復(fù)方棗仁膠囊治療失眠癥的臨床觀察

　　失眠是指經(jīng)常性不能獲得正常的睡眠。表現(xiàn)為不易入睡，或睡中反復(fù)寤醒，或早醒不能再睡，甚至徹夜難以入睡的一種病癥。中醫(yī)又稱失眠為不寐、少寐、不得臥等。酸棗仁具有養(yǎng)心安神的功效。歷代醫(yī)家以酸棗仁為主治療失眠的記載很多。復(fù)方棗仁膠囊由酸棗仁和金不換提取物羅通定組成，用以治療多種原因引起的失眠，具有迅速入睡的效果。該藥問市多年以來，受到廣大醫(yī)家和病人歡迎，然尚缺乏較大樣本的臨床療效和安全性資料。受廠方委托，進行復(fù)方棗仁膠囊治療失眠癥的臨床療效和安全性的觀察驗證。觀察驗證結(jié)果總結(jié)如下。

　　選擇300例失眠癥患者。作為復(fù)方棗仁膠囊的治療組，另選100例作為中藥對照組(珍合靈片)。失眠持續(xù)1個月以上者即為選擇對象。治療組300例中，男99例，占33％，女201例，占67％，男女之比為1：2．03；平均年齡(53．56±13．01)歲；平均病程(2．75±4．27)年。對照組100例中，男33例，占33％，女67例，占67％，男女之比為1：2．03；平均年齡(53．81±14．29)歲；平均病程(2．79±4．23)年。中醫(yī)癥見失眠、多夢、驚醒、心驚、胸悶、氣短、神疲體倦、食欲減少、面色少華、頭暈耳聾、五心煩熱、腰膝酸痛、口干咽燥、潮熱汗出。中醫(yī)辨證屬陰虛火旺：治療組151例，對照組49例。中醫(yī)辨證屬心膽氣虛：治療組71例，對照組26例。中醫(yī)辨證屬心脾兩虛：治療組78例。對照組25例。兩組男女比例相同，病程與年齡相近，病情均以中度為主。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組無顯著性差異，具有可比性。

　　治療方法治療組：口服復(fù)方棗仁膠囊，每晚1次，每次2粒。對照組：口服珍合靈片[22—2945一滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1955)第042017號，上海雷允上藥業(yè)]，每日3次，每次5粒。兩組均以2周為1療程，觀察期間停服其他相關(guān)藥物。療程結(jié)束時，按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評定療效。
　　治療結(jié)果兩組失眠療效比較，治療組顯效率與有效率分別為29．7％和84．4％，均高于對照組的20．0％和70．0％，表明治療組療效優(yōu)于對照組。，兩組中醫(yī)證候的顯效率分別為11．5％和9．0％，總有效率分別為69．5％和62．O％。
　　本次觀察復(fù)方棗仁膠囊治療失眠(持續(xù)失眠1個月以上)的療效，并以常用中成藥珍合靈片作對照。結(jié)果復(fù)方棗仁膠囊治療失眠的臨床痊愈和顯效率為29．6％，總有效率為84．3％，均高于對照組，而

　　在臨床觀察未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明該藥仍不失為治療失眠有明顯療效且安全可靠的中成藥，尤其治療病史相對較短及輕、中度的失眠。失眠又稱不寐、少寐，多種因素，尤其是精神因素可導(dǎo)致失眠產(chǎn)生、持續(xù)和發(fā)展。

　　隨著病程持續(xù)或加重，睡眠質(zhì)量的減退(包括睡眠狀態(tài)、熟睡程度、入睡時間、持續(xù)時間、覺醒次數(shù)、醒后精神狀態(tài))就可能導(dǎo)致一系列癥狀產(chǎn)生、加重，如頭痛、暈，煩躁，耳嗚，神疲倦怠，嚴(yán)重影響身心健康和日常生活。服用復(fù)方棗仁膠囊后，使失眠患者的睡眠質(zhì)量的各個方面有不同程度的改善，特別是入睡時間明顯縮短，睡眠時間延長，睡眠狀態(tài)較療前深沉、穩(wěn)定，從而減少了覺醒次數(shù)，并改善了醒后精神狀態(tài)。失眠患者多見有頭暈、痛，煩躁，心神不寧，神疲，甚至耳嗚等癥狀。

　　以中醫(yī)辨證中的陰虛火旺及心膽氣虛較為多見，關(guān)鍵是心失所養(yǎng)導(dǎo)致心神不安、失眠。復(fù)方棗仁膠囊以酸棗仁為主，酸棗仁性味酸平，養(yǎng)心安神，為其特長，并可補中益氣，養(yǎng)陰，適用于治療心悸、失眠、盜汗等病癥。文獻中認(rèn)為酸棗仁“久服安五臟，輕身延年”，“治膽虛不得眠”。另一味中藥金不換的提取物羅通定也有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用，復(fù)方棗仁膠囊對失眠的明顯治療作用很可能與羅通定協(xié)同酸棗仁產(chǎn)生迅速導(dǎo)眠作用，延長睡眠和鎮(zhèn)靜作用有關(guān)，因而區(qū)別于傳統(tǒng)的中成藥。

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