參芪五味子膠囊的制作方法，其特征是黨參等研成細(xì)粉備用，黃芪等用不同濃縮乙醇滲漉收集清膏，然后制粒、干燥、裝膠囊或采用全部藥材水蒸煮并收集揮發(fā)油，然后加輔料、裝膠囊，完備成本發(fā)明。該藥是在現(xiàn)有片劑基礎(chǔ)上劑型工藝改革，與原劑型相比，工藝更合理，生產(chǎn)更簡便，對保留和穩(wěn)定揮發(fā)性成分有突破性改進(jìn)，并全面提高了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，廣泛適用于現(xiàn)代中藥企業(yè)。 　

    參芪五味子膠囊的制備方法，其特征在于它包括以下步驟：

    (1)工藝中黨參、處方量1/3的五味子粉碎成過80-160目的細(xì)粉，最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉備用。

    (2)工藝中黃芪、酸棗仁、處方量2/3的五味子粉碎成過5-40目的粗粉，最佳是粉碎成過10目的粗粉，分別用45％、70％、60％的乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉，漉液回收乙醇后，濃縮成相對密度為1.20-1.40(20℃)，最佳為相對密度1.30(20℃)的清膏。

    (3)工藝中滲漉的條件為：五味子、黃芪、酸棗仁分別以40-80％的乙醇為溶劑，浸漬24-72小時，漉速為3-5ml/分鐘/kg藥材，收集藥量的4-12倍量的漉液；最佳為：五味子以60％乙醇為溶劑，黃芪以45％乙醇為溶劑，酸棗仁以70％乙醇為溶劑，浸漬48小時，漉速為3-5ml/分鐘/kg藥材，收集藥量的10倍量漉液。

    (4)工藝中干燥采用減壓干燥/噴霧干燥，減壓干燥溫度為50-80℃，最佳為60℃，噴霧干燥，將提取液濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液，噴霧干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為100-200℃，出風(fēng)溫度50-150℃；最佳濃縮液的相對密度為1.08(60℃)，進(jìn)風(fēng)溫度為150℃，出風(fēng)溫度為100℃。

    (5)工藝中所加輔料可以是微粉硅膠、β-環(huán)糊精、硬脂酸鎂、淀粉、糊精等中的任何一種/多種混合使用。

    (6)將(1)、(2)、(3)、(4)、(5)所得物料按國家處方標(biāo)準(zhǔn)投料、混勻、裝膠囊、質(zhì)檢、包裝，制得參芪五味子膠囊。 　

    參芪五味子膠囊具有健脾益氣、寧心安神之功效,主治心悸氣短、動則氣喘易汗、少寐多夢、倦怠乏力、健忘等證。新制劑有利于人體吸收,且服用劑量減少,提高了患者用藥的順應(yīng)性。

TAG：參芪五味子膠囊 睡眠障礙