惠氏和施貴寶將分別上市成人嚴(yán)重抑郁癥新藥

來源：中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟網(wǎng) 作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/7/24 15:39:00

2007年5月21日，惠氏制藥公司（NYSE: WYE）在美國加州圣地亞哥召開的精神病年會上公布了新的關(guān)于琥珀酸去甲文拉法辛(Desvenlafaxine Succinate)治療嚴(yán)重抑郁癥（MDD）的臨床數(shù)據(jù)，短期療效和長期療效都明顯好于對照。琥珀酸去甲文拉法辛是一種五羥色胺-去甲腎上腺素攝取抑制劑，惠氏在2005年12月22日向美FDA申報上市，F(xiàn)DA的最后決定日期是今年第三季度。一旦上市，琥珀酸去甲文拉法辛將成為治療嚴(yán)重抑郁癥的重要選擇。惠氏這次補充開展了4項臨床研究，共有1227名患者參與了研究，針對長短期療效、安全性和藥物使用轉(zhuǎn)換進(jìn)行了全面評價。預(yù)計琥珀酸去甲文拉法辛上市不存在問題。

施貴寶（NYSE:BMY）在同一會議上公布了一項III期臨床研究的結(jié)果，證實其在2002年上市的治療精神病藥物Abilify有助于治療抑郁癥。臨床研究由362名患者參加。施貴寶沒有公布Abilify新增適應(yīng)癥上市的計劃。

嚴(yán)重抑郁癥有9項診斷指標(biāo)，本質(zhì)上不同于一般的“心情不好”，不能靠自我“揮之而去”，必須借助藥物緩解。全世界約有1.21億名患者，美國的患者約1900萬。也是一種終身可能罹患的疾病，女性患病率為10-25%，男人則為5-12%。研究證實該病與激素水平有關(guān)，包括雌激素下降，也與生活壓力有關(guān)。

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