慷彼申(米曲菌胰酶片)

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名：米曲菌胰酶片
商品名：慷彼申 Combizym
英文名：Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet
漢語拼音：Miqujunyimei Pian

【成份】
本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。
胰酶：220mg
脂肪酶 7400Ph.Eur.U
蛋白酶 420Ph.Eur.U
淀粉酶 7000Ph.Eur.U
米曲菌霉提取物：24mg
纖維素酶 70FIP U*
蛋白酶 10FIP U*
淀粉酶 170FIP U*

【性狀】
本品為白色腸溶衣片。

【適應癥】
本品用于消化酶減少引起的消化不良。

【規格】
每片含有胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

【用法用量】
本品需整片吞服，不可咀嚼服用。
成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后吞服1片。

【不良反應】
罕見（發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）：
極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。
十分罕見（發生頻率＜0.01%）：
胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。
免疫系統：服用本品可能發生速發型過敏反應（如：皮疹、打噴嚏、流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

【禁忌】
1.禁用于對本品中某一活性成份或其它成份過敏者。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作期的患者。
3.患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，禁用本品。

【注意事項】
1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。
2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作期的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。
3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。

【兒童用藥】
由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童禁用本品。

【老年用藥】
老年患者可以服用本品。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
尚未觀察到服用本品出現藥物過量的癥狀。

【藥理毒理】
本品為米曲菌胰酶和胰酶的復方制劑，可以補充人體所需的消化酶。本品中米曲菌纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細胞壁和骨架；淀粉酶將食物中的碳水化合物分解，并使得蛋白質的消化在小腸內可以繼續進行。

【藥代動力學】
體外研究顯示，米曲菌提取物在胃部被迅速釋放并局部起效(15分鐘內)。胰酶中的各種酶只有在藥物通過胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，45分鐘內達到最大酶活性。由于本品酶發揮自然消化的作用，因而不被人體吸收。

【貯藏】
30℃以下保存。

【包裝】
鋁塑板包裝，20片/盒。

【有效期】
36個月

【執行標準】
進口藥品注冊證號JX20110024

【批準文號】
進口藥品注冊證號H20120069

【生產企業】
企業名稱：NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
生產地址：Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany

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