臨床證實癲癇平片對精神分裂癥的療效與氯丙嗪相近似

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2010/12/31 8:56:00

    癲癇平片系四川諾迪康威光制藥有限公司生產(chǎn)的中成藥制劑，癲癇平片對于癲癇的大發(fā)作、小發(fā)作、精神運動性發(fā)作、類小發(fā)作、局灶性及遺傳性或復(fù)雜性癲癇病變均有很好的治療效果。我院進行癲癇平片的臨床研究工作，現(xiàn)將結(jié)果報告如下：

對象與方法
    一、癲癇平片主要成份：石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蚣、生石膏、白芍、磁石（煅）、牡蠣（煅）、豬牙皂、柴胡、硼砂。功能與主治：豁痰開竅、清熱平肝、熄鳳定癇。用于精神分裂癥及各類癲癇癥。每片0.3g。

    二、試驗對象：共85例均來自我院住院病員，均符合CCMD-Ⅱ有關(guān)精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合衛(wèi)生部《中藥新藥治療癲狂癥的臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)癲狂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除有嚴(yán)重內(nèi)科及神經(jīng)科疾病患者。年齡為18～65歲，平均38.7±8.9歲。病程半年至23年，平均l1.84±9.18年。其中男性74例，女性l2例。

    三、觀察項目：采用簡明精神病量表（BPRS），陽性癥狀量表（SAPS），陰性癥狀量表（SANS），副反應(yīng)量表（TESS）等量表測定，試驗前有關(guān)醫(yī)師進行量表學(xué)習(xí)，進行一致性測定，在試驗前后每半月，由病區(qū)主治醫(yī)師和病人主管醫(yī)師兩人以上測定，實驗室檢查：三大常規(guī)、肝腎功、心電圖、超氧化物歧化酶（SOD）、過氧化脂質(zhì)（LOP），均每月測定一次。

    四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1993年衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)癲狂癥的療效標(biāo)準(zhǔn)進行療效評定：① 近期治愈：在觀察期內(nèi)精神癥狀完全消失，自知力恢復(fù)，能勝任原有工作和學(xué)習(xí)。② 顯效：主要精神癥狀消失，自知力部分恢復(fù)，日常生活可自理。⑧ 有效：精神癥狀減輕，日常生活需要幫助。④ 無效：精神癥狀無改善或惡化�？傆行蕿橹斡@效及有效。

    五、將85例病員按隨機法分為試驗組及對照組，兩組病人按每天減原用藥量三分之一，在十天內(nèi)將原有抗精神病藥逐漸減量到完全停用，完全停藥一周后，試驗組服用癲癇平片，每日1.8-l2.0g不等，對照組服用氯丙嗪300-800mg不等。

結(jié) 果
    由下表l可見，試驗組總有效率為72.9％，對照組為83.7％，兩組病員總有效率未見到顯著差異（X2：1.42，P>0.05）。

由下表2可見各型病員臨床療效在癲癇平片試驗組和對照組之間總有效率無顯著性差異。

由下表3可見治療前后兩組病員BPRS、BPPS、SANS等量表有顯著性差異。

表4，試驗組病員治療前后各項化驗檢查均無明顯變化，且二便、心電圖治療前后無明顯變化。

表5可見，兩組病員治療前后LOP均顯著升高，SOD治療前后無顯著性差異。

下表6，可見兩組病員治療前后副反應(yīng)無明顯變化，而對照組治療后副反應(yīng)分?jǐn)?shù)升高，并有較多錐體外系反應(yīng)。

討論
    精神分裂癥的治療目前多以抗精神病西藥為主，運用純中醫(yī)中藥治療較少。本文用癲癇平片系純中藥制劑治療精神分裂癥臨床有效率為72.9％，而服用氯丙嗪組有效率為83.7％，兩組未見到顯著性差異，說明癲癇平片對精神分裂癥的療效與氯丙嗪相近似。從臨床各種量表評定結(jié)果，兩組病員治療前后量表分?jǐn)?shù)顯著性下降，說明兩種藥物治療精神分裂癥均有效。

    結(jié)合兩組病員治療三月之后副反應(yīng)量表分?jǐn)?shù)的差異，可認為癲癇平片副反應(yīng)較氯丙嗪低，在治療前后進行三大常規(guī)、肝功、腎功、心電圖的檢查，前后對比均未見到明顯差異變化，說明癲癇平片對肝功、腎功、心電圖及三大常規(guī)無明顯影響。

    另外，我們還進行SOD、LOP的測定，近年來有人認為精神分裂癥病員血中SOD、LOP有改變，我們發(fā)現(xiàn)癲癇平片和氯丙嗪一樣，可以使病員體內(nèi)過氧化脂質(zhì)LOP明顯升高，而超氧化物歧化酶SOD的改變不大，這可能就是對疾病產(chǎn)生治療作用的相關(guān)原因之。