【優(yōu)思明（OTC）適應(yīng)癥】
女性避孕。

【優(yōu)思明（OTC）用法用量】
如果服用正確，復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1％。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會(huì)上升。
在月經(jīng)來潮的第1天開始服藥。也可以在2-5天開始，但建議您在第一個(gè)服藥周期（即服用第一盒藥）的最初7天內(nèi)，同時(shí)加用屏障避孕法。按照包裝所標(biāo)明的順序，每天大約在同一時(shí)間服一片優(yōu)思明（OTC），連續(xù)服21天。隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。優(yōu)思明（OTC）特殊用法用量見[注意事項(xiàng)]5。

【優(yōu)思明（OTC）注意事項(xiàng)】
1.在開始服用或重新開始服用優(yōu)思明（OTC）之前，應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)師或藥師，且必須排除妊娠。應(yīng)按照[禁忌]和[注意事項(xiàng)]的指導(dǎo)，進(jìn)行全面的體檢，重點(diǎn)包括血壓、乳腺、腹腹部和盆腔器官，包括宮頸細(xì)胞學(xué)檢查。使用者也應(yīng)仔細(xì)閱讀說眀書，并遵照說明書上的建議使用。后續(xù)定期檢查的內(nèi)容和頻率，應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的建議和指導(dǎo)，并根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。應(yīng)注意，目前尚沒有一種避孕方法可以達(dá)到100％避孕有效。此外，口服避孕藥不能防止艾滋病毒感染和其他性傳播疾病。
2.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。
3.有下列情況者慎用。且如果有下列情況／危險(xiǎn)因素存在，服用者應(yīng)在服藥前咨詢醫(yī)師。如第一次出現(xiàn)下列情況／危險(xiǎn)因素或有加重惡化的表現(xiàn)，服用者也應(yīng)咨詢醫(yī)師。
（1）循環(huán)系統(tǒng)疾病
a）流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用復(fù)方口服避孕藥與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險(xiǎn)性増加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。
使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞的危險(xiǎn)性最高。在開始使用復(fù)方口服避孕藥或再次（停藥間隔期持續(xù)４周或更長(zhǎng)時(shí)間）使用相同或不同的復(fù)方口服避孕藥時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。一項(xiàng)大型前瞻性３組隊(duì)列研究數(shù)據(jù)顯示，風(fēng)險(xiǎn)增加主要出現(xiàn)在最初３個(gè)月。
總之使用含低劑量雌激素（＜50μg炔雌醇）的復(fù)方口服避孕藥婦女，靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)比未使用復(fù)方口服避孕藥且未懷孕婦女高2-3倍，但風(fēng)險(xiǎn)低于懷孕和分娩。
動(dòng)、靜脈血栓栓塞可能危及生命或?qū)е滤劳觥?br/>流行病學(xué)研究顯示，含有屈螺酮的口服避孕藥引起靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)高于含左炔諾孕酮的口服避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)，并可能與含有去氧孕烯／孕二烯酮的口服避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)相似。
靜脈血栓栓塞表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在所有的復(fù)方口服避孕藥期間都可能發(fā)生。極為罕見的，有報(bào)告在復(fù)方口服避孕藥使用者中其他血管發(fā)生血栓形成，如肝、腸系膜、腎、腦或視網(wǎng)膜靜脈和動(dòng)脈。這些事件的發(fā)生是否與使用復(fù)方口服避孕藥有關(guān)，目前尚無一致的觀點(diǎn)。
·深靜脈血栓形成的癥狀包括：?jiǎn)蝹?cè)腿腫脹或沿腿部靜脈腫脹；當(dāng)站立或行走時(shí)腿部疼痛或壓痛；腿部溫暖感增加；腿部皮膚發(fā)紅或變色。
·肺栓塞的癥狀可能包括突發(fā)無原因氣短或呼吸急促；突發(fā)咳嗽可能伴出血；胸部銳痛可能伴深呼吸增加；焦慮；嚴(yán)重的頭暈或眩暈；快速或不規(guī)律心跳。其中一些癥狀（例如，氣短、咳嗽）并非特有癥狀，可能被認(rèn)為源于其它常見或非嚴(yán)重事件（例如，呼吸道感染）。
動(dòng)脈血栓栓塞事件可能包括腦血管意外，血管閉塞或心肌梗死。
·腦血管意外癥狀可能包括：突發(fā)面部、臂部或腿部的麻術(shù)或無力，特別是單側(cè)身體；突發(fā)意識(shí)模糊，語(yǔ)言或理解力障礙；突發(fā)單側(cè)或雙側(cè)視力障礙；突發(fā)行走障礙，眩暈，失去平衡或協(xié)調(diào)能力；突發(fā)、嚴(yán)重或不明原因長(zhǎng)期頭疼；意識(shí)喪失或昏厥伴隨或不伴隨癲癇發(fā)作。
·其它血管閉塞征象可包括突發(fā)疼痛，肢體末端腫脹和淡藍(lán)變色；急性腹痛。
·心肌梗死的癥狀包括：疼痛、不適感，壓迫感，沉重感，肺部、臂部或胸骨下擠壓和充脹感，不適感輻射至背部、顎部、喉嚨、臂部、胃部；充脹感、消化不良或窒息感；出汗、惡心、嘔吐或眩暈；極端虛弱、焦慮或氣短；快速或不規(guī)律心跳。
b）風(fēng)險(xiǎn)因素
靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞事件或腦血管意外風(fēng)險(xiǎn)可隨下列情況而增加：
-年齡增加。
-肥胖(體重指數(shù)/BMI＞30千克/平方米)。
-陽(yáng)性家族史（即兄弟姐妹或雙親在較早年齡發(fā)生過靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞）。如果懷疑存在遺傳易感性，在決定使用任何復(fù)方口服避孕藥前，應(yīng)向?qū)？漆t(yī)生咨詢。
-長(zhǎng)期制動(dòng)（例如，您的腿部敷有石膏或使用夾板固定時(shí)）、大型手術(shù)、任何腿部手術(shù)，或較大的創(chuàng)傷。在這些情況下，建議停服復(fù)方口服避孕藥(擇期手術(shù)前至少先停藥4周)，直到完全恢復(fù)活動(dòng)兩周后再服藥。
-吸煙（風(fēng)險(xiǎn)隨著您吸煙量及年齡增長(zhǎng)而升高，尤其是35歲以上的婦女）。35歲以上人士用藥期間應(yīng)停止吸煙。
-如您或您的直系親屬中患有或曾患有膽固醇水平過高或甘油三酯（脂質(zhì)）水平過高。
-異常脂蛋白血癥。
-高血壓。如您在服用避孕藥期間出現(xiàn)高血壓，您可能被要求停止服用。
-偏頭痛。
-心臟瓣膜病或心律失常（如房顫）。
c）關(guān)于靜脈曲張和淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞中的可能作用，沒有一致意見。
d）產(chǎn)褥期血栓栓塞發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增加應(yīng)予以考慮。
e）其他一些與循環(huán)系統(tǒng)受損相關(guān)的疾病，包括糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥、慢性腸炎(克羅病(Crohn"s病)或潰瘍性結(jié)腸炎)和鐮形細(xì)胞病。
f）使用復(fù)方口服避孕藥期間，如果偏頭痛發(fā)生頻率增加或病情加重(可能是腦血管疾病的先兆)應(yīng)立即停藥。
g）使用復(fù)方口服避孕藥期間，請(qǐng)注意遺傳性或獲得性靜脈和動(dòng)脈血栓傾向的生化因子,包括活化蛋白C(APC)抵抗、高同型半胱氨酸血癥、抗凝血酶Ⅲ缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體(抗心磷脂抗體、狼瘡抗凝血因子)。
(2)腫瘤
宮頸癌主要的危險(xiǎn)因素是持續(xù)的人乳頭狀病毒(HPV}感染。有報(bào)道感染HPV的女性同時(shí)長(zhǎng)期服用口服避孕藥患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)升高，但有多少應(yīng)歸因于其他因素（如性伴侶數(shù)量的差異或使用屏障法避孕）的混合作用仍存在爭(zhēng)論。
對(duì)流行病學(xué)研究報(bào)告的分析發(fā)現(xiàn)乳腺癌診出率的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)略微增加，但這些研究并未提供結(jié)論性證據(jù)。
口服避孕藥使用者偶發(fā)良性肝腫瘤，也有罕見報(bào)道服用復(fù)方口服避孕藥的女性出現(xiàn)惡性肝腫瘤。個(gè)別病例中，這些腫瘤引起了危及生命的腹腔內(nèi)出血。建議一旦在服用期間出現(xiàn)嚴(yán)重的腹痛或身體不適，及時(shí)就診，并在就診時(shí)告知醫(yī)生服用復(fù)方口服避孕藥的情況。醫(yī)生在鑒別診斷時(shí)要考慮肝臟腫瘤。
（3）其他情況
a）患高甘油三酯血癥或有家族史的女性在服用復(fù)方口服避孕藥時(shí)，其患胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。
b）有報(bào)道稱許多服用復(fù)方口服避孕藥的女性其血壓可能會(huì)有小幅升高，如果在服用復(fù)方口服避孕藥期間發(fā)現(xiàn)有高血壓并持續(xù)發(fā)展，為謹(jǐn)慎起見，應(yīng)停服復(fù)方口服避孕藥。
c）已有報(bào)道某些疾病(如與膽汁淤積相關(guān)的黃疸和/或瘙癢；膽石癥；卟啉癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；風(fēng)濕性舞蹈病（Sydenham"s舞蹈病)；妊娠皰疹；耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失)，可在妊娠和服用避孕藥期間出現(xiàn)或惡化，但缺乏與服用復(fù)方口服避孕藥相關(guān)的有力證據(jù)。
d）在有遺傳性血管性水腳的婦女中，外源性雌激素可以誘導(dǎo)或者加重血管性水腳的癥狀。
e）若出現(xiàn)急性或慢性肝功能紊亂也應(yīng)停藥，直至肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常。如果妊娠或以前服用性激素期間出現(xiàn)過膽汁淤積性黃疸和/或膽汁淤積性瘙癢，在服用優(yōu)思明（OTC）期間復(fù)發(fā)，應(yīng)停用優(yōu)思明（OTC）。
f）口服避孕藥可能對(duì)外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。但是沒有證據(jù)表明服用低劑量口服避孕藥(炔雌醇<0.05mg)的糖尿病患者需要改變治療方案。但是，應(yīng)仔細(xì)觀察糖尿病婦女服用口服避孕藥期間的情況。
g）克羅恩病(Crohn"s病)和潰瘍性結(jié)腸炎與使用復(fù)方口服避孕藥有關(guān)。
h）偶爾會(huì)出現(xiàn)黃褐斑，特別是有妊娠娠期黃褐斑史的女性。有產(chǎn)生黃褐斑傾向的婦女在服用復(fù)方口服孕藥期間要避免陽(yáng)光照射或紫外線的輻射。
i）優(yōu)思明（OTC）每片含有46毫克的乳糖，有軍見的遺傳性半乳糖耐受異常、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不應(yīng)服用優(yōu)思明（OTC）。
j）患有靜脈炎癥(淺表性靜脈炎)、癲癇病、肝臟或膽囊疾病、遺傳性血管性水腫的婦女慎用。
k）近親患有或曾患有乳腺癌的婦女慎用。
l）血鉀水平升高(例如由腎臟疾病引起的)的婦女，同時(shí)使用可能升高血鉀水平的利尿劑時(shí)慎用優(yōu)思明（OTC）(如您不確定請(qǐng)咨詢醫(yī)師)。
4.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。
當(dāng)選擇此避孕方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)上述所有信息予以考慮。
5.以下(1)-(6)為優(yōu)思明（OTC）特殊用法用量，注意有下述情況均應(yīng)咨詢醫(yī)師并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:
(1)從其他復(fù)方口服避孕藥、陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女
最好在服用以前所用的復(fù)方口服避孕藥最后一片含激素藥物后，第2天即開始服用優(yōu)思明（OTC），最晚應(yīng)在以前所用復(fù)方口服避孕藥的停藥期末(即開始服用下一盒復(fù)方口服避孕藥的當(dāng)日)或使用不含激素藥片期末立即開始服用優(yōu)思明（OTC）。對(duì)于曾經(jīng)使用陰道環(huán)或者透皮貼劑的婦女，最好在取出陰道環(huán)或者去除透皮貼劑的當(dāng)天開始服用優(yōu)思明（OTC），但最晚應(yīng)該在下一次用藥時(shí)開始服用優(yōu)思明（OTC）。
(2)從單純?cè)屑に胤椒?口服避孕藥、注射劑、埋植劑、宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng))改服的婦女
可在任何時(shí)間從口服避孕藥(從埋植劑或?qū)m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)改服應(yīng)在取出日，從注射劑改服應(yīng)在下一次注射日)改服優(yōu)思明（OTC），但是對(duì)所有這些情況，應(yīng)建議在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。
(3)早期妊娠流產(chǎn)后的婦女
可以立即開始服藥。在這種情況下，不需要加用其他避孕方法。
4)分娩后或者中期妊娠流產(chǎn)后
應(yīng)建議婦女在分娩后(不哺乳者)或中期妊娠流產(chǎn)后的第21~28天開始服用。如果開始較晚，應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。然而，如果已經(jīng)發(fā)生性行為，應(yīng)該先除外妊娠的可能性，再開始服用優(yōu)思明（OTC），或者要等第一次月經(jīng)來潮時(shí)再服用。
(5)漏服藥的處理
如果使用者忘記服藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi)，避孕保護(hù)作用不會(huì)降低。一旦婦女想起，就
必須立即補(bǔ)服，下ー片藥物應(yīng)在常規(guī)時(shí)間服用。
如果忘記服藥的時(shí)間超過12小時(shí)，避孕保護(hù)作用可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則：
·在任何情況下停止服藥不能超過7天；
·需要不間斷地連服7天，以保持對(duì)下丘腦-垂體-卵巢軸的充分抑制。
應(yīng)按以下的建議進(jìn)行漏服處理：
a)漏服發(fā)生在第一周
在您想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服的藥片(即使這意味著同時(shí)服用兩片藥)。在常規(guī)的時(shí)間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時(shí)采取屏障避孕法如避孕套)，如果在漏服的前7天內(nèi)有性生活，則有妊娠的可能性。服的藥片越多，并且距離停藥期越近，發(fā)生妊娠的風(fēng)險(xiǎn)越高。
b)漏服發(fā)生在第二周
在想起時(shí)立即補(bǔ)服即使這意味若同時(shí)服用兩片藥。然后按常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時(shí)采用屏障法避孕。
c）漏服發(fā)生在第三周
因?yàn)榕R近停藥期，所以避孕可靠性降低的風(fēng)險(xiǎn)加大。然而，通過調(diào)整服藥計(jì)劃，仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥的前7天均正確服藥，則遵照以下兩項(xiàng)建議的任一項(xiàng)，使用者沒有必要采用額外的避孕指施。如果不是這種情況，建議婦女遵循這兩項(xiàng)建議的第一項(xiàng)，并在以后的7天內(nèi)加用額外的避孕措施。
·在想起時(shí)立即補(bǔ)服，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。在常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點(diǎn)滴性出血或突破性出血。
·也可停止服用本盒藥，停藥7天(包括漏服藥片的那天)，然后繼續(xù)服用下一盒。
如果婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。
6)胃腸紊亂情況下的建議
如果發(fā)生重度胃腸親亂(例如嘔吐或腹瀉)，藥物吸收可能不完全，應(yīng)采取額外的避孕措施。
如果在服藥的3-4小時(shí)內(nèi)嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服藥的處理”部分處理或遵遺囑。如果不想改變板面上正常的服藥順序，可從另一板中取一片藥片服用。
6.服用優(yōu)思明（OTC）時(shí)，含有圣約翰草（St.john"sWort，貫葉連翹）的中藥制劑及治療癇癥、肺結(jié)核、艾滋病以及丙型肝炎病毒感染的藥物不應(yīng)使用，否則可能導(dǎo)致意外的出血及/或避孕失敗(見[藥物相互作用])。
7.如果您懷孕或認(rèn)為可能懷孕，禁用優(yōu)思明（OTC）。如在服用優(yōu)思明（OTC）期間發(fā)生了妊振，應(yīng)立即停藥并聯(lián)系醫(yī)師。如果希望懷孕，停止使用優(yōu)思明（OTC）。
8.優(yōu)思明（OTC）不適用于尚未發(fā)生月經(jīng)初潮的女性和絕經(jīng)后婦女。
9.如在優(yōu)思明（OTC）使用中有任何疑問，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
10.對(duì)優(yōu)思明（OTC）過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
11.優(yōu)思明（OTC）性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
12.請(qǐng)將優(yōu)思明（OTC）放在兒童不能接觸的地方。

【優(yōu)思明（OTC）禁忌】
有下述任一情況者禁用復(fù)方口服避孕藥（包括優(yōu)思明（OTC））；在使用復(fù)方口服避孕藥過程中，如果第一次出現(xiàn)以下任一情況，應(yīng)立即停止使用：
患有靜脈血栓疾病（深靜脈血栓、肺栓塞）或有既往病史。
動(dòng)脈血栓疾病（腦血管意外、心肌梗塞）、栓塞前驅(qū)癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）或有既往病史。
已知具有靜脈或動(dòng)脈血栓形成傾向，如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥、高同型半胱氨酸血癥和抗磷脂抗體。
存在一種嚴(yán)重的或多種靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因素（見[注意事項(xiàng)]）。
伴血管損害的糖尿病。
嚴(yán)重高血壓。
嚴(yán)重脂蛋白異常血癥。
既往有嚴(yán)重的或經(jīng)常性偏頭痛伴隨局部神經(jīng)癥狀（見[注意事項(xiàng)]）。
患有與嚴(yán)重高甘油三酯血癥有關(guān)的胰腺炎或有既往病史。
有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病，只要肝臟功能未恢復(fù)正常。患有肝臟腫瘤（良性或惡性）或有既往病史。
重度腎功能不全或急性功能衰蝎。
腎上腺功能不全。
已知或懷疑性激素依賴的惡性腫瘤（如如生殖器官或乳腺惡性腫瘤）。
子宮內(nèi)膜增生。
不原因的陰道出血。
35歲以上吸煙女性。
已妊娠或懷疑妊娠，哺乳期婦女。
對(duì)優(yōu)思明（OTC）有效成份或任何輔料過敏者。

【優(yōu)思明（OTC）性狀】
優(yōu)思明（OTC）為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【優(yōu)思明（OTC）有效期】
36個(gè)月

【優(yōu)思明（OTC）批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170316

【優(yōu)思明（OTC）生產(chǎn)企業(yè)】
BayerWeimarGmbH＆Co.KG