治療脫發的除脂生發片中丹皮酚的含量測定

    除脂生發片由當歸、川芎、牡丹皮、何首鳥、白鮮皮等十五味藥組成，具有滋陰，養血，祛風，活絡，止癢，除油脂等功效。除脂生發片用于脂溢性脫發，頭皮瘙癢，落屑，油脂分泌過多癥。其中牡丹皮中主要有效成分為丹皮酚，本品收載于《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十冊，該標準中無含量測定方法，為了控制產品質量，保證療效，我們建立除脂生發片制劑中丹皮酚的含量測定方法。 

    儀器與試藥：LC一2010A高效液相色譜儀(日本島津)；丹皮酚對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號：0708—9704)；除脂生發片(吉林市涌源藥業有限公司，批號：050301、050302、050303；甲醇為色譜純；水為純化水；其它試劑均為分析純。 

    方法與結果：色譜條件色譜柱：Hypeysil BDS Cl8(4．6×250 mm，5p．m)；流動相：水一甲醇(28：72)；流速0．8 mL•min ；柱溫：室溫；檢測波長：274 nml理論板數按丹皮酚計算應不低于3000，分離度為5．68。 

    對照品溶液的制備：取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1mL含50 g的溶液，作為對照品溶液。 

    供試品溶液的制備：取重量差異項下的除脂生發片，取約1．0 g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇50 mL，稱定重量，超聲處理30分鐘，取出，放置室溫，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，作為供試品溶液。 

    陰性對照溶液的制備：取除牡丹皮以外的全部成分，按處方工藝制成溶液，再按供試品溶液制備方法制成陰性對照液。 

    重復性試驗：取同一批號除脂生發片供試品5份，分別按樣品測定方法制備供試品溶液，在給定的色譜條件下進行測定，外標峰面積法計算丹皮酚的含量，獨立測定5次，結果平均含量0．3802 mg ／片，RSD 為1．01 。 

    加樣回收率試驗：精密稱取已知含量的供試品0．5 g(批號：050301，含量0．38 mg／片)6份，分別精密加人對照品溶液(0．129 mg•mL )10 mL，依法測定，計算回收率。 

    樣品測定：取除脂生發片供試品溶液，按本文色譜條件測定，以外標峰面積法計算供試品中丹皮酚的含量，共測定3批樣品。 

    (本文節選自《HPLC法測定除脂生發片中丹皮酚的含量》)

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