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質(zhì)量管理部崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/10/27 11:49:00
廣州市越秀區(qū)新特藥房
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文件名稱：質(zhì)量管理部崗位管理標(biāo)準(zhǔn) |
編號(hào)：BG-ZG-3-1 | ||
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起草人： |
審核人： |
批準(zhǔn)人： |
頒發(fā)人： |
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起草日期：20050216 |
審核日期：20050218 |
批準(zhǔn)日期：20050223 |
執(zhí)行日期：20050225 |
|
分發(fā)人員：質(zhì)量管理部 | |||
1、目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：適用于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
4、責(zé)任：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)
5、工作內(nèi)容：
5．1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5．2 負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5．3 建立公司藥品質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有關(guān)運(yùn)行。
5．4 定期主持質(zhì)量管理工作會(huì)議，檢查和分析質(zhì)量形勢(shì)，實(shí)施質(zhì)量體系工作的持續(xù)改進(jìn)。
5．5 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
5．6 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
5．7 協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5．8 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見并對(duì)處理過程實(shí)施監(jiān)督。
5．9 負(fù)責(zé)對(duì)藥品的驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)工作實(shí)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
6、直接責(zé)任：
6．1 對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行負(fù)責(zé)。
6．2 對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。
6．3 對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo)：
7．1 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，
7．2 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7．3 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。
7．4 各項(xiàng)職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8．1 藥師或中藥師以上技術(shù)職稱（或中專以上學(xué)歷并考取駐店藥師）
8．2 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
TAG：質(zhì)量管理
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