消化不良癥狀困擾著約三分之一的人群,以消化不良癥狀為主訴或伴隨癥狀就診的患者超過消化內(nèi)科門診量的75%。
慷彼申在國外用于質(zhì)量消化不良臨床反應良好,但迄今仍缺乏在中國人群中的資料。采用多中心、安慰劑效應過濾和篩選后的隨機、安慰劑交叉對照研究,觀察到慷彼申質(zhì)量消化不良癥狀具有良好的療效
和安全性。
慷彼申和安慰劑對各種消化不良癥狀的有效率
慷彼申治療消化不良癥狀的有效率顯著優(yōu)于安慰劑(87.7%對21.7%,P<0.01)
慷彼申和安慰劑對消化不良癥狀的有效率分別為:
食欲不振(93.2%對13.3%,P<0.01);腹瀉(91.3%對15.1%,P<0.01);腹脹(90.5%對24.2%,P<0.01);噯氣(80.5%對28.3%,P<0.01);上腹部燒灼感(80.5%對25.0%,P<0.01);腹痛(72.5%對22.4%,P<0.01);便秘(40.5%對16.2%,P<0.01)
結(jié)論:
1 慷彼申對上消化道癥狀如食欲不振、腹脹、噯氣、尚不不燒灼感等有較好的療效,同時對腹瀉等下消化道癥狀也有顯著的改善作用
2 以癥狀改善幅度為依據(jù),慷彼申能夠明顯改善的消化不良癥狀依次為:
•腹脹>腹瀉>噯氣>腹痛>食欲不振>上腹部燒灼感
•慷彼申對于便秘的治療作用不明顯
3 研究過程中沒有觀察到與研究方法和治療藥物相關(guān)的不良反應和不良事件
4 慷彼申在治療消化不良癥狀的臨床應用中有可靠的安全性
百濟藥師溫馨提醒,慷彼申不能用于急性胰腺炎,對米曲菌提取物及胰酶過敏的患者禁用,慷彼申不能咀嚼。