- 藥品名稱: 蓉生靜丙
- 藥品通用名: 靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 蓉生靜丙規格:5%50ml2.5g/瓶
- 蓉生靜丙單位:盒
- 蓉生靜丙價格
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靜注人免疫球蛋白(pH4)(蓉生靜丙)說明書簡要信息:
【蓉生靜丙適應癥】
1.治療原發性免疫球蛋白G缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白G血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞類缺陷病等。
2.治療繼發性免疫球蛋白G缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥,嬰幼兒毛細支管炎等。
3.治療自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病等。
【蓉生靜丙用法用量】
使用方法:直接靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注。開始滴注速度為0.01~0.02ml/kg體重/分鐘(1ml約為20滴)。持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過0.08ml/kg體重/分鐘。
每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。
推薦劑量與療程:
推薦劑量:
原發性免疫球蛋白G缺陷病:首次劑量為400mg/kg體重;維持劑量為200~400mg/kg體重/次,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續2~3日。
新生兒敗血癥:200~400mg/kg/體重/次,根據病情輸注1~2次,每次間隔2~3天。
嬰幼兒毛細支氣管炎:200~400mg/kg/體重/次,根據病情輸注1~2次,每次間隔2~3天。
原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續輸注5日,維持劑量為每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。
川崎病:每日400mg/kg體重,連續5日;或者每日1g/kg體重,連續2日;或2g/kg體重,一次輸注。
【蓉生靜丙注意事項】
1.蓉生靜丙只能靜脈輸注。
2.蓉生靜丙瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。
3.蓉生靜丙復溶后呈現渾濁、異物、絮狀物或沉淀時不得使用。
4.蓉生靜丙一旦開啟應立即一次性用完,未用完部分應廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。
5.蓉生靜丙雖然呈酸性(pH4),但其緩沖能力極弱。有試驗證明按1000mg/kg接受蓉生靜丙所承受的酸負載還不到一個正常人酸堿緩沖能力的1%。因此,一般情況下無須考慮蓉生靜丙的酸負載。但有嚴重酸堿代謝紊亂的病人需大劑量輸注蓉生靜丙時應慎用。
6.蓉生靜丙所含麥芽糖對受者的血糖測定可能產生干擾,因此使用蓉生靜丙的患者用血糖測定結果指導治療時應考慮這一因素。
7.患者被動接受蓉生靜丙中各種抗體可能干擾某些血清學試驗,導致假陽性結果,如庫姆斯氏試驗,CMV血清學試驗等。
8.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【蓉生靜丙禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【蓉生靜丙性狀】
蓉生靜丙為無色或淡黃色的澄清液體,可帶輕微乳光。
【蓉生靜丙有效期】
36個月
【蓉生靜丙批準文號】
國藥準字S19993042
【蓉生靜丙生產企業】
企業名稱:成都蓉生藥業有限責任公司
生產地址:四川省成都市高新區起步園科園南路7號
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