維思通(利培酮)上市至今已經十一年了,在全世界有超過一千萬人使用。維思通(利培酮)是第一個根據理想藥物的要求設計的全新結構的抗精神病藥物,是具有獨特平衡機理的五羥色胺與多巴胺拮抗劑。它的特點是對精神分裂癥的陽性、陰性癥狀均有效,尤其對陰性癥狀的療效彌補了傳統藥物的缺陷。副反應輕微,服藥后不影響患者的工作和學習,有助于患者回歸社會。1995年至今,維思通(利培酮)一直是全球處方量第一的抗精神病藥物。
最近,奧索-麥克尼爾-揚森制藥主動召回16,000瓶抗精神病藥物維思通(利培酮)和24,000瓶相對應的非專利藥,原因是其有一種不尋常的氣味。該難聞氣味被認為是由一種痕量的稱為TBA(2,4,6 - tribromoanisole)的化學品引起,該化學品經常用來保護用于儲存和運輸藥物的托板。
該公司發表聲明表示,雖然TBA不被認為有毒,但TBA可產生惡臭,極少數患者在服用其它有該種氣味的藥品時有短暫的胃腸道癥狀。 由于它涉及到維思通與利培酮,但還沒報告歸因于TBA的嚴重不良事件。 此次是一系列類似召回中最近的1次,其包括托吡酯和泰諾。
于2010年8月27日至2011年2月15日之間出貨的維思通,該公司認為該批次的藥物大約還有1600瓶留在市場上。于2010年11月10至2011年1月1日出貨的該藥,該公司認為大約還有不超過1200瓶留在市場上。
召回已經在美國和波多黎各批發和零售(藥店)水平開始。可登錄FDA網站查看更多召回信息。