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日達仙為主治療慢性丙型肝炎30例療效觀察
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2006-5-7 16:13:00
周大橋 高輝 彭立生 邱梅 漆艷萍 周師 周靜 鄒映珍
用日仙達與干擾能、病毒唑聯合用藥治療慢性丙型肝炎30例，顯示出較好苗頭，茲報告如下。
1 一般資料
1.1 病例選擇 根據全國第五次傳染病與寄生蟲病會議(北京，1995)慢性丙型肝炎臨床診斷標準，選擇HCV RNA、抗-HCV陽性，2倍正常值≤ALT≤8正常值，病程超過6個月的丙型肝炎患者30例作為觀察對象。其中男性22例，女性8例；年齡15至60歲。對照組30例條件與之相仿。
1.2 治療方法 觀察組日仙達在(Thymosin αl, Tαl)由美國賽生公司提供，干擾能(α-2bIntron A)由美國先靈葆雅公司提供。參照Rasi等〔1〕報告方法，Tαl第1周為誘導治療，即第1至4天皮下注射，第4天注射干擾能3MU，第2至25周為維持治療，即每周2次1.6mgTαl，3 次3MU干擾能，病毒唑每天10mg體重/kg口服。對照組采用干擾能加病毒唑，劑量方法同上。
1.3 觀察指標 肝炎癥狀；ALT；HCV RNA(PCR)；抗-HCV等。
1.2 治療方法 觀察組日仙達在(Thymosin αl, Tαl)由美國賽生公司提供，干擾能(α-2bIntron A)由美國先靈葆雅公司提供。參照Rasi等〔1〕報告方法，Tαl第1周為誘導治療，即第1至4天皮下注射，第4天注射干擾能3MU，第2至25周為維持治療，即每周2次1.6mgTαl，3 次3MU干擾能，病毒唑每天10mg體重/kg口服。對照組采用干擾能加病毒唑，劑量方法同上。
1.3 觀察指標 肝炎癥狀；ALT；HCV RNA(PCR)；抗-HCV等。
2 結果
肝炎癥狀兩組患者均在治療后1個月左右明顯減輕或消失，治療后2至6個月，觀察組患者癥狀波動較少，對照組有30%的患者隨著病性反復出現波動。選擇ALT作為肝功能指標，治療3和6個月ALT復常結果見表1。所有患者治療前HCV RNA和抗-HCV均連續檢測2次以上陽性，治療后3個月治療組HCV RNA的陰轉數為13/30，抗-HCV的陰轉數為2/30(對照組為12/30和1/30)；治療后6個月，HCV RNA的陰轉數為21/30，抗-HCV為3/30(對照組為13/30和1/30)。
表1 治療后兩組ALT復常率的比較(%)
|
分 組 |
例數 |
治療后3月 |
治療后6月 |
|
Tal+干擾能+病毒唑 |
30 |
18/30(60) |
24/30(80) |
|
對照組 |
30 |
16/30(53) |
16/30(53) |
|
P值 |
|
＞0.05 |
＜0.05 |
|
對滿6個月療程半年后兩組各15例隨訪觀察，觀察組病情復發，HCV RNA轉陽者為3例，占20%。對照組為6例，占50%。
3 討論
Tαl是一種人工合成的氨基酸多肽，其主要作用是促進T細胞的成熟，促進細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產生各種淋巴因子〔2〕。Tαl能誘導切除胸腺小鼠的骨髓、淋巴細胞表達成熟T細胞的分化標志，并對淋巴細胞有分化作用，表現為誘導外周淋巴細胞釋放淋巴因子及表達其受體〔3〕。Tαl對淋巴細胞標志和淋巴細胞功能活動的這些影響，表現出廣泛的生物活性。根據Tαl對人體免疫系統的這些作用，我們用Tαl聯合干擾能和病毒唑治療慢性丙型肝炎，取得較好的療效。主要表現在減輕或消除肝炎癥狀，改善肝功能，治療后3和6個月ALT復常率分別為60%和80%，清除HCVRNA，治療后3和6個月HCVRNA陰轉率為43%和70%，觀察組用藥3個月時與對照組比較，ALT復常率和HCVRNA陰轉率兩組無差異，但在治療6個月后則有顯著差異，說明治療3個月后，觀察組隨著療程延長而療效增加。而且對滿6個月療程后半年隨訪復發率僅20%，明顯低于對照40%。因此，我們認為日仙達與干擾能病毒唑聯合應用療效相加，且復發率低。
作者單位： 518033 深圳 深圳中醫院肝病重點專科 |
TAG：日達仙 慢性丙型肝炎
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