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怡萬之適應(yīng)癥】
怡萬之適用于治療成人由下述細(xì)菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染。繼發(fā)性腹腔感染:由大腸埃希菌、梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、消化鏈球菌屬、脆弱擬桿菌、吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或單形擬桿菌引起者。復(fù)雜性皮膚及附屬器感染:由金黃色葡萄球菌(僅指對甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌或消化鏈球菌屬引起者。社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(僅指對青霉素敏感的菌株,包括合并菌血癥的病例)、流感嗜血桿菌(僅指β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或卡他莫拉菌引起者。復(fù)雜性尿道感染,包括腎盂腎炎:由大腸埃希菌或肺炎克雷白氏桿菌引起者。急性盆腔感染,包括產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、流產(chǎn)感染和婦產(chǎn)科術(shù)后感染:由無乳鏈球菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌、不解糖卟啉單胞菌、消化鏈球菌屬或雙路普雷沃氏菌屬引起者。菌血癥。
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怡萬之用法用量】
怡萬之在成人中的常用劑量為1g,每日1次。怡萬之可以通過靜脈輸注給藥,最長可使用14天;或通過肌肉注射給藥,最長可使用7天。當(dāng)采用靜脈輸注給藥時(shí),輸注時(shí)間應(yīng)超過30分鐘。對于那些適合使用肌肉注射給藥進(jìn)行治療的感染,肌肉注射怡萬之可作為靜脈輸注給藥的一種替代療法。不得將怡萬之與其它藥物混合或與其它藥物一同輸注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀釋液。腎功能、體重正常的成人用藥劑量指南繼發(fā)性腹腔內(nèi)感染:1g/日,IV/IM,總療程5-14天。復(fù)雜性皮膚及附屬器感染:1g/日,IV/IM,總療程7-14天。社區(qū)獲得性肺炎:1g/日,IV/IM,總療程10-14天(療程包括經(jīng)過至少3天腸外途徑給藥后、臨床癥狀得到改善時(shí)可能改為恰當(dāng)?shù)目诜幬镏委煹臅r(shí)間)。復(fù)雜性尿路感染,包括腎盂腎炎:1g/日,IV/IM,總療程10-14天(療程包括經(jīng)過至少3天腸外途徑給藥后、臨床癥狀得到改善時(shí)可能改為恰當(dāng)?shù)目诜幬镏委煹臅r(shí)間)。急性盆腔感染,包括產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、流產(chǎn)感染和婦產(chǎn)科術(shù)后感染:1g/日,IV/IM,總療程3-10天。注:腎功能正常是指肌酐清除率>90mL/min/1.73m2。適應(yīng)癥是指由指明的細(xì)菌引起的感染(參閱適應(yīng)癥)。腎功能不全的病人:怡萬之可用于治療伴有腎功能不全的成年病人的感染。對于肌酐清除率>30mL/min/1.73m2的病人無需調(diào)整劑量。對于患有重度腎功能不全(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)30mL/min/1.73m2)以及終末期腎功能不全(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)10mL/min/1.73m2)的病人,需將劑量調(diào)整為500mg/日。接受血液透析的病人:對接受血液透析的患者,若在血液透析前6小時(shí)內(nèi)按推薦劑量500mg/日給予怡萬之時(shí),建議血液透析結(jié)束后補(bǔ)充輸注怡萬之150mg。如果給予怡萬之至少6小時(shí)后才開始接受血液透析,則無需調(diào)整劑量。尚無有關(guān)接受腹膜透析或血液過濾病人使用厄他培南的資料。當(dāng)只檢測了血清肌酐值時(shí),可采用下列公式來估算肌酐清除率。血清肌酐值應(yīng)以腎功能穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)的測得值為準(zhǔn)。男性:(體重kg)×(140-的年齡)/72×血清肌酐值(mg/100mL)。女性:0.85×(男性的計(jì)算值)。肝功能不全病人:對于肝臟功能受損的病人無需調(diào)整劑量。(參閱藥代動(dòng)力學(xué)/特殊人群/肝功能不全,以及注意事項(xiàng))使用推薦的怡萬之劑量時(shí)無需考慮年齡或性別差異。(參閱藥代動(dòng)力學(xué)/特殊人群)
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怡萬之注意事項(xiàng)】
在接受β-內(nèi)酰胺類抗生素治療的患者中,已有嚴(yán)重的和偶發(fā)的致死性過敏反應(yīng)的報(bào)道。有對多種過敏原過敏既往史的患者發(fā)生這些反應(yīng)的可能性比較大。曾有報(bào)道指出,有青霉素過敏史的患者使用另一種β-內(nèi)酰胺類抗生素治療時(shí)發(fā)生了嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。開始怡萬之治療以前,必須向患者仔細(xì)詢問有關(guān)對青霉素、頭孢菌素、其它β-內(nèi)酰胺類抗生素以及其它過敏原過敏的情況。如果發(fā)生對怡萬之的過敏反應(yīng),須立即停藥。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需要立即進(jìn)行急救處理。與其它抗生素一樣,延長怡萬之的使用時(shí)間可能會(huì)導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過量生長。有必要反復(fù)評估患者的狀況。如在治療期間發(fā)生了二重感染,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧0ǘ蛩嗄显趦?nèi)的幾乎所有抗菌藥都有引發(fā)偽膜性
結(jié)腸炎的報(bào)道,其嚴(yán)重程度可以從輕度至危及生命不等。因此,對于給予抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的患者考慮這一診斷是重要的。研究表明,難辨梭狀芽胞桿菌產(chǎn)生的毒素是引發(fā)"抗生素相關(guān)的結(jié)腸炎"的主要原因。肌肉注射怡萬之時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,以避免誤將藥物注射到血管中。鹽酸利多卡因是肌肉注射怡萬之的稀釋液。參照鹽酸利多卡因的使用說明書。不考慮與藥物相關(guān)性的前提下,臨床研究中接受厄他培南治療(1g,每日1次)的成人患者中有0.2%出現(xiàn)了
癲癇發(fā)作。這種現(xiàn)象在患有神經(jīng)系統(tǒng)疾患(如腦部病變或有癲癇發(fā)作史)和/或腎功能受到損害的病人中最常發(fā)生。應(yīng)嚴(yán)格遵循推薦的給藥方案,這對于那些具備已知的驚厥誘發(fā)因素的病人尤為重要。
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怡萬之禁忌】
禁止將厄他培南用于對本藥品中任何成份或?qū)ν惖钠渌幬镞^敏者。由于使用鹽酸利多卡因作為稀釋劑,所以對酰胺類局麻藥過敏的患者、伴有嚴(yán)重休克或心臟傳導(dǎo)阻滯的患者禁止肌肉注射怡萬之(參照鹽酸利多卡因的使用說明書)。
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怡萬之性狀】
怡萬之為白色至類白色的凍干塊狀物。
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怡萬之批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20100675
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怡萬之生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)名稱:法國LABORATOIRESMERCKSHARPDOHMECHIBRET
分包裝企業(yè)名稱:MerckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.