FDA批準一種用于治療紅斑狼瘡的靜脈注射藥物Benlysta上市

    紅斑狼瘡（SLE）是一個累及身體多系統多器官，臨床表現復雜，病程遷延反復的自身免疫性疾病。 紅斑狼瘡可分為系統性紅斑狼瘡（SLE）和盤狀紅斑狼瘡（DLE）兩大類。紅斑狼瘡是一種自體免疫性疾病，患者的免疫系統錯誤地攻擊自身的細胞和組織，導致炎癥和組織損傷。這種疾病會累及身體多個系統和器官，臨床癥狀主要表現為關節疼、發燒、起疹子和掉頭發等，患者以中青年女性居多。目前尚無有效療法，但可以控制癥狀。

     

    最近，FDA批準一種用于治療紅斑狼瘡的靜脈注射藥物Benlysta上市，Benlysta由美國人類基因組科學公司研制，由該公司和英國葛蘭素史克公司聯合銷售。它是一種B淋巴細胞刺激因子抑制劑，需要與目前治療紅斑狼瘡的標準藥物如非甾體抗炎藥、抗瘧藥、免疫抑制劑等一起服用，可減少患者體內異常B細胞的數量。 Benlysta是該局近56年來首次批準紅斑狼瘡藥物上市。 
       
    美國藥管局表示，這一藥物的安全性和有效性在1684名紅斑狼瘡患者參與的兩個臨床試驗中得到驗證。與同時接受安慰劑及紅斑狼瘡標準藥物治療相比，同時接受Benlysta及標準藥物治療能夠抑制患者病情發展，部分患者病情突然發作的風險有所降低。

     

    不過，同時接受Benlysta及標準藥物治療的患者也出現更多的死亡和嚴重感染病例。Benlysta引發的不良反應主要包括惡心、腹瀉和發燒。此外，非裔美國人在臨床試驗中對Benlysta沒有反應。

   
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