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Gen-Probe公司制造的用于HIV-1感染診斷APTIMA試劑盒已獲FDA批準(zhǔn)
- 來(lái)源： 搜藥在線 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2006/10/18 9:50:00
Gen-Probe公司制造的APTIMA試劑盒已獲FDA批準(zhǔn)，可用于HIV-1RNA定性分析以診斷HIV-1感染，是目前為止首個(gè)通過(guò)批準(zhǔn)的檢測(cè)方法。
FDA血液研究與觀察辦公室及生物制品評(píng)估與研究中心(CBER)主任，Jay Epatein博士指出：該產(chǎn)品使醫(yī)學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)?FONT color=#733c29>HIV-1進(jìn)行基因庫(kù)檢測(cè)，是目前唯一可用來(lái)篩選血液和血漿供體的大型試劑盒。該方法能夠比HIV抗體檢測(cè)更早發(fā)現(xiàn)HIV-1感染。
APTIMA檢測(cè)的敏感度可與FDA批準(zhǔn)的病毒載量測(cè)定相媲美。后者是在確定HIV-1感染后通過(guò)檢測(cè)殘留在病人血液中HIV-1總量來(lái)檢測(cè)AIDS的方法。不同于病毒載量方法，APTIMA方法被批準(zhǔn)既可用于早期HIV-1感染診斷，也可用于當(dāng)檢測(cè)HIV-1抗體陽(yáng)性時(shí)確認(rèn)HIV-1感染。
TAG：HIV AIDS 艾滋病
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