復方棗仁膠囊治療失眠癥的臨床觀察

　　失眠是指經常性不能獲得正常的睡眠。表現為不易入睡，或睡中反復寤醒，或早醒不能再睡，甚至徹夜難以入睡的一種病癥。中醫又稱失眠為不寐、少寐、不得臥等。酸棗仁具有養心安神的功效。歷代醫家以酸棗仁為主治療失眠的記載很多。復方棗仁膠囊由酸棗仁和金不換提取物羅通定組成，用以治療多種原因引起的失眠，具有迅速入睡的效果。該藥問市多年以來，受到廣大醫家和病人歡迎，然尚缺乏較大樣本的臨床療效和安全性資料。受廠方委托，進行復方棗仁膠囊治療失眠癥的臨床療效和安全性的觀察驗證。觀察驗證結果總結如下。

　　選擇300例失眠癥患者。作為復方棗仁膠囊的治療組，另選100例作為中藥對照組(珍合靈片)。失眠持續1個月以上者即為選擇對象。治療組300例中，男99例，占33％，女201例，占67％，男女之比為1：2．03；平均年齡(53．56±13．01)歲；平均病程(2．75±4．27)年。對照組100例中，男33例，占33％，女67例，占67％，男女之比為1：2．03；平均年齡(53．81±14．29)歲；平均病程(2．79±4．23)年。中醫癥見失眠、多夢、驚醒、心驚、胸悶、氣短、神疲體倦、食欲減少、面色少華、頭暈耳聾、五心煩熱、腰膝酸痛、口干咽燥、潮熱汗出。中醫辨證屬陰虛火旺：治療組151例，對照組49例。中醫辨證屬心膽氣虛：治療組71例，對照組26例。中醫辨證屬心脾兩虛：治療組78例。對照組25例。兩組男女比例相同，病程與年齡相近，病情均以中度為主。經統計學分析，兩組無顯著性差異，具有可比性。

　　治療方法治療組：口服復方棗仁膠囊，每晚1次，每次2粒。對照組：口服珍合靈片[22—2945一滬衛藥準字(1955)第042017號，上海雷允上藥業]，每日3次，每次5粒。兩組均以2周為1療程，觀察期間停服其他相關藥物。療程結束時，按統一標準評定療效。
　　治療結果兩組失眠療效比較，治療組顯效率與有效率分別為29．7％和84．4％，均高于對照組的20．0％和70．0％，表明治療組療效優于對照組。，兩組中醫證候的顯效率分別為11．5％和9．0％，總有效率分別為69．5％和62．O％。
　　本次觀察復方棗仁膠囊治療失眠(持續失眠1個月以上)的療效，并以常用中成藥珍合靈片作對照。結果復方棗仁膠囊治療失眠的臨床痊愈和顯效率為29．6％，總有效率為84．3％，均高于對照組，而

　　在臨床觀察未發現明顯不良反應，表明該藥仍不失為治療失眠有明顯療效且安全可靠的中成藥，尤其治療病史相對較短及輕、中度的失眠。失眠又稱不寐、少寐，多種因素，尤其是精神因素可導致失眠產生、持續和發展。

　　隨著病程持續或加重，睡眠質量的減退(包括睡眠狀態、熟睡程度、入睡時間、持續時間、覺醒次數、醒后精神狀態)就可能導致一系列癥狀產生、加重，如頭痛、暈，煩躁，耳嗚，神疲倦怠，嚴重影響身心健康和日常生活。服用復方棗仁膠囊后，使失眠患者的睡眠質量的各個方面有不同程度的改善，特別是入睡時間明顯縮短，睡眠時間延長，睡眠狀態較療前深沉、穩定，從而減少了覺醒次數，并改善了醒后精神狀態。失眠患者多見有頭暈、痛，煩躁，心神不寧，神疲，甚至耳嗚等癥狀。

　　以中醫辨證中的陰虛火旺及心膽氣虛較為多見，關鍵是心失所養導致心神不安、失眠。復方棗仁膠囊以酸棗仁為主，酸棗仁性味酸平，養心安神，為其特長，并可補中益氣，養陰，適用于治療心悸、失眠、盜汗等病癥。文獻中認為酸棗仁“久服安五臟，輕身延年”，“治膽虛不得眠”。另一味中藥金不換的提取物羅通定也有鎮靜、鎮痛作用，復方棗仁膠囊對失眠的明顯治療作用很可能與羅通定協同酸棗仁產生迅速導眠作用，延長睡眠和鎮靜作用有關，因而區別于傳統的中成藥。

　　藥物選擇因患者個體性差異而往往不同，詳情請咨詢百濟藥師，全國統一免費服務熱線：400-101-6868，這有逾百位專科藥師為您個體化治療方案、提供全程安全用藥指導。（來源：陳麗英 許德盛 盧錦花 上海市第一人民醫院 復旦大學附屬華山醫院 上海第二醫科大學附屬仁濟醫院 《遼寧中醫雜志》 2002年11期）

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