國產(chǎn)艾滋病疫苗臨床研究進(jìn)展順利

　　近日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳艾防處副處長陳杰透露，參與國產(chǎn)艾滋病疫苗臨床研究Ⅱ期一階段的最后一組10名志愿者已在該自治區(qū)疾控中心完成了疫苗接種工作，經(jīng)過72小時(shí)觀察，無一出現(xiàn)不良反應(yīng)。至此，這一階段共30名廣西志愿者接受了疫苗接種，無一例發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，國產(chǎn)艾滋病疫苗的安全性再次得到驗(yàn)證。

　　據(jù)介紹，2005年3月開始進(jìn)入臨床研究的我國自主研發(fā)的艾滋病疫苗，于2006年順利完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn)，49名志愿者參與試驗(yàn)，無一例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示疫苗有一定的安全性，在高劑量組中有較好的刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的能力。今年3月，國產(chǎn)艾滋病疫苗臨床研究Ⅱ期在廣西正式啟動。按照設(shè)計(jì)，Ⅱ期試驗(yàn)將進(jìn)一步考察疫苗的安全性并觀察疫苗的有效性。Ⅱ期又分為3個(gè)階段。在第一階段研究中，考察的是疫苗在人體中的耐藥劑量，以優(yōu)化疫苗的最佳劑量。第二、第三階段為隨機(jī)、盲法、安慰劑對照研究，對免疫程序和聯(lián)合免疫劑量進(jìn)行探索，檢驗(yàn)疫苗的免疫能力有多強(qiáng)，能否為人體提供保護(hù)。

　　在Ⅱ期研究中，共需要招募200名志愿者，第一、第二階段為低危的健康人群。2011年，研究將進(jìn)入第三階段，高危人群屆時(shí)也將參與到這項(xiàng)研究工作中。

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