- 藥品名稱: 諾適得
- 藥品通用名: 雷珠單抗注射液
- 諾適得規格:10mg/ml,每瓶裝量0.20ml,1瓶/盒,內附2個針頭和1支注射器
- 諾適得單位:盒
- 諾適得價格
- 會員價格:
雷珠單抗注射液(諾適得)說明書簡要信息:
【諾適得適應癥】
雷珠單抗注射液(諾適得)用于治療濕性年齡相關性黃斑病變。
【諾適得注意事項】
玻璃體內注射,包括諾適得注射,與眼內炎、眼內感染、孔源性視網膜脫離、視網膜撕裂和醫源性外傷性白內障有關(參見[不良反應])。諾適得注射時必須采用合格的無菌注射技術。此外,注射后一周內應監測患者的情況,從而早期發現感染并治療。應指導患者在出現任何提示有眼內炎的癥狀或任何上述提到的事件時,應立即報告給醫生。諾適得注射后60分鐘內可觀察到眼內壓升高(參見[不良反應])。因此須同時對眼內壓和視神經乳頭的血流灌注進行監測和適當治療。玻璃體內使用血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑后,存在潛在的動脈血栓栓塞事件的風險。在臨床Ⅲ期研究中,動脈血栓栓塞事件的發生率在諾適得和對照組之間是相近的。接受諾適得0.5mg的患者與諾適得0.3mg或對照相比,卒中的發生率在數值上較高,不過此差異并無統計學顯著性。卒中率的差異在具有已知卒中風險因子的患者,包括既往卒中病史或短暫性腦缺血發作史的患者中更大。因此主治醫生應對這些患者謹慎評價諾適得治療是否合適,以及治療益處是否超過了潛在的風險。在所有治療用蛋白質藥物一樣,諾適得有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時使用諾適得治療的安全性與有效性。如果雙眼同時接受治療,可能會使全身暴露量升高,從而導致全身不良事件的風險升高。諾適得不得與其他抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物同時使用(全身或局部使用)。出現下述情況,應暫停給藥,且不得在下次計劃給藥時間之前恢復給藥:與上次的視力檢查相比,最佳矯正視力(BCVA)的下降≥30字母;眼內壓≥30mmHg;視網膜撕裂;涉及中心凹中央的視網膜下出血,或出血面積占病灶面積的50%或更多;在給藥前后的28天已接受或計劃接受眼內手術。接受抗-VEGF治療濕性AMD之后,視網膜色素上皮撕裂的風險因素包括大面積的和/或高度隆起的視網膜色素上皮脫離。在具有這些視網膜色素上皮撕裂風險因素的患者中開始諾適得治療時應謹慎。在孔源性視網膜脫離或3或4級黃斑裂孔患者中應中斷治療。諾適得治療可引起短暫的視覺障礙,這可能影響駕駛或機械操作的能力(參見[不良反應])。出現這些癥狀的患者在這些暫時性的視覺障礙副作用消退前不能駕駛或進行機械操作。
【諾適得禁忌】
對諾適得或諾適得成份中任何一種輔料過敏者禁用。活動的或懷疑的眼部或眼周感染的患者。活動期眼內炎癥的患者。
【諾適得性狀】
透明至微乳白色液體
【諾適得有效期】
36個月。
【諾適得生產企業】
NovartisPharmaSteinAG
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