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新藥動態
FDA批準通過思瑞康可用于治療雙相情感障礙的抑郁癥狀
來源: 醫學空間 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2007/8/1 9:11:00
據統計,美國現約有700萬成人患有雙相情感障礙。這些患者的一生中約有一半的時間是存在臨床癥狀的,其中,抑郁狀態約占三分之二左右。對許多雙相情感障礙患者而言,
抑郁癥
狀對生活質量的影響要較
躁狂癥
狀更嚴重。
思瑞康
是一種用于治療雙相情感障礙中急性躁狂發作及
精神分裂癥
的藥物,美國食品和衛生管理局(FDA)近期批準其用于治療雙相情感障礙中的抑郁發作,從而令思瑞康成為第一個,也是唯一的一個經FDA審批通過、可同時用于治療雙相情感障礙的抑郁和躁狂發作的藥物。
FDA對思瑞康的審批主要是基于一項名為BOLDER(包括BOLDER I和BOLDER II兩項研究)的隨機、對照、雙盲臨床研究結果。共有1045名患有I或II雙相情感障礙的門診患者入組。隨機進入300mg/日或600mg/日的思瑞康治療組及安慰劑組,療程為8周。結果發現,兩個劑量組患者在用藥1周后即出現了抑郁癥狀的改善,且療效持續8周之久。600mg治療組中未觀察到進一步的療效優勢,因此目前的推薦劑量為300mg/日。患者對思瑞康的耐受性普遍較好,不良反應與其用于雙相情感障礙中躁狂發作和精神分裂癥時相似?诟、鎮靜、嗜睡、眩暈和便秘是常見的不良反應。研究人員指出,約有69%的雙相情感障礙患者會被誤診為重癥抑郁癥,治療缺乏針對性無疑會惡化疾病的進展。思瑞康是目前美國應用得較多的一線非典型抗精神病處方藥,鑒于其有效性
和安
全性,自1997年上市以來全球已有1900萬患者接受此藥治療。2005年,思瑞康的全球銷售量達到了28億美元。
分享到:
科學選藥之-精神分裂癥
思瑞康的副作用
FDA批準通過思瑞康可用于治療雙相情…
思瑞康治療失眠嗎
思瑞康治療抑郁癥效果理想
新研究證實思瑞康喹硫平對雙相抑郁癥…
謹慎服用思瑞康,抗精神障礙更有保障…
羅格列酮亦能緩解活動期潰瘍性結腸炎…
思瑞康副作用是不是特別大
臨床使用思瑞康(喹硫平)治療的注意事…
TAG:
思瑞康
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