ADHD貼劑獲陽性結果

來源：金藥網作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/2/21 10:52:00

    Noven制藥公司近日宣布了哌甲酯透皮貼劑系統(MTS)的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗的初步陽性結果。MTS由該公司與Shire公司共同開發，用于治療兒童注意力缺陷性多動障礙(ADHD)。公司期望這些結果能作為修正案納入FDA待批準的新藥申請資料中。
    這兩個為期7周、分別收入了79位及268位患者的Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗，檢測了MTS對6～12歲ADHD患者的作用。在這兩項研究中，MTS耐受性好，并且研究均達到了主要終點。Shire公司預計在經過進一步分析后，作為研發的修正部分發表詳細的研究結果。
    目前市場上已有一些哌甲酯類藥用于治療ADHD，其中最知名的是Novartis公司的Ritalin。Shire公司擁有的Adderall XR(哌甲酯緩釋制劑)，在2001年10月獲準用于治療成人及兒童ADHD。J&J公司的Concerta(哌甲酯緩釋制劑)正在進行Ⅲ期臨床試驗，并期望于2005年上市。
    根據2004年10月發表的Espicom Business Intelligence報告，美國ADHD的市場價值在2003年為17億美元，居中樞神經系統藥物銷售市場的第11位，并且發展最迅速(與上年同期相比增長33%)。全球ADHD的銷售額在2010年預計將達到30億美元。

分享到：