瑞百安(依洛尤單抗注射液)

【瑞百安適應癥】

1.降低心血管事件的風險：
在已有動脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運重建的風險。通過:
與最大耐受劑量的他汀類藥物聯合用藥，伴隨或不伴隨其他降脂療法，或者在他汀類藥物不耐受或禁總使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。
2.原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常{
可作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療，以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平：
在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C目標的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，或者在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。
3.純合子型家族性高膽固醇血癥：
用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥
可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治療（例如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術）合用，用于患有純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）且需要進一步降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者。
用于成人動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的治療，以降低心肌梗死、卒中和冠狀動脈血運重建的風險。
【瑞百安用法用量】
皮下給藥。
使用一次性預充式自動注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、紅腫或變硬的部位通過皮下注射給予瑞百安。
對于已確定的心血管疾病成人患者或用于治療成入原發性高膽固摩血癥(你合于家族性和非家族性)或混合型血脂異常的成人患者，推薦瑞百安皮下給藥劑量為140mg每兩周1次或420mg每月1次，基于患者在給藥頻率和每次注射劑量方面的喜好選擇。當改變劑量方案時，在下一次原給藥方案的計劃日期進行新方案的首次給藥。
對于HoFH患者，推薦瑞百安皮下給藥劑量為420mg每月1次。鑒于對治療的應答取決于LDL受體功能的水平，應在瑞百安給藥4-8周后檢測HoFH患者的LDLC水平。當監測接受瑞百安420mg每月1次的患者的LDL-C水平時，請注意些患者在給藥間隔期間LDLC水平會出現變化[參見臨床試驗]。
如果錯過一次給藥，指導患者在錯過給藥那天起的7天之內給予瑞百安，并繼續使用原用藥計劃。
如果7天之內患者沒有給予每兩周1次的用藥，指導患者等待至原計劃的下一次給藥。
如果患者7天之內沒有給子每月1次的用藥，則指導患者給予用藥并根據此日期開始新的給藥計劃。
重要的給藥說明
瑞百安420mg給藥時：
可在30分鐘內，連續使用一次性預充式自動注射器，給予3次注射。
使用前，根據使用說明，向患者和/或護理人員提供有關如何準備和注射瑞百安的相應培訓，包括無菌技術。告知患者和/或護理人員每次使用瑞百安時均應閱讀并遵守使用說明。
將瑞百安儲存在冰箱中。在使用前，讓瑞百安恢復至室溫至少30分鐘。請勿使用其他方法升溫。或者，對于患者和護理人員，瑞百安可在20°C-25°C的室溫下保存在原包裝盒中。但是，在上述條件下，瑞百安必須在30天內使用參見[貯藏]。
給藥前應檢查瑞百安的外觀，注意是否存在顆粒物或變色。瑞百安應為澄清至乳白、無色至淡黃色的液體。如果溶液渾濁、變色或含有顆粒物，請勿使用。
請勿在同一注射部位同時注射瑞百安和其他注射藥物。
每次注射時應輪換使用注射部位。
【瑞百安禁忌】
禁用于對瑞百安有嚴重過敏反應史的患者[參見注意事項]。
【瑞百安性狀】
瑞百安是一種無菌、無色至淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光。
【瑞百安有效期】
36個月
【瑞百安批準文號】
進口藥品注冊證號:S20180021,S20180022
【瑞百安生產企業】
企業名稱：AmgenManufacturingLimited(AML)
生產地址：StateRoad31,Kilometer24.6,Juncos,PR00777USA