美國Genentech生技公司和OSI制藥有限公司２００４年１１月１８日公布，美國當(dāng)局已批準(zhǔn)了Tarceva用于治療最常見類型的肺癌。Tarceva屬于一種稱為表皮生長因子抑制劑的新式抗癌藥物，這種抑制劑用來阻斷癌細(xì)胞分裂過程中的一種蛋白質(zhì)。這種每天一次的藥丸作用靶標(biāo)是人類表皮生長因子受體，阻斷它們可抑制癌細(xì)胞的生長。

      ＦＤＡ的這一決定比計(jì)劃的期限提前了2個(gè)多月。它批準(zhǔn)此藥可用于以前至少一輪化療失敗的局限性晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌病人。

      OSI公司的總經(jīng)理Colin Goddard表示：Tarceva 30天用量的總價(jià)格比AstraZeneca 公司銷售的抗癌藥吉非替尼更貴。但是療效遠(yuǎn)比吉非替尼好，并且副作用要少。“我們這是唯一的一種以表皮生長因子受體為靶標(biāo)且對(duì)生存有益的藥物”，他說，這是目前第一種顯示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制劑。

      Colin Goddard表示：兩家公司今年初向ＦＤＡ提出申請(qǐng)，把Tarceva用作抗胰腺癌藥。此藥也正在研究用于其它多種癌癥，包括卵巢、頭、頸癌。

      研究表明，很多肺癌病例中都發(fā)現(xiàn)有異常的上皮生長因子受體(EGFR)，這是一種與細(xì)胞生長及增殖有關(guān)的蛋白質(zhì)。為此，近年來的新藥研制中有不少就是針對(duì)其設(shè)計(jì)的EGFR抑制劑，包括Tarceva，希望能以此來減少或避免經(jīng)由EGFR途徑而發(fā)生的細(xì)胞生長失控。最近實(shí)施的這兩項(xiàng)臨床治療研究分別評(píng)估了在卡鉑和紫杉醇常規(guī)化療中增加Tarceva對(duì)嚴(yán)重NSCLC患者的療效，涉及到的總病例數(shù)超過了兩千例。結(jié)果表明，就總體療效和患者存活率的改善而言，常規(guī)化療與增加Tarceva處理之間并沒有任何顯著差異，盡管加用Tarceva之后也確實(shí)不會(huì)加大某些嚴(yán)重副作用發(fā)生的可能性。

      美國媒體報(bào)道，6月7日，在2004年的ASCO會(huì)議上，OSI/基因泰克/羅氏三家公司宣布，臨床試驗(yàn)顯示，表皮生長因子受體抑制劑（EGFR）Tarceva能夠顯著改善先前已得到治療的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的存活期。這是目前第一種顯示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制劑，因此Tarceva很有可能替代Iressa而成為治療NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)三線療法。

      每天建議用量150mg，至少飯前一小時(shí)或是飯后2小時(shí)服用。

      治療病種：肺癌、胰腺癌、卵巢癌、頭頸癌。