新藥Picato藥膏被FDA批準用于治療日光性角化疾病

    日光性角化病（solar keratosis）又稱老年角化病，多見于中年以上男性。主要發生于暴光部位，皮損為褐色角化性斑片，表面覆以不易剝離的黑褐色鱗屑。常單發。病程慢性。若皮損迅速擴大呈疣狀或結節狀，甚至破潰，則提示有惡化鱗癌的可能。

    美國食品藥監局（FDA）批準Leo醫藥公司的藥膏Picato用于治療皮膚癌，這也是這家丹麥公司20年來在美國獲批的一項重要研究。Picato （ingenol mebutate）已經被批準用于臉部、頭皮、軀干、四肢的日光性角化癥（AK）。根據美國皮膚癌協會報告，AK通常引起皮膚紅腫和皮膚鱗屑等癥狀，超過5800萬的美國人受到此疾病的困擾。 

    皮膚癌的前兆通常會發展為鱗狀細胞癌，研究顯示65%的鱗狀細胞癌是由AK導致的。AK此次批準由4個三期臨床研究基礎上通過的，共招募了超過1000名AK患者，結果顯示用Picato藥膏要比安慰劑藥效顯著。最常見的不良反應是局部皮膚反應，包括紅斑、剝落、鱗狀物、起痂和腫脹。 

    紐約Mount Sinai醫學中心皮膚科主任Mark Lebwohl說：“因為沒有辦法預測AK將發展為皮膚癌，早期病變的檢測和治療都非常重要。這個新的治療方法令人興奮的是，能夠將療程縮短至兩到三天。” 

    現有的治療方法需要幾周乃至數月的治療時間，所以縮短治療周期將受到患者和醫生的追捧。此次獲批表明Leo為成為全球領先的皮膚治療公司，邁出了堅實的一步。Picato最早在今年三月份上。本月早期，這家丹麥公司和美國biotech Virobay達成了一個3億美元的合作計劃，用于研發治療牛皮癬的口服液。（）

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