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中國明年起將對所有預(yù)防用疫苗實(shí)施逐批檢驗(yàn)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：新特藥房 瀏覽： 發(fā)布時間：2005-9-2 9:14:00
屆時，國家將對上述疫苗制品逐批進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核，檢驗(yàn)不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾?zhǔn)的不得上市或進(jìn)口。
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，決定進(jìn)一步加大生物制品批簽發(fā)工作的力度，將所有已批準(zhǔn)上市的疫苗類制品逐步納入生物制品批簽發(fā)管理。
生物制品批簽發(fā)是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。
目前已納入生物制品批簽發(fā)的品種有：吸附百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人接種用)、人用狂犬病疫苗。
TAG：疫苗 管理
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