- 藥品名稱: 艾樂妥
- 藥品通用名: 阿哌沙班片
- 艾樂妥規(guī)格:2.5mg*14片
- 艾樂妥單位:盒
- 艾樂妥價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
阿哌沙班片(艾樂妥)說明書簡要信息:
【艾樂妥適應(yīng)癥】
用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
【艾樂妥用法用量】
艾樂妥推薦劑量為每次2.5mg,每日兩次口服,以水送服,不受進(jìn)餐影響。首次服藥時(shí)間應(yīng)在手術(shù)后12~24小時(shí)之間。在這個(gè)時(shí)間窗里決定服藥具體時(shí)間時(shí),醫(yī)生需同時(shí)考慮早期抗凝預(yù)防VTE的潛在益處和手術(shù)后出血的風(fēng)險(xiǎn)。
對于接受髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者:推薦療程為32到38天
對于接受膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者:推薦療程為10到14天
如果發(fā)生一次漏服,患者應(yīng)立即服用艾樂妥,隨后繼續(xù)每日服藥兩次。由注射用抗凝藥轉(zhuǎn)換為艾樂妥治療時(shí),可從下次給藥時(shí)間點(diǎn)開始(反之亦然)參見[藥物相互作用]
【艾樂妥注意事項(xiàng)】
出血風(fēng)險(xiǎn)
與其他的抗凝藥物一樣,對服用阿哌沙班的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測出血征象。阿哌沙班應(yīng)慎用于伴有以下出血風(fēng)險(xiǎn)的患者:先天性或獲得性出血疾病;活動(dòng)性胃腸道潰瘍疾病;細(xì)菌性心內(nèi)膜炎;血小板減少癥;血小板功能異常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血壓;近期接受腦、脊柱或眼科手術(shù)。如果發(fā)生嚴(yán)重出血,應(yīng)停用阿哌沙班(參見[藥物過量])。
腎損害
輕度或中度腎損害患者無需調(diào)整劑量(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
在重度腎損害(肌酐清除率為15-29ml/min)患者中的有限臨床數(shù)據(jù)表明,該患者人群的阿哌沙班血漿濃度升高,由于可能增加出血風(fēng)險(xiǎn),阿哌沙班單獨(dú)或聯(lián)合乙酰水楊酸用于這些患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
由于尚無肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的臨床資料,因此不推薦這些患者服用阿哌沙班(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
老年患者
阿哌沙班與乙酰水楊酸聯(lián)合用于老年患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。因可能增加出血風(fēng)險(xiǎn),老年患者聯(lián)合服用這兩種藥應(yīng)謹(jǐn)慎。
肝損害
阿哌沙班禁用于伴有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病患者(參見[禁忌])。
不推薦重度肝損害的患者服用阿哌沙班(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
對于輕度及中度肝損害的患者(ChildPughA或B級),應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用阿哌沙班(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或總膽紅素升高≥1.5*ULN的患者未入選臨床試驗(yàn),因此,阿哌沙班用于這些人群時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。術(shù)前應(yīng)常規(guī)檢測ALT。
髖骨骨折手術(shù)
目前尚無臨床試驗(yàn)評價(jià)接受髖骨骨折手術(shù)患者服用阿哌沙班的有效性及安全性,因此,不推薦這些患者服用阿哌沙班。
輔料信息
艾樂妥中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應(yīng)服用艾樂妥。
對駕駛及機(jī)械操作能力的影響
阿哌沙班對駕駛及機(jī)械操作能力無影響或該影響可以忽略。
【艾樂妥禁忌】
對活性成份或片劑中任何輔料過敏;有臨床明顯活動(dòng)性出血;伴有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病(參考[藥代動(dòng)力學(xué)])
【艾樂妥性狀】
艾樂妥為黃色薄膜衣片,除去包衣后,顯白色至類白色。
【艾樂妥有效期】
36個(gè)月
【艾樂妥批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字J20171044
進(jìn)口藥品注冊證號:
H20170235;H20170236;H20170237
【艾樂妥生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠:Bristol-MyersSquibbManufacturingCompany
地址:StateRoadNo.3,km77.5Humacao,PuertoRico00791
分包裝企業(yè)名稱:中美上海施貴寶制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址:上海市閔行劍川路1315號
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