我國生物治療銀屑病獲得重大進展

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2006/3/13 11:20:00

中國藥學會負責人7月22日在北京宣布，國內第一個專門治療銀屑病（俗稱“牛皮癬”）的生物藥品“恩博克”乳膏日前研制成功，并獲國家一類新藥證書和生產批文，標志著我國生物制藥技術取得了重大突破。該藥是抗人白細胞介素－8（IL－8）單克隆抗體外用乳膏，由加拿大YES生物技術研究公司研制開發，在亞維藥業獨家生產，是目前世界上將單克隆抗體應用于體外的首創藥物，具有獨立知識產權，國內和國際專利，也是目前專門治療銀屑病效果最好的藥品。

　　銀屑病與 IL—8

　　隨著醫學發展，銀屑病的發生、發展機理已經在分子水平上得到了進一步的闡明。銀屑病是在特定遺傳背景下，通過環境等因素的誘導，引起的皮膚炎癥反應。近年來對細胞因子及其受體的結構和功能的研究進展證明，IL－8在其中起著最為關鍵、直接的作用。

　　1、IL－8在皮膚組織內過量表達和分泌，匯集大量炎癥細胞對皮膚組織的浸潤，引起皮膚炎癥反應。2、IL－8能激活表皮角質化細胞，造成表皮細胞的異常增殖和角化不全，，形成大量皮屑脫落（壞死的表皮細胞）－－銀屑病。3、IL－8能下調表皮血管生成抑制因子的活性，促進表皮組織中微血管的生成，為表皮細胞異常增殖提供豐富的血液和營養。4、被激活的表皮角質化細胞不僅本身能產生大量IL－8,而且誘導IL－8受體在細胞表面的大量表達，引起連續不斷的惡性循環，造成越來越嚴重的皮膚炎癥。

　　恩博克的三個第一

　　恩博克中的抗IL－8單克隆抗體（生物導彈），它能特異性、靶向性地與IL－8結合，消除IL－8的化學趨向活性，從而阻斷炎癥細胞對皮膚組織的浸潤和聚集，阻斷血管生長因子在血管生成，阻斷表皮角質化細胞的激活和異常增生及壞死，達到有效治療銀屑病的效果。該藥有幾個突出的特點都處于世界領先水平。一，這是世界上第一次應用單克隆抗體于外用的首創新藥，開發人員通過多次調試基質的酸堿度及成分，終于配制出既能最好地保持IL－8單抗活性又能促進其被皮膚吸收的高科技的穩定基質。二，該藥的安全性是同類產品中最高的，現有治療銀屑病的外用藥品都有明顯的毒性，易引起全身反應，恩博克不含激素，沒有糖皮質類固醇激素或細胞毒免疫抑制劑的毒副作用。不會造成病情發跳加重。三，該藥總有效率也是最高的，達到了88.8％（國內Ⅱ、Ⅲ期臨床數據）。對銀屑病的進行期、靜止期均有很好的療效。由于靶向給藥，病灶細胞藥物濃度高，所以效果顯著。據該藥開發者華人科學家葉慶煒博士介紹，該藥目前已取得美國、歐洲各國以及中國的專利保護。

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