萬拉法新聯合蒲郁膠囊治療難治性抑郁癥對照研究

　　難治性抑郁癥的治療方法很多，但療效均不理想。為探討萬拉法新聯合蒲郁膠囊治療難治性抑郁癥的療效及安全性，我們進行了一系列臨床對照研究，現報告如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料 樣本選自2004年6月～2005年6月在我院門診治療的難治性抑郁癥患者。入組標準：（1）符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版（CCMD3）抑郁癥診斷標準［1］；（2）符合情感性精神障礙中西醫結合辨證分型標準（1991年4月，昆明）心脾兩虛型抑郁發作的診斷標準［2］；（3）年齡18～60a；（4）經兩種不同類型的抗抑郁劑足量、足療程治療無效；（5）漢密頓抑郁量表（HAMD）［3］評分（17項）≥17分；（6）排除嚴重軀體疾病、藥物過敏、藥物濫用、孕婦及哺乳者；（7）血壓、血常規、尿常規、心電圖、腦電圖及X線檢查均正常。共入組100例，隨機將入組病例分為兩組各50例。研究組：男23例，女27例；年齡18～60a，平均36.18±10.47a；病程0.25～19a，平均3.08±3.59a；萬拉法新平均劑量195.00±34.63mg?d-1。對照組：男24例，女26例；年齡18～60a，平均37.28±10.75a；病程0.25～20a，平均3.58±3.8a，萬拉法新平均劑量197.00±32.2mg?d-1。兩組以上各因子經t或χ2檢驗差異均無顯著性（P＞0.05）。

　　1.2 方法

　　1.2.1 治療 兩組均給予萬拉法新100～250mg?d-1治療，研究組在此基礎上聯合蒲郁膠囊9粒?d-1?Tid治療。療程6w，隨訪6mo。

　　1.2.2 評定工具 于治療前及治療各周末采用HAMD評定臨床療效，副反應量表（TESS）［4］評定不良反應，治療前及治療4w末進行心電圖、腦電圖、血常規、尿常規、肝功等檢查。以HAMD減分率判定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯著進步，≥25％為進步，＜25%為無效。所有數據應用SPSS10.0統計軟件包處理，并進行t檢驗，χ2檢驗。

　　2 結果

　　2.1 臨床療效 研究組痊愈21例，顯著進步17例，有效10例，無效2例；對照組痊愈14例，顯著進步25例，有效10例，無效1例。經χ2檢驗兩組差異無顯著性（χ2=0.06，P＞0.05）。

　　2.2 治療前后兩組HAMD評分比較，見表1。表1 兩組HAMD評分比較表1顯示，HAMD評分兩組間比較治療第1、2、3、4w末差異均有極顯著性（t分別為4.96，5.56，4.20，2.39；P均＜0.01），治療前及治療第5、6w末差異均無顯著性（t分別為0.98，1.48，0.42；P均＞0.05）。提示兩組治療均有效，療效相當，但研究組起效快。

　　2.3 不良反應 TESS評分：研究組為5.36±1.68，對照組為7.82±2.91，兩組比較經t檢驗差異有極顯著性（t=4.50，P＜0.01）。其中研究組失眠5例，口干9例，惡心12例，頭疼5例；對照組失眠21例，口干21例，惡心23例，頭疼17例，兩組比較經χ2檢驗差異均有顯著或極顯著性（χ2分別為13.31，6.86，5.32，8.39；P＜0.05或0.01）。研究組焦慮10例，出汗11例，肝損害13例；對照組焦慮6例，出汗19例，肝損害13例，兩組比較經χ2檢驗均無顯著性差異（P均＞0.05）,其余不良反應兩組均無顯著差異（P＞0.05）。提示研究組不良反應發生率較低、程度較輕。

　　2.4 6mo后隨訪 研究組隨訪35例，失訪3例；病情穩定者30例，復發5例。對照組隨訪37例，失訪2例；病情穩定者24例，復發13例，兩組比較經χ2檢驗差異有顯著性（χ2=4.43，P＜0.05）。提示研究組復發率低。

　　3 討論

　　有文獻［5～7］表明，30%的抑郁癥患者對各種治療沒有反應，40～45%的慢性抑郁癥患者缺乏治療反應。難治性抑郁癥是指經≥2種不同類型的抗抑郁劑足量、足療程治療后無效的抑郁癥［8，9］。萬拉法新是一種新二環結構的苯乙胺抗抑郁劑，是去甲腎上腺素（NE）和5羥色胺（5HT）再攝取雙重抑制劑，適用于重癥抑郁癥［10］。Nelson認為萬拉法新在高劑量時，對嚴重抑郁癥療效優于選擇性5HT再攝取抑制劑類藥物［11］。本研究結果表明萬拉法新治療難治性抑郁癥安全有效，兩組療效相當（P＞0.05）。與錢敏才等［8］的報道相一致。

　　本研究顯示，萬拉法新聯合蒲郁膠囊較單用萬拉法新治療起效快，不良反應發生率較低，且程度較輕，復發率低。祖國醫學認為抑郁癥屬“郁癥”范疇，以肝氣郁結，痰火內郁，心神失養為主要病機［12］。是由情志不舒，氣機郁滯所引起的一類病癥，主要由情志失調，肝失條達，氣機郁結，逐漸引起五臟氣機不和所致。中醫辨證施治，治則以理氣安神為先，調中為本。蒲郁膠囊主要成分石昌蒲，味辛、苦，性溫，具有開竅醒神、化濕豁痰之力；郁金，味辛，苦，性寒，具有解郁開竅、清心涼血之功；配以具有疏肝解郁的柴胡等10余種中藥，從而具有清心化痰，疏肝解郁的功效。本研究采用中西醫結合，用中藥彌補了萬拉法新達穩態血濃度所需的時間空間，故而起效快，加之本方具有健脾、活血、養血、安神等功效，故不同程度地緩解了服用萬拉法新后產生的口干、惡心、頭疼、頭暈、視物模糊、便秘等不良反應，又由于調中為本，標本兼治，調解五臟氣機和諧，故而復發率低。

　　綜上所述，萬拉法新聯合蒲郁膠囊治療難治療性抑郁癥起效快，療效顯著，安全性高，依從性好，復發率低，值得在臨床推廣應用。

參考文獻
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