【阿侖膦酸鈉片適應(yīng)癥】
·適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。
·適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

【阿侖膦酸鈉片用法用量】
阿侖膦酸鈉片必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌�飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會(huì)降低阿侖膦酸鈉片的吸收（見[藥物相互作用]）。
為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，阿侖膦酸鈉片應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。阿侖膦酸鈉片不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（見[注意事項(xiàng)]）。
如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D（見[注意事項(xiàng)]）。
老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min），不推薦使用阿侖膦酸鈉片。
絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療：
推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg
治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量：
推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg

【阿侖膦酸鈉片注意事項(xiàng)】
和其它二磷酸鹽一樣，阿侖膦酸鈉片可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。
在服用阿侖膦酸鈉片的病人中，已報(bào)告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用阿侖膦酸鈉片并就醫(yī)。
在服用阿侖膦酸鈉片后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。
盡管在廣泛的臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加，上市后卻有極少量的報(bào)告，某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。
因?yàn)榘�侖膦酸鈉片對(duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病（包括已知的巴雷特食管）、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內(nèi))，如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)(除外幽門成形術(shù))的病人。
為了便于將阿侖膦酸鈉片送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應(yīng)該特別指導(dǎo)病人在就寢前或清早起床前不要服用阿侖膦酸鈉片。應(yīng)該告訴病人，若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問題的危險(xiǎn)性。應(yīng)該告訴病人，如果發(fā)生食管疾病的癥狀（如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重），應(yīng)該停服阿侖膦酸鈉片并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。
罕有報(bào)道口服二膦酸鹽的患者在拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎），愈合延遲時(shí)，發(fā)生局部下頜骨壞死(見[不良反應(yīng)]，上市后經(jīng)驗(yàn))。大多數(shù)與二膦酸鹽有關(guān)的局部頜骨壞死的報(bào)道發(fā)生在靜脈輸注二膦酸鹽的癌癥患者。已知的局部頜骨壞死的危險(xiǎn)因素包括診斷為癌癥，合并其它治療，(如：化療，放療，皮質(zhì)類固醇治療)，口腔衛(wèi)生不良，以及合并其它疾病(如牙周病和/或其它口腔疾病病史，貧血，凝血病，感染)和吸煙。患有局部頜骨壞死的患者必須接受適當(dāng)?shù)目谇煌饪剖中g(shù)治療，基于個(gè)體利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)考慮停止二膦酸鹽治療。牙科手術(shù)有可能導(dǎo)致病情惡化。
對(duì)于需要接受侵入性牙外科手術(shù)(如拔牙、植牙)的患者，基于個(gè)體的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，治療醫(yī)生和/口腔外科醫(yī)生的臨床判斷應(yīng)指導(dǎo)臨床治療方案，包括二膦酸鹽的治療。
服用二膦酸鹽的病人會(huì)發(fā)生骨、關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛。在上市后經(jīng)驗(yàn)總結(jié)中，這些癥狀罕見嚴(yán)重和/或致殘的(見[不良反應(yīng)]，上市后經(jīng)驗(yàn))。癥狀發(fā)作的時(shí)間從開始治療后一天至幾個(gè)月不等。多數(shù)病人停藥后癥狀緩解。當(dāng)再服同樣藥物或再服另一種二膦酸鹽時(shí)，癥狀會(huì)再次出現(xiàn)。
在接受二膦酸鹽治療的少數(shù)病人中，曾經(jīng)報(bào)告了股骨轉(zhuǎn)子下及股骨干近端低能量骨折。其中某些患者是發(fā)生非創(chuàng)傷性的應(yīng)力性骨折（也稱為不全性骨折）。在發(fā)生完全骨折前數(shù)周至數(shù)月，一些患者發(fā)生了受累區(qū)域的前驅(qū)疼痛，常常伴有應(yīng)力性骨折的影像學(xué)特點(diǎn)。這種情況報(bào)告的數(shù)量極少，并且具有類似臨床特征的應(yīng)力性骨折也發(fā)生于未接受二膦酸鹽治療的患者中。應(yīng)該對(duì)懷疑有應(yīng)力性骨折的患者進(jìn)行評(píng)估，包括對(duì)已知原因和危險(xiǎn)因素評(píng)估（如維生素D缺乏、吸收障礙、糖皮質(zhì)激素使用、既往應(yīng)力性骨折、下肢關(guān)節(jié)炎或骨折、過度活動(dòng)或活動(dòng)量增加、糖尿病、長(zhǎng)期酗酒），并需要接受適當(dāng)?shù)某C正治療。對(duì)于發(fā)生了應(yīng)力性骨折的患者，在未評(píng)估確定之前，基于個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)慎重考慮中斷二膦酸鹽治療。
應(yīng)當(dāng)告訴病人，如果漏服了一次每周劑量，應(yīng)當(dāng)在記起后的早晨服用一片。不可在同一天服用兩片，而應(yīng)按其最初選擇的日期計(jì)劃，仍然每周服用一片。
肌酐清除率<35ml/min的病人，不推薦應(yīng)用阿侖膦酸鈉片（見[用法用量]）。
除雌激素缺乏和老齡之外，還應(yīng)考慮其它造成骨質(zhì)疏松的原因。
在開始應(yīng)用阿侖膦酸鈉片治療之前，必須先糾正低鈣血癥（見[禁忌]）。其它影響礦物質(zhì)代謝的異常（例如維生素D缺乏），也應(yīng)該得到有效治療。對(duì)于這些病人，在使用阿侖膦酸鈉片治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)其血清鈣和低鈣血癥的情況。
由于阿侖膦酸鈉可增加骨密度，因此可出現(xiàn)輕度的、無癥狀的血鈣和磷酸鹽下降，特別是使用糖皮質(zhì)激素治療的患者，可能他們的鈣吸收減少。
因此，使用糖皮質(zhì)激素的患者保證攝入足夠的鈣和維生素D是很重要的。

【阿侖膦酸鈉片禁忌】
·導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或馳緩不能
·不能站立或坐直至少30分鐘者
·對(duì)本產(chǎn)品任何成份過敏者
·低鈣血癥（見[注意事項(xiàng)]）

【阿侖膦酸鈉片性狀】
阿侖膦酸鈉片為白色片。

【阿侖膦酸鈉片有效期】
24個(gè)月

【阿侖膦酸鈉片批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059029

【阿侖膦酸鈉片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)通州工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街8號(hào)