王萬卷，張江安，譚升順  西安交通大學第二醫院皮膚科，陜西 西安

 

[摘 要]  目的  觀察胸腺肽腸溶片(迪賽片)聯合復方青黛膠囊治療尋常性銀屑病的療效、安全性及復發情況。

方法  治療組80例采用迪賽片與復方青黛膠囊聯合治療，對照組80例僅采用復方青黛膠囊治療，兩組療程均為8周。

結果  治療組有效率87.18%，對照組有效率72.15%，差異顯著(P<0.05)；治療組的不良反應發生率顯著低于對照組(P <0.05)；治療結束后第12周隨訪，治療組的復發率為11.11%，對照組為42.85%，兩組有顯著性差異(P<0.05)。

結論 迪賽片與復方青黛膠囊聯合治療尋常性銀屑病療效好，不良反應少。

 

[關鍵詞] 迪賽片；復方青黛膠囊；尋常性銀屑病

 

    筆者采用胸腺肽腸溶片(迪賽片，西安迪賽生物藥業有限責任公司生產)聯合復方青黛膠囊 (陜西綏德天寧制藥有限責任公司生產)治療尋常性銀屑病80例，取得滿意療效，現總結如下。

 

 

1 病例和方法

1．1 病例選擇

1．1．1  入選標準 ①符合尋常性銀屑病診斷標準的2003年7 月~2004年4月門診患者；②18～65歲，性別不限；③2周內未 用治療銀屑病藥物者；④無嚴重心、肝、腎等器官及系統性疾病。

1．1．2 排除標準 ①妊娠或哺乳期婦女；②體弱、慢性腹瀉、消化不良者(即中醫辨證認為脾胃虛弱者)；③不能按時隨訪者，未能按時服藥者，或兼用其他藥物者。

1．2 臨床資料 采用隨機分組的方法將患者等分為兩組。即治療組和對照組，每組各80例，共160例。治療組男52例，女28例；年齡18～65歲，平均32.43±9.12歲；病程4周～20年，平均12±51月。對照組男50例，女30例；年齡18～65歲，平均35.62±10.46歲。病程6周～22年，平均13.20±49月。兩組的性別、年齡、病程及PASI評分均無顯著性差異(P>0.05)，具可比性 。

1．3 給藥方法 治療組口服迪賽片和復方青黛膠囊，對照組單用復方青黛膠囊。迪賽片15 mg，3次／d，連服8周；復方青黛膠囊4粒，3次／d，連服8周。

1．4 療效觀察與評估

1．4．1  隨訪  兩組均于治療第4周、第8周各隨訪1次，治療前和隨訪時詳細記錄患者紅斑、鱗屑、皮膚浸潤(厚度)變化情況 ，按PAS^[1]進行評分，隨訪時同時記錄患者的不良反應情況。

1．4．2 療效評估  于治療結束后(即第8周)判定療效。依據衛生部推薦臨床療效評分標準^[2]進行評估。即痊愈為PASI評分降低95%以上；顯效為 PASI評分降低60％～94％；有效為PASI評分降低20％～59％；無效為 PASI評分降低20％以下。有效率以痊愈加顯效計。

1．4．3 復發情況評估  兩組的治愈病例于治療結束后第12周評估復發情況。

 

2  結果

2．1 療效 見表1。治療第8周隨訪時治療組2例、對照組1例失訪，未納入療效統計。兩組有效率比較有顯著性差異(X²=5.06，P< 0.05)

表1  兩組治療尋常性銀屑病的療效比較 例(%)

 

2．2 不良反應  治療組發生不良反應2例(2.6% )，對照組8例(10.1%)，兩組不良反應發生率有顯著性差異(X²⁼6.48，P<0.05)。不良反應表現為輕度腹痛、腹瀉癥狀，未見其他不良反應，均堅持完成療程。

2．3 復發情況評估  治療結束后第12周隨訪時，治療組中27例痊愈者3例復發(11.11％)，對照組中21例痊愈者9例復發(42.85%)，兩組復發率有顯著性差異X²⁼6.35，P<0.05)。

 

3 討論

    銀屑病是一種與細胞免疫有關的、易復發的、目前尚無特效療法的紅斑鱗屑性皮膚病。諸多學者研究發現^[3~5]，銀屑病患者T淋巴細胞免疫功能異常 (CD₃，CD 細胞百分率下降、CD₈細胞百分率升高、CD₄／CD₈比值下降)；進行期銀屑病患者更為突出；患者T淋巴細胞免疫功能異常，可能與病程長和服用免役抑制劑有關。易復發是銀屑病的臨床特點之一。銀屑病的治療目標主要為有效控制病情和減少復發。

    胸腺肽來源于胎牛、新生小牛或豬的胸腺組織，經科學提取、分離、純化、濃縮等生物技術精制而成，為細胞免疫調節藥物．具有誘導淋巴細胞分化、增殖與成熟功能，增強細胞免疫等多種生物學活性^[6]。迪賽片為胸腺肽腸溶片，與胸腺肽針劑相比，除同樣具有胸腺肽生物活性外，還具有使用方便、患者的依從性好的優點；復方青黛膠囊通過抑制上皮細胞有絲分裂，活血化淤，降低血粘度 ，抗炎等多種機制治療 銀屑病，療效肯定^[7]。

 

    筆者通過迪賽片聯合復方青黛膠囊的方法治療尋常性銀屑病，與單純復方青黛膠囊組相比，具有如下特點：①療效更好。治療組的有效率(87.18％)與對照組 (72.15％)有顯著性差異(P<0.05)；②不良反應發生率降低。治療組的不良反應發生率(2.5％)與對照組(10％ )比較有顯著性差異(P<0.05)；③復發少。治療結束后第12周隨訪，治療組的復發率(11.11％)與對照組(42.85％)有顯著性差異(P<0.05)，這些作用可能與胸腺肽的多種生物學功能有關。綜上所述，迪賽片聯合復方青黛膠囊是一種有效、安全、值得進一步推廣的治療銀屑病的方案。

 

[參 考 文 獻 ] （略）