集三種常用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥于一體的
艾滋病治療藥
Atripla已獲得FDA批準(zhǔn),該藥為片劑,用藥時(shí)可單獨(dú)服用或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用。
Atripla是第一種每日用藥一次,每次僅服一片,集Sustiva(efavirenz)、Emtriva(emtricitabine)和Viread (tenofovir disoproxil fumarate)這三種活性成分的抗艾藥物。百時(shí)美-施貴寶和Gilead Sciences兩家公司已成立了專(zhuān)門(mén)的合資公司負(fù)責(zé)該藥在美國(guó)的銷(xiāo)售,相關(guān)廠家將在96個(gè)小時(shí)之內(nèi)在美國(guó)推出該藥。
Sustiva、Viread和Emtriva分別在1998年、2001年及2003年通過(guò)FDA的批準(zhǔn)。一項(xiàng)244名感染HIV-1的成人受試者參加的為期48周的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,含這三種藥物成分的復(fù)方藥Atripla安全性及療效良好。在上述實(shí)驗(yàn)中,80%的受試者的人體免疫缺陷病毒顯著減少,而正常CD4細(xì)胞(可抵抗艾滋病毒感染的細(xì)胞)的數(shù)量大幅增加。
Atripla的標(biāo)簽信息中包括該藥會(huì)導(dǎo)致乳酸酸中毒的警示內(nèi)容。伴有
慢性乙型肝炎的患者(此類(lèi)患者不在適用人群之列)在治療過(guò)程中停用
Atripla后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的乙肝病情突然加劇。該藥可能導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)還包括較為嚴(yán)重的肝中毒、腎功能損害和重度抑郁。在實(shí)驗(yàn)中,受試者用藥后最常見(jiàn)的副作用為頭痛、頭暈、腹痛、惡心嘔吐和皮疹。