臻奧(替吉奧片)

【臻奧功能主治】
不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

【臻奧用法用量】
單獨用藥：
通常，應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量（1次劑量），一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個周期，可以反復進行。
體表面積初次給藥的基準量（以替加氟計）
[1.25m[sup]2[/sup]40mg/次
1.25[1.5m[sup]2[/sup]50mg/次
]1.5m[sup]2[/sup]60mg/次
可根據患者的狀態適當增減給藥量，劑量設置為40、50、60、75mg/次。需增加劑量時，若不出現與臻奧有關的臨床檢查值（血液學檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無安全性問題，可按基準量順次增加一個劑量，但最高不得超過75mg/次；減小劑量時，按基準量順次減小一個劑量，最低給藥劑量為40mg/次。
增減劑量時可參考下表：
減量首次劑量增量
停藥每次40mg每次50mg
每次40mg→停藥每次50mg每次60mg
每次50mg→每次40mg→停藥每次60mg每次75mg
注：以上劑量以替加氟計，增減劑量時應在每個周期按照上表順次增減。
聯合用藥：
口服替吉奧膠囊80mg/m[sup]2[/sup]/天，一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服14天，停藥7天；順鉑：75mg/m[sup]2[/sup]，分三天靜脈滴注（第1、2、3天）。每3周為1個周期，應至少進行2個周期的治療。

【臻奧注意事項】
1、與用法用量有關的注意事項
（1）治療過程中，若出于治療需要而必須縮短停藥周期，則必須確認不出現與臻奧有關的臨床檢查值（血液學檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術或復發性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立（無使用經驗）。
（2）為避免發生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴重的副作用，于各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查（血液學檢查、肝腎功能檢查等），密切觀察患者狀態。發現異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經常進行臨床檢查（參照臨床試驗項）。
（3）基礎研究表明，大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱，因此臻奧應飯后服用。
（4）非小細胞癌患者，超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量（連續21天口服臻奧，第8天給予順鉑60mg/m2）的有效性及安全性尚未確立。
（5）臻奧合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。
2、以下患者應慎用
（1）骨髓抑制患者。
（2）腎功能障礙患者。
（3）肝功能障礙患者。
（4）合并感染的患者。
（5）糖耐量異常的患者。
（6）間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者。
（7）心臟病患者或既往有心臟病史的患者。
（8）消化道潰瘍或出血的患者。3、重要注意事項
（1）停用臻奧后，至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。
（2）停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶后，亦需間隔適當的時間再給予臻奧。
（3）曾有報道，由于骨髓抑制引起嚴重感染（敗血癥），進而導致敗血癥性休克或彌散性血管內凝血甚至死亡，因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現或惡化。
（4）育齡期患者需要給藥時，應考慮對性腺的影響。
（5）曾有報道，不排除臻奧可導致間質性肺炎惡化甚至死亡，因此在使用臻奧時，須確認有無間質性肺炎，用藥過程中應密切觀察呼吸狀態，有無咳嗽、發熱等臨床癥狀，并進行胸部X線檢查。注意間質性肺炎的出現和惡化。發現異常情況應停藥并采取適當措施。[特別是非小細胞肺癌患者，發生間質性肺炎等肺功能損害的可能性大于其他腫瘤患者。

【臻奧禁忌】
1、對臻奧成份有嚴重過敏史的患者。
2、嚴重的骨髓抑制患者（可能導致癥狀惡化）。
3、嚴重的腎功能障礙患者。
4、嚴重的肝功能障礙患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯合化療）的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【臻奧性狀】
臻奧為白色片。

【臻奧批準文號】
國藥準字H20140019

【臻奧生產企業】
企業名稱：福州海王福藥制藥有限公司
生產地址：福州市晉安區鼓山鎮中下279號