非布司他。對(duì)于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者,采用非布司他治療需慎重。
由于菲布力為降尿酸藥物,在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(痛風(fēng)發(fā)作)發(fā)作時(shí)使用菲布力可使血尿酸值降低,加重痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(痛風(fēng)發(fā)作),故在使用菲布力前有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的患者,在癥狀穩(wěn)定前,不可使用菲布力。另外,在使用菲布力過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(痛風(fēng)發(fā)作)時(shí),可不改變菲布力用量繼續(xù)用藥,亦可根據(jù)具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物。
在隨機(jī)對(duì)照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36~1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16~1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監(jiān)測(cè)心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。
已有患者服用非布司他后出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)告,包括Stevens-Johnson綜合征、嗜酸性粒細(xì)胞增多及全身癥狀的藥物反應(yīng)(DRESS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。如懷疑發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),應(yīng)中止使用非布司他。許多這樣的患者曾在使用別嘌醇時(shí)報(bào)告過(guò)類似的皮膚反應(yīng)。在這些患者中應(yīng)慎重使用非布司他。
尚無(wú)菲布力應(yīng)用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者(包括器官移植受體)的研究,因此不建議將菲布力應(yīng)用于尿酸鹽大量升高的患者(如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征)。少數(shù)病例顯示,尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。
菲布力使用過(guò)程中觀察有無(wú)甲狀腺相關(guān)癥狀,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),需進(jìn)行甲狀腺功能相關(guān)的檢查。
交付藥物時(shí):對(duì)PTP包裝的藥物需指導(dǎo)患者將藥片從PTP板中取出服用[據(jù)報(bào)道有誤服PTP板后堅(jiān)硬的銳角部分刺入食道粘膜,甚至引起穿孔、誘發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥的情況]。
【菲布力禁忌】
對(duì)菲布力成份有過(guò)敏史的患者
正在使用巰嘌呤或硫唑嘌呤的患者[參照[藥物相互作用]項(xiàng)]
【菲布力性狀】
菲布力為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【菲布力有效期】
36個(gè)月
【菲布力批準(zhǔn)文號(hào)】
20mg:國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084
40mg:國(guó)藥準(zhǔn)字J20180085
【菲布力生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:TEIJINPHARMALIMITED
企業(yè)地址:2-1,Kasumigaseki3-chome,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
生產(chǎn)廠:TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTORY
生產(chǎn)地址:2-1,Hinode-cho,Iwakuni,Yamaguchi,Japan
分裝企業(yè):安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司
分裝地址:沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)10號(hào)路6甲3號(hào)
這有非布司他片(菲布力)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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